Gérer l'apnée du sommeil liée aux opioïdes avec l'acétazolamide (MORPHO)

Les patients qui utilisent quotidiennement des opioïdes chroniques pour soulager la douleur chronique pendant> 3 mois seront recrutés. Les enquêteurs étudieront les patients présentant des troubles respiratoires du sommeil établis (SDB ; défini comme un indice d'apnée-hypopnée (IAH) >/= 5 événements/heure). Les patients ayant un diagnostic antérieur de SDB peuvent s'inscrire à condition qu'ils puissent maintenir leur traitement CPAP pendant toute la durée de l'étude. Les personnes atteintes d'une maladie pulmonaire ou rénale chronique seront exclues, ainsi que celles souffrant d'insuffisance cardiaque, d'insuffisance hépatique, de maladie rénale, de médicaments affectant les niveaux de potassium, de consommation récréative d'opioïdes, de douleur cancéreuse, d'espérance de vie limitée, de prisonniers, de femmes enceintes, de maladie psychiatrique autre que contrôlée. troubles de l'humeur et personnes incapables de donner leur consentement ou de coopérer aux procédures de recherche. Les sujets potentiels discuteront du protocole de recherche prévu, des risques, des avantages et des alternatives avec le personnel de l'étude.

Une fois que l'individu a donné son consentement éclairé écrit, il sera programmé pour une visite d'étude de base, qui débutera en début de soirée. Les sujets subiront une anamnèse et un examen physique complets, des questionnaires examinant la qualité du sommeil, la fonction diurne, la douleur et la qualité de vie. Le test de pression à froid sera administré, qui comprend l'immersion de la main non dominante dans un bain-marie à 4 degrés Celsius et le signalement de l'apparition de la douleur et du temps d'immersion maximal tolérable.

Les sujets seront randomisés en deux groupes : le groupe A prendra 500 mg d'acétazolamide par voie orale le soir pendant 1 semaine, suivi d'un placebo (pilule de sucre) par voie orale le soir pendant 1 semaine. Le groupe B prendra un placebo (pilule de sucre) par voie orale tous les soirs pendant 1 semaine, suivi de 500 mg d'acétazolamide par voie orale tous les soirs pendant 1 semaine. Il y aura un lavage de 2 semaines (c.-à-d. pas de placebo ni d'acétazolamide) entre les traitements. Les sujets et le personnel de l'étude ne connaîtront pas le traitement suivi par chaque sujet, afin d'éviter d'introduire des biais dans les résultats. Le personnel de l'étude fera un suivi avec un appel téléphonique en milieu de semaine et sera disponible par téléphone en cas de problème.

À la fin de chaque semaine (conditions acétazolamide et placebo), le sujet reviendra pour une visite de suivi, au cours de laquelle il subira les mêmes outils d'évaluation que la visite de référence. Ils seront ensuite instrumentés pour une étude du sommeil nocturne, qui comprendra l'application d'électrodes sur le cuir chevelu (électroencéphalogramme), à ​​côté des yeux (électro-oculogramme), du menton et des jambes (électromyogramme). Des bandes élastiques seront appliquées autour de la poitrine et de l'abdomen, un oxymètre de pouls sera apposé sur le doigt et des moniteurs de débit d'air placés juste à l'intérieur du nez et à l'extérieur de la bouche. Le sujet sera ensuite autorisé à dormir jusqu'au matin. Au réveil, ils subiront un test informatique de vigilance.