Лечение апноэ во сне, связанного с опиоидами, с помощью ацетазоламида (MORPHO)

В исследование будут включены пациенты, которые ежедневно употребляют опиоиды для лечения хронической боли в течение >3 месяцев. Исследователи будут изучать пациентов с установленным нарушением дыхания во сне (SDB; определяется как индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ) >/= 5 событий/час). Пациенты с предшествующим диагнозом SDB могут участвовать при условии, что они смогут продолжать лечение CPAP на время исследования. Будут исключены лица с хроническими заболеваниями легких или почек, а также лица с сердечной недостаточностью, печеночной недостаточностью, заболеваниями почек, приемом лекарств, влияющих на уровень калия, рекреационным употреблением опиоидов, онкологической болью, ограниченной продолжительностью жизни, заключенными, беременными женщинами, психиатрическими заболеваниями, не контролируемыми. расстройства настроения, а также те, кто не может дать согласие или сотрудничать с исследовательскими процедурами. Потенциальные субъекты обсудят запланированный протокол исследования, риски, преимущества и альтернативы с исследовательским персоналом.

После того, как человек даст письменное информированное согласие, ему будет назначен визит для базового исследования, который начнется ранним вечером. Субъекты пройдут сбор анамнеза и физическое обследование, а также анкетирование, проверяющее качество сна, дневную функцию, боль и качество жизни. Будет проведен холодный прессорный тест, который включает погружение недоминантной руки в водяную баню с температурой 4 градуса Цельсия и регистрацию появления боли и максимально переносимого времени погружения.

Субъекты будут рандомизированы на две группы: группа А будет принимать ацетазоламид по 500 мг перорально каждый вечер в течение 1 недели, а затем принимать плацебо (таблетку сахара) перорально вечером в течение 1 недели. Группа B будет принимать плацебо (таблетку сахара) перорально вечером в течение 1 недели, а затем ацетазоламид по 500 мг перорально вечером в течение 1 недели. Будет 2-недельное отмывание (т.е. без плацебо или ацетазоламида) между курсами лечения. Субъекты и исследовательский персонал не будут знать о лечении, которое получает каждый субъект, чтобы избежать систематической ошибки в результатах. Сотрудники исследования свяжутся с вами по телефону в середине недели и будут доступны по телефону, если возникнут какие-либо проблемы.

В конце каждой недели (в условиях ацетазоламида и плацебо) субъект возвращается на контрольный визит, во время которого он будет проходить те же инструменты оценки, что и при базовом визите. Затем их будут использовать для исследования ночного сна, которое будет включать наложение электродов на кожу головы (электроэнцефалограмма), вокруг глаз (электрокулограмма), подбородка и ног (электромиограмма). Эластичные ленты будут наложены на грудь и живот, к пальцу будет прикреплен пульсоксиметр, а мониторы воздушного потока будут размещены внутри носа и снаружи рта. Затем субъекту будет разрешено спать до утра. После пробуждения они пройдут компьютерный тест на бдительность.