Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EpiFaith CV för central venkateterisering

20 september 2023 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Den totala kirurgiska tidsjämförelsen mellan EpiFaith® CV och konventionell spruta vid central venkateterisering

EpiFaith CV ger automatisk aspiration och detektering av artärtryck som ett alternativ till manometri vid central venkateterisering. Syftet med studien är att utvärdera om det kan minska drifttiden jämfört med konventionell spruta.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Central venkateterisering (CVC) är avgörande i modern perioperativ och intensivvård. Att hålla konstant och stabilt undertryck medan nålen fördes fram hade varit ett problem för nybörjare. Nyligen tillhandahåller EpiFaith CV en ny lösning för CVC, som underlättar sprutkontroll och precision vid bedömning av kärl. Det ger en stadig aspiration och detektering av artärtryck som ett alternativ till manometri utan att behöva koppla bort eller fler anslutningar. Syftet med studien är att utvärdera om det kan minska drifttiden jämfört med konventionell spruta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Man-Ling Wang, MD, PhD
  • Telefonnummer: 262158 +886-2312-3456
  • E-post: mlwang@ntu.edu.tw

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Man-Ling Wang, MD, PhD
          • Telefonnummer: 262158 +886-2-2312-3456
          • E-post: mlwang@ntu.edu.tw

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier (för deltagare):

  • 18 år och uppåt
  • Kirurgiska patienter som behöver ha en central venkateter placerad
  • Informerad och samtycker till att delta i studien

Inklusionskriterier (för ledande läkare):

  • Läkare med >100 erfarenhet av placering av central venkateter, inklusive behandlande läkare och äldre boende

Uteslutningskriterier (för deltagare):

  • Patientvägran
  • Hudskador på punkteringsstället
  • Okorrigerad koagulationsstörning
  • Hemodynamisk instabilitet
  • Inte informerad och samtyckt till att delta i forskning

Uteslutningskriterier (för ledande läkare):

  • Inte informerad och samtyckt till att delta i forskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EpiFaith CV
De ledande läkarna i denna grupp kommer att använda EpiFaith CV för att lokalisera den centrala venen och bedöma om det finns arteriell punktering
Enhet: EpiFaith CV
Den ledande läkaren kommer att lokalisera den centrala venen med hjälp av EpiFaith CV och bedöma om det finns arteriell punktering.
Aktiv komparator: Konventionell
De ledande läkarna i denna grupp kommer att använda Raulerson spruta för att lokalisera den centrala venen och bedöma om det finns arteriell punktering
Enhet: Konventionell
Den ledande läkaren kommer att lokalisera den centrala venen med hjälp av Raulerson-spruta och bedöma om det finns arteriell punktering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den totala operationstiden
Tidsram: 1 timme
Tiden från att nålen sätts in, aspiration av blod, bedömning av ven eller artär, införande av guidewire, tills att nålen avlägsnas
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängd blod som tagits
Tidsram: 1 timme
Den totala mängden blod som tagits under proceduren
1 timme
Antal försök att placera styrtråd
Tidsram: 1 timme
Antal försök att placera styrtråd under proceduren
1 timme
Arteriell punkteringsfrekvens
Tidsram: 1 timme
Graden av arteriell punktering under proceduren
1 timme
Identifieringshastighet för arteriell punktering
Tidsram: 1 timme
Graden av identifiering av arteriell punktering
1 timme
Framgång
Tidsram: 1 timme
Frekvensen för framgångsrik central venkateterisering inom 3 försök
1 timme
Likert skala för tillfredsställelse
Tidsram: 1 timme
Likert-skala för tillfredsställelse av att använda endera enheten för central venkateterisering och kvalitativ mätning för användarupplevelser
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Man-Ling Wang, MD, PhD, Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2023

Första postat (Faktisk)

21 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 202304082DIND

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Det finns en plan för att göra IPD och relaterade dataordböcker tillgängliga.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 6 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

PI kommer att granska förfrågningar

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perioperativ vård

Kliniska prövningar på EpiFaith CV

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera