Håndtering af opioidrelateret søvnapnø med acetazolamid (MORPHO)

Patienter, der dagligt bruger kroniske opioider mod kroniske smerter i >3 måneder, vil blive rekrutteret. Forskerne vil studere patienter med etableret søvnforstyrret vejrtrækning (SDB; defineret som et apnø-hypopnø-indeks (AHI) >/= 5 hændelser/time). Patienter med en tidligere diagnose af SDB kan tilmelde sig, forudsat at de kan holde deres CPAP-behandling i hele undersøgelsens varighed. Personer med kronisk lunge- eller nyresygdom vil blive udelukket, sammen med dem med hjertesvigt, leversvigt, nyresygdom, medicin, der påvirker kaliumniveauer, rekreativt opioidbrug, kræftsmerter, begrænset forventet levetid, fanger, gravide kvinder, psykiatrisk sygdom ud over kontrolleret humørforstyrrelser og dem, der ikke er i stand til at give samtykke eller samarbejde med forskningsprocedurer. Potentielle forsøgspersoner vil diskutere den planlagte forskningsprotokol, risici, fordele og alternativer med undersøgelsens personale.

Når personen har givet skriftligt informeret samtykke, vil de blive planlagt til et baseline studiebesøg, som begynder tidligt på aftenen. Forsøgspersonerne vil gennemgå en omfattende historie og fysisk undersøgelse, spørgeskemaer, der undersøger søvnkvalitet, dagfunktion, smerter og livskvalitet. Den kolde trykprøve vil blive administreret, som inkluderer nedsænkning af den ikke-dominerende hånd i et 4 graders celsius vandbad og rapportering af smertestart og maksimal tolerabel neddykningstid.

Forsøgspersonerne vil blive randomiseret i to grupper: Gruppe A vil tage acetazolamid 500 mg gennem munden om natten i 1 uge, efterfulgt af placebo (sukkerpille) gennem munden hver nat i 1 uge. Gruppe B vil tage placebo (sukkerpille) gennem munden om natten i 1 uge, efterfulgt af acetazolamid 500 mg gennem munden om natten i 1 uge. Der vil være en 2 ugers udvaskning (dvs. ingen placebo eller acetazolamid) mellem behandlingerne. Forsøgspersonerne og undersøgelsespersonalet vil blive blindet over for den behandling, som hver enkelt forsøgsperson tager, for at undgå at indføre bias i resultaterne. Studiepersonale vil blive fulgt op med et telefonopkald midt på ugen og vil være tilgængelige på telefon, hvis der opstår problemer.

I slutningen af ​​hver uge (acetazolamid- og placebotilstande) vil forsøgspersonen vende tilbage til et opfølgningsbesøg, hvor de vil gennemgå de samme vurderingsværktøjer som baselinebesøget. De vil derefter blive instrumenteret til en undersøgelse om nattens søvn, som vil omfatte påføring af elektroder til hovedbunden (elektroencefalogram), ved siden af ​​øjnene (elektro-okulogram), hage og ben (elektromyogram). Elastiske bånd vil blive anbragt rundt om brystet og maven, et pulsoximeter vil blive fastgjort til fingeren, og luftstrømsmonitorer placeret lige inden for næsen og uden for munden. Forsøgspersonen får så lov til at sove til i morgen. Ved opvågning vil de gennemgå en computertest af årvågenhed.