EpiFaith CV para cateterismo venoso central
20 de setembro de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A comparação geral do tempo cirúrgico entre EpiFaith® CV e seringa convencional em cateterismo venoso central
EpiFaith CV fornece aspiração automática e detecção de pressão arterial como alternativa à manometria no cateterismo venoso central.
O objetivo do estudo é avaliar se pode reduzir o tempo de operação em comparação com a seringa convencional.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cateterismo venoso central (CVC) é crucial nos cuidados perioperatórios e intensivos modernos.
Manter uma pressão negativa constante e estável enquanto a agulha avançava era um problema para iniciantes.
Recentemente, o EpiFaith CV fornece uma nova solução para CVC, que facilita o controle e a precisão da seringa durante a avaliação dos vasos.
Proporciona aspiração constante e detecção da pressão arterial como alternativa à manometria sem a necessidade de desconexão ou de mais conexões.
O objetivo do estudo é avaliar se pode reduzir o tempo de operação em comparação com a seringa convencional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Man-Ling Wang, MD, PhD
- Número de telefone: 262158 +886-2312-3456
- E-mail: mlwang@ntu.edu.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Man-Ling Wang, MD, PhD
- Número de telefone: 262158 +886-2-2312-3456
- E-mail: mlwang@ntu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão (para participantes):
- 18 anos ou mais
- Pacientes cirúrgicos que necessitam de colocação de cateter venoso central
- Informado e concorda em participar do estudo
Critérios de inclusão (para médicos condutores):
- Médicos com mais de 100 experiência em colocação de cateter venoso central, incluindo médicos assistentes e residentes seniores
Critérios de exclusão (para participantes):
- Recusa do paciente
- Lesões cutâneas no local da punção
- Distúrbio de coagulação não corrigido
- Instabilidade hemodinâmica
- Não informado e consentido em participar da pesquisa
Critérios de exclusão (para médicos condutores):
- Não informado e consentido em participar da pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CV EpiFaith
Os médicos condutores deste grupo utilizarão o EpiFaith CV para localizar a veia central e avaliar se há punção arterial
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O médico condutor localizará a veia central usando EpiFaith CV e avaliará se há punção arterial.
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Comparador Ativo: Convencional
Os médicos condutores deste grupo utilizarão a seringa de Raulerson para localizar a veia central e avaliar se há punção arterial
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O médico condutor localizará a veia central com seringa de Raulerson e avaliará se há punção arterial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O tempo cirúrgico total
Prazo: 1 hora
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O tempo desde a inserção da agulha, aspiração de sangue, avaliação da veia ou artéria, inserção do fio-guia, até a remoção da agulha
|
1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de sangue coletado
Prazo: 1 hora
|
A quantidade total de sangue coletado durante o procedimento
|
1 hora
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Número de tentativas de colocação do fio-guia
Prazo: 1 hora
|
Número de tentativas de colocação do fio-guia durante o procedimento
|
1 hora
|
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Taxa de punção arterial
Prazo: 1 hora
|
A taxa de punção arterial durante o procedimento
|
1 hora
|
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Taxa de identificação de punção arterial
Prazo: 1 hora
|
A taxa de identificação de punção arterial
|
1 hora
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Taxa de sucesso
Prazo: 1 hora
|
A taxa de cateterismo venoso central bem-sucedido em 3 tentativas
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1 hora
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Escala Likert de satisfação
Prazo: 1 hora
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Escala Likert para satisfação no uso de qualquer um dos dispositivos para cateterismo venoso central e medição qualitativa para experiências do usuário
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Man-Ling Wang, MD, PhD, Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 202304082DIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Existe um plano para disponibilizar IPD e dicionários de dados relacionados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir de 6 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O PI analisará as solicitações
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .