Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

CV EpiFaith per il cateterismo venoso centrale

20 settembre 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Confronto complessivo dei tempi chirurgici tra EpiFaith® CV e la siringa convenzionale nel cateterismo venoso centrale

EpiFaith CV fornisce l'aspirazione e il rilevamento automatici della pressione arteriosa come alternativa alla manometria nel cateterismo venoso centrale. Lo scopo dello studio è valutare se può ridurre i tempi di funzionamento rispetto alla siringa convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cateterismo venoso centrale (CVC) è fondamentale nella moderna terapia perioperatoria e intensiva. Mantenere una pressione negativa costante e stabile durante l'avanzamento dell'ago era un problema per i principianti. Recentemente, EpiFaith CV fornisce una nuova soluzione per CVC, che facilita il controllo e la precisione della siringa durante la valutazione dei vasi. Fornisce un'aspirazione costante e la rilevazione della pressione arteriosa come alternativa alla manometria senza la necessità di scollegarsi né di ulteriori connessioni. Lo scopo dello studio è valutare se può ridurre i tempi di funzionamento rispetto alla siringa convenzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Man-Ling Wang, MD, PhD
  • Numero di telefono: 262158 +886-2312-3456
  • Email: mlwang@ntu.edu.tw

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
          • Man-Ling Wang, MD, PhD
          • Numero di telefono: 262158 +886-2-2312-3456
          • Email: mlwang@ntu.edu.tw

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione (per i partecipanti):

  • 18 anni e oltre
  • Pazienti chirurgici che necessitano di posizionamento di un catetere venoso centrale
  • Informato e accettato di partecipare allo studio

Criteri di inclusione (per i medici dirigenti):

  • Medici con più di 100 esperienze di posizionamento di catetere venoso centrale, inclusi medici curanti e residenti anziani

Criteri di esclusione (per i partecipanti):

  • Rifiuto del paziente
  • Lesioni cutanee nel sito di puntura
  • Disturbo della coagulazione non corretto
  • Instabilità emodinamica
  • Non informato e acconsentito a partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione (per i medici dirigenti):

  • Non informato e acconsentito a partecipare alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CV di EpiFaith
I medici direttori di questo gruppo utilizzeranno EpiFaith CV per localizzare la vena centrale e valutare se è presente una puntura arteriosa
Dispositivo: CV di EpiFaith
Il medico curante localizzerà la vena centrale utilizzando EpiFaith CV e valuterà se è presente una puntura arteriosa.
Comparatore attivo: Convenzionale
I medici direttori di questo gruppo utilizzeranno la siringa Raulerson per localizzare la vena centrale e valutare se c'è una puntura arteriosa
Dispositivo: Convenzionale
Il medico curante localizzerà la vena centrale utilizzando la siringa Raulerson e valuterà se è presente una puntura arteriosa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tempo chirurgico complessivo
Lasso di tempo: 1 ora
Il tempo dall'inserimento dell'ago, dall'aspirazione del sangue, dalla valutazione della vena o dell'arteria, dall'inserimento del filo guida, fino alla rimozione dell'ago
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di sangue prelevato
Lasso di tempo: 1 ora
La quantità totale di sangue prelevato durante la procedura
1 ora
Numero di tentativi di posizionamento del filo guida
Lasso di tempo: 1 ora
Numero di tentativi di posizionamento del filo guida durante la procedura
1 ora
Tasso di puntura arteriosa
Lasso di tempo: 1 ora
Il tasso di puntura arteriosa durante la procedura
1 ora
Tasso di identificazione della puntura arteriosa
Lasso di tempo: 1 ora
Il tasso di identificazione della puntura arteriosa
1 ora
Tasso di successo
Lasso di tempo: 1 ora
La percentuale di cateterismo venoso centrale riuscito entro 3 tentativi
1 ora
Scala Likert per la soddisfazione
Lasso di tempo: 1 ora
Scala Likert per la soddisfazione nell'utilizzo di entrambi i dispositivi per il cateterismo venoso centrale e la misurazione qualitativa delle esperienze degli utenti
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Man-Ling Wang, MD, PhD, Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202304082DIND

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Esiste un piano per rendere disponibili l'IPD e i relativi dizionari di dati.

Periodo di condivisione IPD

A partire da 6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Il PI esaminerà le richieste

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cura perioperatoria

Prove cliniche su CV di EpiFaith

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi