EpiFaith CV keskuslaskimokatetrointiin
keskiviikko 20. syyskuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Kokonaisleikkausajan vertailu EpiFaith® CV:n ja perinteisen ruiskun välillä keskuslaskimokatetroinnissa
EpiFaith CV tarjoaa automaattisen aspiraation ja valtimopaineen havaitsemisen vaihtoehtona manometrialle keskuslaskimokatetroinnissa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko se lyhentää toiminta-aikaa verrattuna perinteiseen ruiskuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskuslaskimokatetrointi (CVC) on ratkaisevan tärkeä nykyaikaisessa perioperatiivisessa ja tehohoidossa.
Vakiona ja vakaana alipaineen pitäminen neulan eteenpäin viemisen aikana oli ollut ongelma aloittelijoille.
Äskettäin EpiFaith CV tarjoaa uuden ratkaisun CVC:hen, joka helpottaa ruiskun ohjausta ja tarkkuutta verisuonten arvioinnissa.
Se tarjoaa tasaisen aspiraation ja valtimopaineen havaitsemisen vaihtoehtona manometrialle ilman tarvetta katkaista tai muita yhteyksiä.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko se lyhentää toiminta-aikaa verrattuna perinteiseen ruiskuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Man-Ling Wang, MD, PhD
- Puhelinnumero: 262158 +886-2312-3456
- Sähköposti: mlwang@ntu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Man-Ling Wang, MD, PhD
- Puhelinnumero: 262158 +886-2-2312-3456
- Sähköposti: mlwang@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (osallistujille):
- 18 vuotta vanha ja vanhempi
- Kirurgiset potilaat, joille on asetettava keskuslaskimokatetri
- Informoitu ja suostunut osallistumaan tutkimukseen
Osallistumiskriteerit (johtaville lääkäreille):
- Lääkärit, joilla on yli 100 keskuslaskimokatetrin sijoittelukokemusta, mukaan lukien hoitavat lääkärit ja vanhukset
Poissulkemiskriteerit (osallistujille):
- Potilaan kieltäytyminen
- Punktikohdan ihovauriot
- Korjaamaton hyytymishäiriö
- Hemodynaaminen epävakaus
- Ei informoitu ja suostunut osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit (johtaville lääkäreille):
- Ei informoitu ja suostunut osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EpiFaith CV
Tämän ryhmän johtavat lääkärit käyttävät EpiFaith CV:tä keskuslaskimon paikallistamiseen ja arvioidakseen, onko valtimopunktiossa.
|
Johtava lääkäri paikantaa keskuslaskimon käyttämällä EpiFaith CV:tä ja arvioi, onko valtimopunktiossa.
|
|
Active Comparator: Perinteinen
Tämän ryhmän johtavat lääkärit käyttävät Raulerson-ruiskua keskuslaskimon paikallistamiseksi ja valtimopunktion arvioimiseksi.
|
Johtava lääkäri paikantaa keskuslaskimon Raulerson-ruiskulla ja arvioi, onko valtimopunktiossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen kokonaisaika
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Aika neulan asettamisesta, veren aspiraatiosta, laskimon tai valtimon arvioinnista, ohjainlangan asettamisesta neulan poistamiseen
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Otetun veren määrä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Toimenpiteen aikana otetun veren kokonaismäärä
|
1 tunti
|
|
Ohjainlangan asettamisyritysten lukumäärä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Ohjainlangan asettamisyritysten lukumäärä toimenpiteen aikana
|
1 tunti
|
|
Valtimopunktionopeus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Valtimopunktion nopeus toimenpiteen aikana
|
1 tunti
|
|
Valtimopunktion tunnistamisnopeus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Valtimopunktion tunnistamisnopeus
|
1 tunti
|
|
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Onnistunut keskuslaskimokatetrointi 3 yrityksen sisällä
|
1 tunti
|
|
Likert-asteikko tyytyväisyyteen
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Likert-asteikko tyytyväisyyteen jommankumman laitteen käytöstä keskuslaskimokatetroinnissa ja laadullisessa mittauksessa käyttäjäkokemusten saavuttamiseksi
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Man-Ling Wang, MD, PhD, Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202304082DIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnitelmissa on saada IPD ja siihen liittyvät datasanakirjat saataville.
IPD-jaon aikakehys
Alkaa 6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
PI tarkistaa pyynnöt
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .