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通过遗传和生活方式数据使用个性化建议来改善医护人员的福祉

2024年2月26日 更新者:FitnessGenes Ltd.

利用遗传和生活方式数据探索个性化见解和建议的实用性和有效性,以改善员工的健康和福祉

随着 NHS 面临的压力和压力越来越大,员工的健康和福祉成为优先考虑的重要领域,以帮助减轻员工压力水平并提高员工保留率。 这项研究将探讨基于遗传和生活方式信息的个性化见解和建议如何有效地改善 NHS 员工的健康和福祉。 它还将探讨这些建议对于长期变革的可持续性。 NHS 工作人员作为参与者的招募将在多个 NHS 信托机构中进行,包括布拉德福德教学医院 NHS 信托机构以及桑德韦尔和西伯明翰 NHS 信托机构。

在同意参加试验后,参与者将被要求填写一份预试验调查问卷,该调查问卷将探讨健康和福祉的兴趣和动机、对基因检测的看法,以及使用标准化和验证的调查问卷对心理和身体健康的基线测量( 5 项世界卫生组织幸福指数 (WHO-5))。 该调查问卷以及所有进一步的调查问卷将在线完成。

参与者将接受 FitnessGenes 免费提供的 DNA 测试。 该测试将要求参与者通过唾液测试提供唾液样本。 然后,该样本将在 ISO 认可的实验室进行分析,并在 2-3 周内将结果返回给参与者。 在等待结果期间,参与者将可以访问使用创建 FitnessGenes 帐户时收集的问卷数据计算出的生活方式特征。

一旦他们的基因数据被添加到参与者的 FitnessGenes 帐户中,他们将被要求花两周时间探索这些信息。 然后将完成一份调查问卷,以重新评估参与者的健康指标以及他们对 DNA 检测的看法的任何变化。 在此阶段,可能会对同意的人进行一些半结构化访谈,以获得进一步的见解。

将完成为期 3 个月的随访,以评估该平台是否对参与者的健康和福祉产生任何长期影响。

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

详细说明

这将是一项为期 6 周的研究,旨在探索 FitnessGenes 平台的影响,并在 3 个月后进行跟进。 来自多个 NHS 信托机构的 NHS 工作人员将被招募来参与这项研究。

在同意参加试验后,参与者将被要求填写一份预试验调查问卷,该调查问卷将探讨健康和福祉的兴趣和动机,同时使用世界卫生组织福祉的 5 项指标对心理和身体健康进行基线测量经临床验证的指数(WHO-5)。 该调查问卷以及所有进一步的调查问卷将在线完成。

参与者将接受 FitnessGenes 免费提供的 DNA 测试。 该测试将要求参与者通过唾液测试提供唾液样本。 然后,该样本将在 ISO 认可的实验室进行分析,并在 2-3 周内将结果返回给参与者。 测试结果数据以加密格式存储,唾液样本使用采集管上打印的独特条形码进行匿名化,其中不包含任何个人信息。 用户身份数据(电子邮件、姓名、地址、联系信息等)与用户个人数据(人口统计、生物识别、生活方式、遗传等)保存在单独的数据库中。 这意味着所有个人数据都已以匿名形式保存。

一旦他们的基因数据被添加到参与者的 FitnessGenes 帐户中,他们将被要求花一周的时间探索这些升级的信息。 收到结果三周后,将完成反馈调查问卷,以评估参与者的平台体验及其结果。 在此阶段,可能会对同意的人进行一些半结构化访谈,以获得进一步的见解。

采取基线措施后,将完成为期 3 个月的随访,以评估该平台是否对参与者的健康和福祉产生任何长期影响。 此后续行动将通过简短的在线调查问卷完成。

该研究的主要目的是根据世界卫生组织幸福指数 (WHO-5) 的 5 项评估,评估受试者幸福感的变化。

研究人员将采用重复测量分析,在三个离散时间点收集同一受试者的原始 WHO-5 评分: 基线(即基线) 遗传分析前)、收到遗传结果后 3 周以及基线后 3 个月。 研究人员还将通过在三个时间点进行 Cronbach's alpha 检验来评估 WHO-5 的内部一致性。

为了评估健康状况的变化,每个受试者的原始 WHO-5 分数(范围从 0 到 25)将乘以 4,并转换为最终分数 0 - 100。 将计算 WHO-5 的 5 个单独项目和最终 WHO-5 分数 (0-100) 的描述性统计数据(平均值和标准差)。

要评估的主要因变量将是最终的 WHO-5 评分(范围为 0-100)。 研究人员将使用重复测量分析来评估三个不同时间点的平均最终 WHO-5 评分的变化。

简而言之,研究人员将评估 WHO-5 分数的分布,并执行基本的正态性检验(包括 Q-Q 图和执行 Shapiro-Wilkes 检验)和球形度/等方差检验(Mauchly 检验)。 根据这些数据的分布,研究人员将选择适当的统计检验来评估最终 WHO-5 评分的平均变化。

假设数据呈正态性和球形且没有异常值,研究人员将执行重复测量(受试者内)方差分析,以评估三个时间点的平均最终 WHO-5 评分是否存在统计显着差异。 事后检验将包括配对 T 检验,以对时间点之间的平均最终 WHO-5 分数进行成对比较,并使用 Bonferroni 多重检验校正方法调整 P 值。 根据受试者的人口构成,调查人员可能会包括其他调节变量(例如 性别)来评估与时间点的相互作用。

如果违反了这些参数测试背后的假设,则采用非参数替代方案(例如 Friedmans 检验)将用于评估 WHO-5 平均得分的变化。 所有统计分析都将使用 R 进行。

重复测量分析将用于评估与用户体验和基因检测认知相关的次要结果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • NHS 内的医疗保健人员(包括临床和行政人员)
  • 能够熟练阅读英语(报告仅以英文制作)

排除标准:

  • 无法熟练阅读英文

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:遗传
参与者将接受 DNA 测试,这些数据与生活方式数据将使他们收到的信息个性化
所有参与者都将进行唾液样本测试,以分析他们的 DNA,从而制定个性化的建议。 将使用全局屏蔽阵列(GSA)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体和心理健康的变化
大体时间:在基线、收到个性化建议后 3 周以及 3 个月随访时进行的测量

世界卫生组织幸福指数 5 项 (WHO-5)。 这使用从 0(“任何时间”)到 5(“所有时间”)的李克特量表。

WHO-5 的原始评分可能为 0(最低幸福感)到 25(最高幸福感)。

在基线、收到个性化建议后 3 周以及 3 个月随访时进行的测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对DNA检测的看法
大体时间:在基线、收到个性化建议后 3 周以及 3 个月随访时进行测量
使用从强烈反对到强烈支持的量表的调查问卷。
在基线、收到个性化建议后 3 周以及 3 个月随访时进行测量
个性化推荐的可持续性如何
大体时间:3个月随访时进行的测量
一份调查问卷,涵盖是否遵循建议(是/否)、持续多长时间(1-5 天、1-2 周、3-4 周、1 个月、> 2 个月)以及参与者发现实施建议的难易程度(从非常难到非常容易)。
3个月随访时进行的测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stuart Grice, DPhil、FitnessGenes Ltd.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年2月1日

研究完成 (估计的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月14日

首次发布 (实际的)

2023年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月26日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FG-NHS-Wellbeing

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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