Håndtere opioidrelatert søvnapné med acetazolamid (MORPHO)

Pasienter som bruker kroniske opioider mot kroniske smerter daglig i >3 måneder vil bli rekruttert. Forskerne vil studere pasienter med etablert søvnforstyrrelse (SDB; definert som en apné-hypopné-indeks (AHI) >/= 5 hendelser/time). Pasienter med en tidligere diagnose av SDB kan melde seg på forutsatt at de kan holde CPAP-behandlingen så lenge studien varer. Personer med kronisk lunge- eller nyresykdom vil bli ekskludert, sammen med de med hjertesvikt, leversvikt, nyresykdom, medisiner som påvirker kaliumnivået, rekreasjonsbruk av opioider, kreftsmerter, begrenset forventet levealder, fanger, gravide kvinner, andre psykiatriske sykdommer enn kontrollert humørforstyrrelser, og de som ikke er i stand til å gi samtykke eller samarbeide med forskningsprosedyrer. Potensielle forsøkspersoner vil diskutere den planlagte forskningsprotokollen, risikoer, fordeler og alternativer med studiepersonalet.

Når personen har gitt skriftlig informert samtykke, vil de bli planlagt for et studiebesøk som starter tidlig på kvelden. Forsøkspersonene vil gjennomgå en omfattende historie og fysisk eksamen, spørreskjemaer som undersøker søvnkvalitet, dagtidsfunksjon, smerte og livskvalitet. Kaldpressor-testen vil bli administrert, som inkluderer nedsenking av den ikke-dominante hånden i et vannbad på 4 grader Celsius, og rapportering av utbruddet av smerte og maksimal tolererbar neddykkingstid.

Forsøkspersonene vil bli randomisert i to grupper: Gruppe A vil ta acetazolamid 500 mg per natt i 1 uke, etterfulgt av placebo (sukkerpille) gjennom munnen i 1 uke. Gruppe B vil ta placebo (sukkerpille) gjennom munnen hver natt i 1 uke, etterfulgt av acetazolamid 500 mg gjennom munnen hver natt i 1 uke. Det vil være en 2 ukers utvasking (dvs. ingen placebo eller acetazolamid) mellom behandlingene. Forsøkspersonene og studiepersonell vil bli blindet for behandlingen som hver enkelt forsøksperson tar, for å unngå å introdusere skjevheter i resultatene. Studieansatte vil bli fulgt opp med en telefonsamtale midt i uken og vil være tilgjengelig på telefon dersom det skulle oppstå problemer.

På slutten av hver uke (acetazolamid og placebotilstander) vil forsøkspersonen komme tilbake for et oppfølgingsbesøk, hvor de vil gjennomgå de samme vurderingsverktøyene som baselinebesøket. De vil deretter bli instrumentert for en søvnstudie over natten, som vil inkludere påføring av elektroder i hodebunnen (elektroencefalogram), ved siden av øynene (elektro-okulogram), hake og ben (elektromyogram). Elastiske bånd vil bli påført rundt brystet og magen, et pulsoksymeter festes til fingeren og luftstrømsmonitorer plassert rett innenfor nesen og utenfor munnen. Forsøkspersonen får da sove til morgenen. Ved oppvåkning vil de gjennomgå en datamaskintest av årvåkenhet.