중심정맥 카테터 삽입을 위한 EpiFaith CV
2023년 9월 20일 업데이트: National Taiwan University Hospital
중심정맥 카테터 삽입 시 EpiFaith® CV와 기존 주사기의 전체 수술 시간 비교
EpiFaith CV는 중심정맥 카테터 삽입 시 압력측정의 대안으로 동맥압의 자동 흡인 및 감지 기능을 제공합니다.
본 연구의 목적은 기존 주사기에 비해 작동 시간을 단축할 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
개입 / 치료
상세 설명
중앙 정맥 카테터 삽입(CVC)은 현대 수술 전후 및 집중 치료에 매우 중요합니다.
바늘을 전진시키면서 일정하고 안정적인 음압을 유지하는 것이 초보자에게는 문제였습니다.
최근 EpiFaith CV는 혈관 평가 중 주사기 제어 및 정밀도를 용이하게 하는 CVC를 위한 새로운 솔루션을 제공합니다.
연결을 끊거나 더 이상 연결하지 않고도 혈압 측정의 대안으로 동맥압을 지속적으로 흡인하고 감지할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 기존 주사기에 비해 작동 시간을 단축할 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Man-Ling Wang, MD, PhD
- 전화번호: 262158 +886-2312-3456
- 이메일: mlwang@ntu.edu.tw
연구 장소
-
-
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- Man-Ling Wang, MD, PhD
- 전화번호: 262158 +886-2-2312-3456
- 이메일: mlwang@ntu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준(참가자용):
- 18세 이상
- 중심정맥 카테터 삽입이 필요한 수술 환자
- 연구에 참여한다는 사실을 인지하고 동의했습니다.
포함 기준(의사 수행용):
- 주치의 및 노인 레지던트를 포함하여 중심정맥 카테터 배치 경험이 100명 이상인 의사
제외 기준(참가자용):
- 환자 거부
- 천자 부위 피부 병변
- 교정되지 않은 응고 장애
- 혈역학적 불안정
- 연구 참여에 대해 알리지 않았으며 동의하지 않았습니다.
제외 기준(의사 수행용):
- 연구 참여에 대해 알리지 않았으며 동의하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EpiFaith CV
이 그룹의 담당 의사는 EpiFaith CV를 사용하여 중심 정맥의 위치를 파악하고 동맥 천자가 있는지 평가합니다.
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담당 의사는 EpiFaith CV를 사용하여 중심 정맥의 위치를 파악하고 동맥 천자가 있는지 평가합니다.
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활성 비교기: 전통적인
이 그룹의 담당 의사는 Raulerson 주사기를 사용하여 중심 정맥의 위치를 파악하고 동맥 천자가 있는지 평가합니다.
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담당 의사는 Raulerson 주사기를 사용하여 중심 정맥의 위치를 파악하고 동맥 천자가 있는지 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체적인 수술시간
기간: 1 시간
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바늘 삽입, 혈액 흡인, 정맥 또는 동맥 평가, 가이드와이어 삽입부터 바늘 제거까지의 시간
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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채혈된 혈액의 양
기간: 1 시간
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시술 중 채혈된 혈액의 총량
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1 시간
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가이드와이어 배치 시도 횟수
기간: 1 시간
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시술 중 가이드와이어를 배치하려는 시도 횟수
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1 시간
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동맥 천자율
기간: 1 시간
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시술 중 동맥 천자 비율
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1 시간
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동맥 천자 식별률
기간: 1 시간
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동맥 천자 식별 속도
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1 시간
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성공률
기간: 1 시간
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3회 시도 이내에 중심정맥 카테터 삽입 성공률
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1 시간
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만족도를 위한 리커트 척도
기간: 1 시간
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중심정맥 카테터 삽입 및 사용자 경험에 대한 정성적 측정을 위해 두 장치 중 하나를 사용한 만족도에 대한 리커트 척도
|
1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Man-Ling Wang, MD, PhD, Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 202304082DIND
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD 및 관련 데이터 사전을 제공할 계획이 있습니다.
IPD 공유 기간
출판 후 6개월 이후부터 시작
IPD 공유 액세스 기준
PI가 요청을 검토합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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