M1 가소성, 혈당 및 심혈관 반응에 대한 iTBS 효과
2024년 4월 1일 업데이트: Wan Aliaa Wan Sulaiman, Universiti Putra Malaysia
건강한 젊은 성인의 운동 피질 가소성, 혈당 및 심혈관 반응에 대한 간헐적인 세타 버스트 자극의 효과
경두개 자기 자극은 다양한 프로토콜을 통해 두피를 통해 운동 피질(M1) 흥분성을 변경할 수 있는 의료 기기입니다.
이 중 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)은 자극을 넘어 몇 분 동안 M1 흥분성을 향상시키는 새로운 프로토콜입니다.
M1 흥분성의 변화는 인체의 다른 생리학적 반응을 동반할 수 있습니다.
이 연구에서는 가짜 자극과 비교하여 건강한 젊은 성인의 M1 가소성, 심박수, 혈압 및 혈당에 대한 iTBS 프로토콜의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Selangor
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Serdang, Selangor, 말레이시아, 43400
- Hospital Sultan Abdul Aziz Shah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 청년(18~35세)
- 오른 손잡이
- 코로나19 예방접종을 완료했습니다.
제외 기준:
- TMS 후보에 대한 스크리닝 13개 항목 설문지를 기반으로 TMS에 대한 금기 사항이 있는 피험자
- 흡연자
- 비만(BMI ≥ 30)
- 활동량이 많은 과목
- 장기간의 증상이 있는 활성 또는 이전에 실험실에서 확인된 COVID-19
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 후 가짜 자극
왼쪽 M1 손 영역에 대한 활성 iTBS, 왼쪽 M1 손 영역에 대한 가짜 iTBS에 의한 1주간 세척 기간 후
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Active iTBS는 Theta Burst 옵션이 추가된 MagPro R30 자극기에 연결된 나비 모양의 8자형 C-B60 코일을 사용하여 적용됩니다(MagVenture A/S, Farum, 덴마크).
Sham iTBS는 참가자의 머리 뒤에 있는 두 번째 코일의 음향 자극을 사용하여 적용됩니다.
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실험적: 가짜 활성 자극
왼쪽 M1 손 영역에 대한 가짜 iTBS, 왼쪽 M1 손 영역에 대한 활성 iTBS에 의한 1주간 세척 기간 후
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Active iTBS는 Theta Burst 옵션이 추가된 MagPro R30 자극기에 연결된 나비 모양의 8자형 C-B60 코일을 사용하여 적용됩니다(MagVenture A/S, Farum, 덴마크).
Sham iTBS는 참가자의 머리 뒤에 있는 두 번째 코일의 음향 자극을 사용하여 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 유발 전위(MEP)
기간: ITBS 이전(기준) 및 iTBS 이후(5, 10, 20, 30분)
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첫 번째 등골간(FDI) 근육의 왼쪽 M1 표현에 대한 단일 펄스 TMS에 의해 유도된 피크 대 피크 MEP 진폭. 연구 전반에 걸쳐 각 MEP 측정에서 120% 휴식 운동 역치 강도의 단일 펄스 TMS에 의해 유도되고 15초 간격으로 분리된 총 12개의 MEP 판독값이 수집됩니다. iTBS 이후 각 시점에서 MEP(컨디셔닝된 MEP라고도 함)의 평균 값을 평균화하고 다음 방정식을 사용하여 iTBS 이전(기준 MEP라고도 함)과 비교합니다. (조건화된 MEP 진폭/기준선 MEP 진폭) × 100. 90-110% 값은 변화 없음을 나타내고, < 90% 값은 억제를 나타내고 > 110%는 iTBS 이후 M1 가소성의 촉진을 나타냅니다. |
ITBS 이전(기준) 및 iTBS 이후(5, 10, 20, 30분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TMsens_Q 설문지
기간: 매 세션이 끝날 때마다
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ITBS의 내약성을 평가하기 위해 구조화된 TMSens_Q 설문지를 사용하여 자가 보고된 부작용
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매 세션이 끝날 때마다
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혈당
기간: ITBS 이전(기준) 및 iTBS 이후(0분 및 30분)
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휴대용 혈당측정기를 이용한 모세혈관 혈당 측정
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ITBS 이전(기준) 및 iTBS 이후(0분 및 30분)
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혈압
기간: ITBS 이전(기준) 및 iTBS 이후(0분 및 30분)
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반자동 오실로메트릭 혈압계를 사용하여 수축기 혈압(SBP), 확장기 혈압(DBP), 평균 동맥압(MAP)을 측정합니다.
측정 단위: mmHg
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ITBS 이전(기준) 및 iTBS 이후(0분 및 30분)
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심박수
기간: ITBS 이전(기준) 및 iTBS 이후(0분 및 30분)
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반자동 오실로스코프 혈압계를 사용한 심박수(bpm)
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ITBS 이전(기준) 및 iTBS 이후(0분 및 30분)
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기준 피질 척수 흥분성 지수
기간: 기준선
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휴면 모터 임계값(RMT) 및 MEP 진폭의 테스트-재테스트 신뢰성
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- JKEUPM-2023-674
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
시험 기간 동안 수집된 식별되지 않은 원시 데이터 세트는 https://osf.io/의 Open Science Framework 저장소에서 완료되면 무료로 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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