Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EpiFaith CV do cewnikowania żył centralnych

20 września 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Ogólne porównanie czasu operacji pomiędzy EpiFaith® CV i konwencjonalną strzykawką w przypadku cewnikowania żył centralnych

EpiFaith CV zapewnia automatyczną aspirację i wykrywanie ciśnienia tętniczego jako alternatywę dla manometrii podczas cewnikowania żył centralnych. Celem badania jest ocena, czy może to skrócić czas operacji w porównaniu z konwencjonalną strzykawką.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Centralne cewnikowanie żył (CVC) ma kluczowe znaczenie we współczesnej opiece okołooperacyjnej i intensywnej terapii. Utrzymanie stałego i stabilnego podciśnienia podczas przesuwania igły było problemem dla początkujących. Od niedawna EpiFaith CV udostępnia nowe rozwiązanie dla CVC, które ułatwia kontrolę strzykawek i precyzję podczas oceny naczyń. Zapewnia stałą aspirację i wykrywanie ciśnienia tętniczego jako alternatywę dla manometrii bez konieczności odłączania i wykonywania większej liczby połączeń. Celem badania jest ocena, czy może to skrócić czas operacji w porównaniu z konwencjonalną strzykawką.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Man-Ling Wang, MD, PhD
  • Numer telefonu: 262158 +886-2312-3456
  • E-mail: mlwang@ntu.edu.tw

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Man-Ling Wang, MD, PhD
          • Numer telefonu: 262158 +886-2-2312-3456
          • E-mail: mlwang@ntu.edu.tw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia (dla uczestników):

  • 18 lat i więcej
  • Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym wymagającym założenia cewnika do żyły centralnej
  • Poinformowano i wyrażam zgodę na udział w badaniu

Kryteria włączenia (dla lekarzy prowadzących):

  • Lekarze z >100 doświadczeniem w zakładaniu cewników do żyły centralnej, w tym lekarze prowadzący i seniorzy

Kryteria wykluczenia (dla uczestników):

  • Odmowa pacjenta
  • Zmiany skórne w miejscu wkłucia
  • Nieskorygowane zaburzenie krzepnięcia
  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Brak informacji i zgody na udział w badaniach

Kryteria wykluczenia (dla lekarzy prowadzących):

  • Brak informacji i zgody na udział w badaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CV EpiFaith
Lekarze prowadzący w tej grupie będą używać EpiFaith CV do lokalizacji żyły centralnej i oceny, czy doszło do nakłucia tętnicy
Urządzenie: CV EpiFaith
Lekarz prowadzący zlokalizuje żyłę centralną za pomocą EpiFaith CV i oceni, czy doszło do nakłucia tętnicy.
Aktywny komparator: Standardowy
Lekarze prowadzący w tej grupie będą używać strzykawki Raulersona do lokalizacji żyły centralnej i oceny, czy doszło do nakłucia tętnicy
Urządzenie: Standardowy
Lekarz prowadzący zlokalizuje żyłę centralną za pomocą strzykawki Raulersona i oceni, czy doszło do nakłucia tętnicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas operacji
Ramy czasowe: 1 godzina
Czas od wprowadzenia igły, aspiracji krwi, oceny żyły lub tętnicy, wprowadzenia prowadnika do momentu usunięcia igły
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość pobranej krwi
Ramy czasowe: 1 godzina
Całkowita ilość krwi pobranej podczas zabiegu
1 godzina
Liczba prób założenia prowadnika
Ramy czasowe: 1 godzina
Liczba prób założenia prowadnika podczas zabiegu
1 godzina
Szybkość nakłucia tętniczego
Ramy czasowe: 1 godzina
Szybkość nakłucia tętnicy podczas zabiegu
1 godzina
Wskaźnik identyfikacji nakłucia tętniczego
Ramy czasowe: 1 godzina
Szybkość identyfikacji nakłucia tętniczego
1 godzina
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 1 godzina
Wskaźnik udanego cewnikowania żył centralnych w ciągu 3 prób
1 godzina
Skala Likerta dla satysfakcji
Ramy czasowe: 1 godzina
Skala Likerta określająca satysfakcję ze stosowania któregokolwiek urządzenia do cewnikowania żył centralnych i jakościowy pomiar doświadczeń użytkownika
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Man-Ling Wang, MD, PhD, Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202304082DIND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Planuje się udostępnienie IPD i powiązanych słowników danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

PI rozpatrzy wnioski

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka okołooperacyjna

Badania kliniczne na CV EpiFaith

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj