Hantera opioidrelaterad sömnapné med acetazolamid (MORPHO)

Patienter som använder kroniska opioider för kronisk smärta dagligen i >3 månader kommer att rekryteras. Utredarna kommer att studera patienter med etablerad sömnstörd andning (SDB; definierat som ett apné-hypopnéindex (AHI) >/= 5 händelser/timme). Patienter med en tidigare diagnos av SDB kan anmäla sig förutsatt att de kan behålla sin CPAP-behandling under hela studien. Personer med kronisk lung- eller njursjukdom kommer att exkluderas, tillsammans med de med hjärtsvikt, leversvikt, njursjukdom, mediciner som påverkar kaliumnivåerna, rekreationsanvändning av opioider, cancersmärta, begränsad livslängd, fångar, gravida kvinnor, andra psykiatriska sjukdomar än kontrollerade humörstörningar och de som inte kan ge samtycke eller samarbeta med forskningsprocedurer. Potentiella försökspersoner kommer att diskutera det planerade forskningsprotokollet, risker, fördelar och alternativ med studiepersonalen.

När individen har gett skriftligt informerat samtycke kommer de att schemaläggas för ett studiebesök, som börjar tidigt på kvällen. Ämnen kommer att genomgå en omfattande historia och fysisk undersökning, frågeformulär som undersöker sömnkvalitet, dagtidsfunktion, smärta och livskvalitet. Kalltryckstestet kommer att administreras, vilket inkluderar nedsänkning av den icke-dominanta handen i ett 4 grader Celsius vattenbad och rapportering av uppkomsten av smärta och maximal tolererbar nedsänkningstid.

Försökspersonerna kommer att randomiseras i två grupper: Grupp A kommer att ta acetazolamid 500 mg genom munnen varje natt i 1 vecka, följt av placebo (sockerpiller) genom munnen varje natt i 1 vecka. Grupp B kommer att ta placebo (sockerpiller) genom munnen varje natt i 1 vecka, följt av acetazolamid 500 mg per natt i 1 vecka. Det kommer att ske en 2 veckors tvättning (dvs. ingen placebo eller acetazolamid) mellan behandlingarna. Försökspersonerna och studiepersonalen kommer att bli blinda för den behandling som varje försöksperson tar, för att undvika att införandet av partiskhet i resultaten. Studiepersonalen kommer att följas upp med ett telefonsamtal mitt i veckan och är tillgänglig per telefon om några problem uppstår.

I slutet av varje vecka (acetazolamid- och placebotillstånd) kommer försökspersonen att återvända för ett uppföljningsbesök, under vilket de kommer att genomgå samma bedömningsverktyg som baslinjebesöket. De kommer sedan att instrumenteras för en sömnstudie över natten, som kommer att innefatta applicering av elektroder i hårbotten (elektroencefalogram), bredvid ögonen (elektro-okulogram), haka och ben (elektromyogram). Elastiska band kommer att appliceras runt bröstet och buken, en pulsoximeter kommer att fästas på fingret och luftflödesmätare placeras precis innanför näsan och utanför munnen. Ämnet kommer sedan att få sova till morgonen. När de vaknar kommer de att genomgå ett datortest av vakenhet.