Gerenciando a apneia do sono relacionada a opióides com acetazolamida (MORPHO)

Pacientes que usam opioides crônicos para dor crônica diariamente por> 3 meses serão recrutados. Os investigadores estudarão pacientes com distúrbios respiratórios do sono estabelecidos (SDB; definido como índice de apneia-hipopneia (IAH) >/= 5 eventos/hora). Pacientes com diagnóstico prévio de DRS podem se inscrever, desde que possam manter o tratamento com CPAP durante o estudo. Serão excluídas pessoas com doença pulmonar ou renal crônica, juntamente com aquelas com insuficiência cardíaca, insuficiência hepática, doença renal, medicamentos que afetam os níveis de potássio, uso recreativo de opioides, dor oncológica, expectativa de vida limitada, prisioneiros, mulheres grávidas, doenças psiquiátricas não controladas transtornos de humor e aqueles incapazes de fornecer consentimento ou cooperar com procedimentos de pesquisa. Os potenciais participantes discutirão o protocolo de pesquisa planejado, riscos, benefícios e alternativas com a equipe do estudo.

Assim que o indivíduo tiver dado consentimento informado por escrito, ele será agendado para uma visita de estudo de base, que começará no início da noite. Os indivíduos serão submetidos a uma história abrangente e exame físico, questionários examinando a qualidade do sono, função diurna, dor e qualidade de vida. Será administrado o teste de pressão a frio, que inclui a submersão da mão não dominante em banho-maria a 4 graus Celsius e o relato do início da dor e do tempo máximo de submersão tolerável.

Os sujeitos serão randomizados em dois grupos: O Grupo A tomará acetazolamida 500 mg por via oral todas as noites durante 1 semana, seguido de placebo (pílula de açúcar) por via oral todas as noites durante 1 semana. O Grupo B tomará placebo (pílula de açúcar) por via oral todas as noites durante 1 semana, seguido de acetazolamida 500 mg por via oral todas as noites durante 1 semana. Haverá uma eliminação de 2 semanas (ou seja, sem placebo ou acetazolamida) entre os tratamentos. Os sujeitos e a equipe do estudo não terão conhecimento do tratamento que cada sujeito está recebendo, a fim de evitar a introdução de preconceitos nos resultados. A equipe do estudo será acompanhada por um telefonema no meio da semana e estará disponível por telefone se surgir algum problema.

Ao final de cada semana (condições de acetazolamida e placebo), o sujeito retornará para uma visita de acompanhamento, durante a qual será submetido às mesmas ferramentas de avaliação da consulta inicial. Eles serão então instrumentados para um estudo do sono noturno, que incluirá a aplicação de eletrodos no couro cabeludo (eletroencefalograma), ao lado dos olhos (eletro-oculograma), queixo e pernas (eletromiograma). Faixas elásticas serão aplicadas ao redor do tórax e abdômen, um oxímetro de pulso será afixado no dedo e monitores de fluxo de ar serão colocados dentro do nariz e fora da boca. O sujeito poderá então dormir até de manhã. Ao acordar, eles serão submetidos a um teste computadorizado de estado de alerta.