用乙酰唑胺治疗阿片类药物相关的睡眠呼吸暂停 (MORPHO)

将招募每天使用慢性阿片类药物治疗慢性疼痛超过 3 个月的患者。 研究人员将研究患有睡眠呼吸障碍（SDB；定义为呼吸暂停低通气指数（AHI）≥ 5 次/小时）的患者。 先前诊断为 SDB 的患者只要能够在研究期间保持 CPAP 治疗即可入组。 患有慢性肺病或肾病的人将被排除在外，还有心力衰竭、肝衰竭、肾病、影响钾水平的药物、娱乐性阿片类药物使用、癌症疼痛、预期寿命有限、囚犯、孕妇、不受控制的精神疾病的人情绪障碍，以及无法同意或配合研究程序的人。 潜在的受试者将与研究人员讨论计划的研究方案、风险、收益和替代方案。

一旦个人给出书面知情同意书，他们将被安排进行基线研究访问，该访问将于傍晚开始。 受试者将接受全面的病史和体格检查，以及检查睡眠质量、日间功能、疼痛和生活质量的调查问卷。 将进行冷加压测试，其中包括将非惯用手浸入 4 摄氏度的水浴中，并报告疼痛的发作和最大可忍受浸入时间。

受试者将被随机分为两组：A 组每晚口服乙酰唑胺 500 毫克，持续 1 周，然后每晚口服安慰剂（糖丸），持续 1 周。 B 组每晚口服安慰剂（糖丸），持续 1 周，然后每晚口服乙酰唑胺 500 mg，持续 1 周。 将有 2 周的清洗期（即 治疗之间没有安慰剂或乙酰唑胺）。 受试者和研究人员将对每个受试者正在接受的治疗不知情，以避免在结果中引入偏差。 研究人员将在周中通过电话进行跟进，如果出现任何问题，将通过电话联系。

在每周结束时（乙酰唑胺和安慰剂条件），受试者将返回进行随访，在此期间他们将接受与基线访视相同的评估工具。 然后，他们将接受仪器设备进行夜间睡眠研究，其中包括将电极应用到头皮（脑电图）、眼睛旁边（眼电图）、下巴和腿部（肌电图）。 将在胸部和腹部周围绑上松紧带，将脉搏血氧计固定在手指上，并将气流监测器放置在鼻子内和嘴外。 然后对象将被允许睡觉直到早上。 醒来后，他们将接受电脑警觉性测试。