Léčba spánkové apnoe související s opioidy pomocí acetazolamidu (MORPHO)

Budou přijati pacienti, kteří užívají chronické opioidy k léčbě chronické bolesti denně po dobu > 3 měsíců. Vyšetřovatelé budou studovat pacienty s prokázanou poruchou dýchání ve spánku (SDB; definovanou jako index apnoe-hypopnoe (AHI) >/= 5 příhod/hod). Pacienti s předchozí diagnózou SDB se mohou zapsat za předpokladu, že mohou držet léčbu CPAP po dobu trvání studie. Vyloučeni budou osoby s chronickým onemocněním plic nebo ledvin, spolu se srdečním selháním, selháním jater, onemocněním ledvin, léky ovlivňujícími hladinu draslíku, rekreačním užíváním opioidů, bolestí při rakovině, omezenou očekávanou délkou života, vězni, těhotné ženy, psychiatrická onemocnění jiná než kontrolovaná poruchy nálady a osoby, které nejsou schopny poskytnout souhlas nebo spolupracovat s výzkumnými postupy. Potenciální subjekty budou diskutovat o plánovaném protokolu výzkumu, rizicích, přínosech a alternativách s pracovníky studie.

Jakmile jednotlivec dá písemný informovaný souhlas, bude mu naplánována návštěva základní studie, která začne v podvečer. Subjekty podstoupí komplexní anamnézu a fyzikální vyšetření, dotazníky zkoumající kvalitu spánku, denní funkce, bolest a kvalitu života. Bude proveden studený tlakový test, který zahrnuje ponoření nedominantní ruky do vodní lázně o teplotě 4 stupně Celsia a hlášení nástupu bolesti a maximální tolerovatelné doby ponoření.

Subjekty budou náhodně rozděleny do dvou skupin: Skupina A bude užívat acetazolamid 500 mg ústy večer po dobu 1 týdne, následovaná placebem (cukrová pilulka) ústy večer po dobu 1 týdne. Skupina B bude užívat placebo (cukrovou pilulku) ústy večer po dobu 1 týdne, následované acetazolamidem 500 mg ústy večer po dobu 1 týdne. Proběhne 2 týdny omývání (tj. žádné placebo nebo acetazolamid) mezi léčbami. Subjekty a studijní personál budou zaslepeni vůči léčbě, kterou každý subjekt užívá, aby se předešlo zkreslení výsledků. Zaměstnanci studie budou v polovině týdne telefonicky kontaktováni a v případě jakýchkoli problémů budou telefonicky k dispozici.

Na konci každého týdne (podmínky s acetazolamidem a placebem) se subjekt vrátí na následnou návštěvu, během níž podstoupí stejné hodnotící nástroje jako při základní návštěvě. Poté budou vybaveni nástroji pro studii nočního spánku, která bude zahrnovat aplikaci elektrod na pokožku hlavy (elektroencefalogram), vedle očí (elektrookulogram), bradu a nohy (elektromyogram). Kolem hrudníku a břicha budou aplikovány elastické pásky, na prst bude připevněn pulzní oxymetr a monitory proudění vzduchu umístěny těsně uvnitř nosu a mimo ústa. Subjekt bude poté ponechán spát až do rána. Po probuzení podstoupí počítačový test bdělosti.