Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EpiFaith CV for central venekateterisering

20. september 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Den samlede kirurgiske tidssammenligning mellem EpiFaith® CV og konventionel sprøjte ved central venekateterisering

EpiFaith CV giver automatisk aspiration og detektion af arterielt tryk som et alternativ til manometri ved central venekateterisering. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om det kan reducere driftstiden sammenlignet med konventionel sprøjte.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Central venekateterisering (CVC) er afgørende i moderne perioperativ og intensiv pleje. Det havde været et problem for begyndere at holde konstant og stabilt undertryk under fremføring af nålen. For nylig har EpiFaith CV leveret en ny løsning til CVC, som letter sprøjtekontrol og præcision under vurdering af kar. Det giver stabil aspiration og detektering af arterielt tryk som et alternativ til manometri uden behov for at afbryde eller flere forbindelser. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om det kan reducere driftstiden sammenlignet med konventionel sprøjte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Man-Ling Wang, MD, PhD
  • Telefonnummer: 262158 +886-2312-3456
  • E-mail: mlwang@ntu.edu.tw

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Man-Ling Wang, MD, PhD
          • Telefonnummer: 262158 +886-2-2312-3456
          • E-mail: mlwang@ntu.edu.tw

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier (for deltagere):

  • 18 år og derover
  • Kirurgiske patienter, der skal have placeret et centralt venekateter
  • Informeret og accepteret at deltage i undersøgelsen

Inklusionskriterier (for udførende læger):

  • Læger med >100 erfaring med placering af centralt venekateter, herunder behandlende læger og ældre beboere

Eksklusionskriterier (for deltagere):

  • Patient afslag
  • Hudlæsioner på punkteringsstedet
  • Ukorrigeret koagulationsforstyrrelse
  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Ikke informeret og givet samtykke til at deltage i forskning

Eksklusionskriterier (for udførende læger):

  • Ikke informeret og givet samtykke til at deltage i forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EpiFaith CV
De udførende læger i denne gruppe vil bruge EpiFaith CV til at lokalisere den centrale vene og vurdere, om der er arteriel punktering
Enhed: EpiFaith CV
Den ledende læge vil lokalisere den centrale vene ved hjælp af EpiFaith CV og vurdere, om der er arteriel punktering.
Aktiv komparator: Konventionel
De ledende læger i denne gruppe vil bruge Raulerson sprøjte til at lokalisere den centrale vene og vurdere, om der er arteriel punktering
Enhed: Konventionel
Den ledende læge vil lokalisere den centrale vene ved hjælp af Raulerson-sprøjte og vurdere, om der er arteriel punktering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den samlede operationstid
Tidsramme: 1 time
Tiden fra kanyleindsættelse, aspiration af blod, vurdering af vene eller arterie, indføring af guidewire, indtil fjernelse af nålen
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​udtaget blod
Tidsramme: 1 time
Den samlede mængde blod udtaget under proceduren
1 time
Antal forsøg på at placere guidewire
Tidsramme: 1 time
Antal forsøg på at placere guidewire under proceduren
1 time
Arteriel punkturhastighed
Tidsramme: 1 time
Hastigheden af ​​arteriel punktering under proceduren
1 time
Identifikationshastighed for arteriel punktering
Tidsramme: 1 time
Satsen for identifikation af arteriel punktering
1 time
Succesrate
Tidsramme: 1 time
Frekvensen for vellykket central venekateterisering inden for 3 forsøg
1 time
Likert skala for tilfredshed
Tidsramme: 1 time
Likert-skala for tilfredshed med at bruge begge anordninger til central venekateterisering og kvalitativ måling til brugeroplevelser
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Man-Ling Wang, MD, PhD, Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202304082DIND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Der er en plan om at gøre IPD og relaterede dataordbøger tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

PI vil gennemgå anmodninger

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perioperativ pleje

Kliniske forsøg med EpiFaith CV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner