Gestione dell'apnea notturna correlata agli oppioidi con acetazolamide (MORPHO)

Verranno reclutati pazienti che utilizzano oppioidi cronici per il dolore cronico quotidianamente per> 3 mesi. I ricercatori studieranno pazienti con disturbi respiratori del sonno accertati (SDB; definito come indice di apnea-ipopnea (AHI) >/= 5 eventi/ora). I pazienti con una precedente diagnosi di SDB possono arruolarsi a condizione che possano mantenere il trattamento CPAP per la durata dello studio. Saranno escluse le persone con malattie croniche ai polmoni o ai reni, insieme a quelle con insufficienza cardiaca, insufficienza epatica, malattie renali, farmaci che influenzano i livelli di potassio, uso ricreativo di oppioidi, dolore da cancro, aspettativa di vita limitata, prigionieri, donne incinte, malattie psichiatriche diverse da quelle controllate. disturbi dell'umore e coloro che non sono in grado di fornire il consenso o di collaborare con le procedure di ricerca. I potenziali soggetti discuteranno il protocollo di ricerca pianificato, i rischi, i benefici e le alternative con il personale dello studio.

Una volta che l'individuo ha dato il consenso informato scritto, verrà programmata una visita di studio di base, che inizierà in prima serata. I soggetti verranno sottoposti ad un'anamnesi completa e ad un esame fisico, questionari che esaminano la qualità del sonno, la funzione diurna, il dolore e la qualità della vita. Verrà somministrato il test pressorio freddo, che include l'immersione della mano non dominante in un bagno d'acqua a 4 gradi Celsius e la segnalazione dell'insorgenza del dolore e del tempo massimo di immersione tollerabile.

I soggetti verranno randomizzati in due gruppi: il gruppo A assumerà acetazolamide 500 mg per bocca ogni sera per 1 settimana, seguito da placebo (pillola di zucchero) per bocca ogni sera per 1 settimana. Il gruppo B assumerà un placebo (pillola di zucchero) per via orale ogni sera per 1 settimana, seguito da acetazolamide 500 mg per bocca ogni sera per 1 settimana. Ci sarà un periodo di washout di 2 settimane (ad es. senza placebo o acetazolamide) tra i trattamenti. I soggetti e il personale dello studio saranno all'oscuro del trattamento che ciascun soggetto sta assumendo, al fine di evitare di introdurre distorsioni nei risultati. Il personale dello studio verrà contattato telefonicamente a metà settimana e sarà disponibile telefonicamente in caso di problemi.

Alla fine di ogni settimana (condizioni di acetazolamide e placebo), il soggetto tornerà per una visita di follow-up, durante la quale sarà sottoposto agli stessi strumenti di valutazione della visita di base. Verranno quindi attrezzati per uno studio del sonno notturno, che includerà l'applicazione di elettrodi sul cuoio capelluto (elettroencefalogramma), accanto agli occhi (elettrooculogramma), sul mento e sulle gambe (elettromiogramma). Verranno applicati degli elastici attorno al torace e all'addome, un pulsossimetro verrà applicato al dito e i monitor del flusso d'aria verranno posizionati appena all'interno del naso e all'esterno della bocca. Al soggetto verrà quindi permesso di dormire fino al mattino. Al risveglio, verranno sottoposti a un test computerizzato di vigilanza.