아세트졸아미드로 오피오이드 관련 수면 무호흡증 관리 (MORPHO)

만성 통증을 위해 만성 아편유사제를 매일 3개월 이상 사용하는 환자가 모집됩니다. 연구자들은 수면 장애 호흡 장애(SDB; 무호흡-저호흡 지수(AHI) >/= 5건/시간으로 정의됨)가 있는 환자를 연구할 것입니다. 이전에 SDB 진단을 받은 환자는 연구 기간 동안 CPAP 치료를 유지할 수 있는 경우 등록할 수 있습니다. 만성 폐 또는 신장 질환이 있는 사람은 제외되며, 심부전, 간부전, 신장 질환, 칼륨 수치에 영향을 미치는 약물, 기분 전환용 아편유사제 사용, 암 통증, 기대 수명 제한, 수감자, 임산부, 통제되지 않은 정신 질환이 있는 사람은 제외됩니다. 기분 장애, 연구 절차에 동의하거나 협조할 수 없는 사람. 잠재적 피험자는 연구 직원과 함께 계획된 연구 프로토콜, 위험, 이점 및 대안에 대해 논의합니다.

개인이 서면 동의를 하면 이른 저녁에 시작되는 기본 연구 방문 일정이 잡힙니다. 피험자는 종합적인 병력 및 신체 검사, 수면의 질, 주간 기능, 통증 및 삶의 질을 조사하는 설문지를 받게 됩니다. 주로 사용하지 않는 손을 섭씨 4도 수조에 담그고 통증의 시작과 최대 허용 가능한 침수 시간을 보고하는 것을 포함하는 냉압압력 테스트를 실시합니다.

피험자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 A는 1주 동안 밤마다 아세타졸아미드 500mg을 경구 복용하고, 이어서 1주 동안 밤마다 위약(설탕 알약)을 경구 복용합니다. 그룹 B는 1주 동안 밤마다 위약(설탕 알약)을 경구 복용한 후, 1주 동안 밤마다 아세타졸아미드 500mg을 경구 복용합니다. 2주간의 휴약 기간이 있을 것입니다(예: 위약이나 아세타졸아미드는 사용하지 않음). 결과에 편견이 도입되는 것을 피하기 위해 피험자와 연구 직원은 각 피험자가 복용하는 치료에 대해 눈이 멀게 됩니다. 연구 직원은 주중에 전화 통화를 통해 후속 조치를 취할 것이며 문제가 발생할 경우 전화로 연락할 수 있습니다.

매주 말(아세타졸아미드 및 위약 조건)에 피험자는 후속 방문을 위해 다시 방문하게 되며, 그 기간 동안 기준 방문과 동일한 평가 도구를 받게 됩니다. 그런 다음 두피(뇌전도), 눈 옆(안구전도), 턱 및 다리(근전도)에 전극을 적용하는 것을 포함하는 야간 수면 연구를 위해 계측됩니다. 가슴과 복부 주위에 탄력 있는 밴드를 부착하고, 산소 포화도 측정기를 손가락에 부착하고, 기류 모니터를 코 안쪽과 입 바깥쪽에 배치합니다. 그런 다음 피험자는 아침까지 잠을 자도록 허용됩니다. 깨어나면 컴퓨터로 주의력 ​​테스트를 받게 됩니다.