Beheer van opioïdgerelateerde slaapapneu met acetazolamide (MORPHO)

Er zullen patiënten worden gerekruteerd die gedurende >3 maanden dagelijks chronische opioïden voor chronische pijn gebruiken. De onderzoekers zullen patiënten bestuderen met een vastgestelde slaapstoornis in de ademhaling (SDB; gedefinieerd als een apneu-hypopneu-index (AHI) >/= 5 gebeurtenissen/uur). Patiënten met een eerdere diagnose van SDB kunnen zich inschrijven, op voorwaarde dat ze hun CPAP-behandeling gedurende de duur van het onderzoek kunnen voortzetten. Personen met een chronische long- of nierziekte zullen worden uitgesloten, samen met mensen met hartfalen, leverfalen, nierziekte, medicijnen die de kaliumspiegel beïnvloeden, recreatief opioïdengebruik, kankerpijn, beperkte levensverwachting, gevangenen, zwangere vrouwen, psychiatrische ziekten die niet onder controle zijn stemmingsstoornissen en mensen die niet in staat zijn toestemming te geven of mee te werken aan onderzoeksprocedures. Potentiële proefpersonen zullen het geplande onderzoeksprotocol, de risico's, voordelen en alternatieven bespreken met het onderzoekspersoneel.

Zodra het individu schriftelijke geïnformeerde toestemming heeft gegeven, wordt er een basisonderzoeksbezoek gepland, dat aan het begin van de avond begint. De proefpersonen zullen een uitgebreid anamnese- en lichamelijk onderzoek ondergaan, en vragenlijsten die de slaapkwaliteit, het functioneren overdag, pijn en de kwaliteit van leven onderzoeken. Er zal een koude-pressortest worden afgenomen, waarbij de niet-dominante hand wordt ondergedompeld in een waterbad van 4 graden Celsius, en het begin van de pijn en de maximaal toelaatbare onderdompelingstijd worden gerapporteerd.

De proefpersonen worden gerandomiseerd in twee groepen: Groep A neemt gedurende 1 week 's avonds acetazolamide 500 mg via de mond in, gevolgd door een placebo (suikerpil) gedurende 1 week 's avonds via de mond. Groep B zal een placebo (suikerpil) gedurende 1 week 's avonds via de mond innemen, gevolgd door acetazolamide 500 mg via de mond gedurende 1 week. Er zal een wash-out van 2 weken plaatsvinden (d.w.z. geen placebo of acetazolamide) tussen de behandelingen. De proefpersonen en het onderzoekspersoneel zullen blind zijn voor de behandeling die elke proefpersoon ondergaat, om te voorkomen dat er vertekeningen in de resultaten worden geïntroduceerd. Het studiepersoneel krijgt halverwege de week een telefoontje en is telefonisch bereikbaar als er zich problemen voordoen.

Aan het einde van elke week (acetazolamide- en placebo-omstandigheden) komt de proefpersoon terug voor een vervolgbezoek, waarbij hij dezelfde beoordelingsinstrumenten zal ondergaan als bij het basisbezoek. Ze zullen dan worden uitgerust voor een slaaponderzoek gedurende de nacht, waarbij elektroden op de hoofdhuid (elektro-encefalogram), naast de ogen (elektro-oculogram), kin en benen (elektromyogram) worden aangebracht. Er worden elastische banden rond de borst en de buik aangebracht, er wordt een pulsoximeter op de vinger aangebracht en er worden luchtstroommonitors net binnen de neus en buiten de mond geplaatst. De proefpersoon mag dan tot de ochtend slapen. Bij het ontwaken ondergaan ze een computertest van alertheid.