Использование персонализированных рекомендаций на основе генетических данных и данных об образе жизни для улучшения благополучия медицинского персонала

Это будет 6-недельное исследование по изучению влияния платформы FitnessGenes с последующим наблюдением через 3 месяца. Для участия в исследовании будут привлечены сотрудники NHS из нескольких трестов NHS.

После согласия на участие в исследовании участникам будет предложено заполнить предварительный опросник, в котором будут изучены интересы и мотивы в отношении здоровья и благополучия, а также проведена базовая оценка психического и физического благополучия с использованием опросника Всемирной организации здравоохранения, состоящего из 5 пунктов. Индекс (ВОЗ-5), подтвержденный клинически. Эта и все последующие анкеты будут заполняться онлайн.

Участники бесплатно пройдут ДНК-тест, предоставленный FitnessGenes. Этот тест потребует от участников предоставить образец слюны с помощью теста на слюну. Затем этот образец будет проанализирован в лаборатории, аккредитованной ISO, и результаты будут предоставлены участнику в течение 2–3 недель. Данные результатов теста хранятся в зашифрованном формате, а образцы слюны анонимизируются с помощью уникальных штрих-кодов, напечатанных на пробирках для сбора образцов, которые не содержат никакой личной информации. Идентификационные данные пользователя (адрес электронной почты, имя, адрес, контактная информация и т. д.) хранятся в отдельной базе данных для персональных данных пользователя (демографические, биометрические, данные об образе жизни, генетические и т. д.). Это означает, что все персональные данные уже хранятся в анонимизированной форме.

Как только их генетические данные будут добавлены в учетную запись участника FitnessGenes, ему будет предложено потратить неделю на изучение этой обновленной информации. Анкета обратной связи будет заполнена через 3 недели после получения результатов, чтобы оценить впечатления участников от платформы и их результаты. На этом этапе с теми, кто согласен на это, могут быть проведены полуструктурированные интервью для получения дополнительной информации.

После принятия базовых мер будет завершено трехмесячное наблюдение, чтобы оценить, оказала ли платформа какое-либо долгосрочное влияние на здоровье и благополучие участников. Это последующее наблюдение будет завершено с помощью короткой онлайн-анкеты.

Основная цель исследования — оценить изменения в самочувствии субъектов по шкале Индекса благополучия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5), состоящего из 5 пунктов.

Исследователи проведут анализ повторных измерений, собрав необработанные показатели ВОЗ-5 у одних и тех же субъектов в три дискретных момента времени: базовый уровень (т.е. перед генетическим анализом), через 3 недели после получения генетических результатов и через 3 месяца после исходного уровня. Исследователи также оценят внутреннюю согласованность ВОЗ-5, выполнив альфа-тест Кронбаха в трех временных точках.

Для оценки изменений в благосостоянии необработанные баллы ВОЗ-5 (в диапазоне от 0 до 25) будут умножены на 4 и преобразованы в окончательные баллы от 0 до 100 для каждого субъекта. Описательная статистика (среднее значение и стандартное отклонение) будет рассчитана для 5 отдельных пунктов шкалы ВОЗ-5 и итоговых баллов ВОЗ-5 (0–100).

Основной зависимой переменной, которая будет оцениваться, будет окончательный балл ВОЗ-5 (в диапазоне от 0 до 100). Исследователи будут использовать анализ повторных измерений для оценки изменений среднего итогового балла ВОЗ-5 в трех различных временных точках.

Вкратце, исследователи оценят распределение баллов ВОЗ-5 и проведут базовые тесты на нормальность (включая график QQ и выполнение теста Шапиро-Уилкса) и сферичность/равные дисперсии (критерий Мокли). В зависимости от распределения этих данных исследователи выберут соответствующий статистический тест для оценки изменений среднего итогового показателя ВОЗ-5.

Предполагая нормальность и сферичность данных и отсутствие выбросов, исследователи проведут повторные измерения (внутри субъектов) ANOVA, чтобы оценить, статистически значимо ли различается средний окончательный балл ВОЗ-5 в трех временных точках. Апостериорные тесты будут включать парные Т-тесты для парного сравнения среднего итогового показателя ВОЗ-5 между временными точками, при этом значения P будут скорректированы с использованием метода коррекции множественного тестирования Бонферрони. В зависимости от демографического состава субъектов исследователи могут включать другие переменные модератора (например, пол) для оценки взаимодействия с моментом времени.

Если предположения, лежащие в основе этих параметрических тестов, нарушаются, непараметрическая альтернатива (например, тест Фридмана) будет использоваться для оценки изменений среднего показателя ВОЗ-5. Весь статистический анализ будет выполняться с использованием R.

Анализ повторных измерений будет использоваться для оценки вторичных результатов, связанных с пользовательским опытом и восприятием генетического тестирования.