Korzystanie ze spersonalizowanych zaleceń na podstawie danych genetycznych i dotyczących stylu życia w celu poprawy samopoczucia personelu medycznego

Będzie to 6-tygodniowe badanie mające na celu zbadanie wpływu platformy FitnessGenes, z kontrolą po 3 miesiącach. Do udziału w badaniu zostaną zatrudnieni pracownicy NHS z wielu trustów NHS.

Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie przedprocesowego kwestionariusza, w którym zostaną omówione zainteresowania i motywacje związane ze zdrowiem i dobrym samopoczuciem, a także dokonana zostanie podstawowa miara dobrostanu psychicznego i fizycznego przy użyciu 5-punktowego kwestionariusza Światowej Organizacji Zdrowia dotyczącego dobrego samopoczucia Indeks (WHO-5), który został potwierdzony klinicznie. Ten i wszystkie dalsze kwestionariusze zostaną wypełnione online.

Uczestnicy bezpłatnie poddadzą się badaniu DNA udostępnionemu przez FitnessGenes. W tym teście uczestnicy będą musieli pobrać próbkę śliny poprzez badanie śliny. Próbka ta zostanie następnie przeanalizowana w laboratorium akredytowanym przez ISO, a wyniki zostaną zwrócone uczestnikowi w ciągu 2-3 tygodni. Dane dotyczące wyników badań są przechowywane w zaszyfrowanym formacie, a próbki śliny są anonimizowane przy użyciu unikalnych kodów kreskowych wydrukowanych na probówkach do pobierania próbek, które nie zawierają żadnych danych osobowych. Dane identyfikacyjne użytkownika (adres e-mail, imię i nazwisko, adres, dane kontaktowe itp.) są przechowywane w oddzielnej bazie danych niż dane osobowe użytkownika (demograficzne, biometryczne, dotyczące stylu życia, genetyczne itp.). Oznacza to, że wszystkie dane osobowe są już przechowywane w formie zanonimizowanej.

Po dodaniu danych genetycznych uczestnika do konta FitnessGenes zostanie on poproszony o spędzenie tygodnia na zapoznawaniu się z uaktualnionymi informacjami. Kwestionariusz informacji zwrotnej zostanie wypełniony 3 tygodnie po otrzymaniu wyników, aby ocenić doświadczenia uczestników z platformą i ich wyniki. Na tym etapie można przeprowadzić częściowo ustrukturyzowane wywiady z osobami, które wyrażą na to zgodę, w celu uzyskania dalszych informacji.

Po podjęciu podstawowych działań zostanie przeprowadzona 3-miesięczna obserwacja, która pozwoli ocenić, czy platforma wywarła długotrwały wpływ na zdrowie i samopoczucie uczestników. Dalsze działania zostaną uzupełnione za pomocą krótkiego kwestionariusza internetowego.

Podstawowym celem badania jest ocena zmian w samopoczuciu osób badanych, ocenianych za pomocą 5-pozycyjnego wskaźnika dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5).

Badacze zastosują analizę powtarzanych pomiarów, zbierając surowe wyniki WHO-5 od tych samych pacjentów w trzech odrębnych punktach czasowych: wartość wyjściowa (tj. przed analizą genetyczną), 3 tygodnie po otrzymaniu wyników genetycznych i 3 miesiące od wartości wyjściowych. Badacze ocenią także wewnętrzną spójność WHO-5, przeprowadzając test alfa Cronbacha w trzech punktach czasowych.

Aby ocenić zmiany w dobrostanie, surowe wyniki WHO-5 (w zakresie od 0 do 25) zostaną pomnożone przez 4 i przekształcone w końcowe wyniki od 0 do 100 dla każdego pacjenta. Statystyki opisowe (średnia i odchylenie standardowe) zostaną obliczone dla 5 poszczególnych elementów skali WHO-5 i końcowych wyników WHO-5 (0-100).

Główną zmienną zależną podlegającą ocenie będzie ostateczny wynik WHO-5 (w zakresie 0–100). Badacze wykorzystają analizę powtarzanych pomiarów do oceny zmian średniego końcowego wyniku WHO-5 w trzech różnych punktach czasowych.

W skrócie, badacze ocenią rozkłady wyników WHO-5 i przeprowadzą podstawowe testy normalności (w tym wykres Q-Q i wykonanie testu Shapiro-Wilkesa) oraz sferyczności/równych wariancji (test Mauchly'ego). W zależności od rozkładu tych danych badacze wybiorą odpowiedni test statystyczny w celu oceny zmian w średnim końcowym wyniku WHO-5.

Zakładając normalność i sferyczność danych oraz brak wartości odstających, badacze przeprowadzą powtarzane pomiary (wewnątrzosobnicze) ANOVA, aby ocenić, czy średni końcowy wynik WHO-5 różni się statystycznie istotnie w trzech punktach czasowych. Testy post-hoc będą obejmować sparowane testy T w celu przeprowadzenia porównań parami średniego końcowego wyniku WHO-5 pomiędzy punktami czasowymi, z wartościami P skorygowanymi przy użyciu metody korekcji wielokrotnych testów Bonferroniego. W zależności od składu demograficznego badanych badacze mogą uwzględnić inne zmienne moderatora (np. płeć), aby ocenić interakcje z punktem czasowym.

W przypadku naruszenia założeń leżących u podstaw tych testów parametrycznych można zastosować alternatywę nieparametryczną (np. test Friedmansa) zostanie wykorzystany do oceny zmian średniego wyniku WHO-5. Cała analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu R.

Analiza powtarzanych pomiarów zostanie wykorzystana do oceny drugorzędnych wyników związanych z doświadczeniami użytkowników i postrzeganiem testów genetycznych.