EpiFaith CV para cateterismo venoso central
20 de septiembre de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Comparación general del tiempo quirúrgico entre EpiFaith® CV y jeringa convencional en cateterismo venoso central
EpiFaith CV proporciona aspiración y detección automática de la presión arterial como alternativa a la manometría en el cateterismo venoso central.
El objetivo del estudio es evaluar si puede reducir el tiempo de operación en comparación con la jeringa convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cateterismo venoso central (CVC) es crucial en los cuidados intensivos y perioperatorios modernos.
Mantener una presión negativa constante y estable mientras se avanza la aguja había sido un problema para los principiantes.
Recientemente, EpiFaith CV proporciona una nueva solución para CVC, que facilita el control y la precisión de las jeringas durante la evaluación de los vasos.
Proporciona aspiración constante y detección de presión arterial como alternativa a la manometría sin necesidad de desconectar ni más conexiones.
El objetivo del estudio es evaluar si puede reducir el tiempo de operación en comparación con la jeringa convencional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Man-Ling Wang, MD, PhD
- Número de teléfono: 262158 +886-2312-3456
- Correo electrónico: mlwang@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Man-Ling Wang, MD, PhD
- Número de teléfono: 262158 +886-2-2312-3456
- Correo electrónico: mlwang@ntu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión (para participantes):
- 18 años y más
- Pacientes quirúrgicos que necesitan que se les coloque un catéter venoso central.
- Informado y acepta participar en el estudio.
Criterios de inclusión (para médicos conductores):
- Médicos con más de 100 experiencia en colocación de catéteres venosos centrales, incluidos médicos tratantes y residentes de alto nivel.
Criterios de exclusión (para participantes):
- Rechazo del paciente
- Lesiones cutáneas en el sitio de punción.
- Trastorno de la coagulación no corregido
- inestabilidad hemodinámica
- No informado y no autorizado a participar en la investigación.
Criterios de exclusión (para médicos conductores):
- No informado y no autorizado a participar en la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: CV de EpiFaith
Los médicos conductores de este grupo utilizarán EpiFaith CV para localizar la vena central y evaluar si hay punción arterial.
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El médico conductor localizará la vena central utilizando EpiFaith CV y evaluará si hay punción arterial.
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Comparador activo: Convencional
Los médicos conductores de este grupo utilizarán la jeringa Raulerson para localizar la vena central y valorar si existe punción arterial.
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El médico conductor localizará la vena central utilizando una jeringa Raulerson y valorará si existe punción arterial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El tiempo quirúrgico total
Periodo de tiempo: 1 hora
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El tiempo desde la inserción de la aguja, la aspiración de sangre, la evaluación de la vena o arteria, la inserción de la guía, hasta la retirada de la aguja.
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidad de sangre extraída
Periodo de tiempo: 1 hora
|
La cantidad total de sangre extraída durante el procedimiento.
|
1 hora
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Número de intentos de colocación de guía
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Número de intentos de colocación de guía durante el procedimiento.
|
1 hora
|
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Tasa de punción arterial
Periodo de tiempo: 1 hora
|
La tasa de punción arterial durante el procedimiento.
|
1 hora
|
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Tasa de identificación de punción arterial
Periodo de tiempo: 1 hora
|
La tasa de identificación de la punción arterial.
|
1 hora
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Tasa de éxito
Periodo de tiempo: 1 hora
|
La tasa de cateterismo venoso central exitoso en 3 intentos
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1 hora
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Escala Likert de satisfacción.
Periodo de tiempo: 1 hora
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Escala Likert de satisfacción con el uso de cualquiera de los dispositivos para cateterismo venoso central y medición cualitativa de las experiencias del usuario.
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Man-Ling Wang, MD, PhD, Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202304082DIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Existe un plan para poner a disposición IPD y diccionarios de datos relacionados.
Marco de tiempo para compartir IPD
A partir de 6 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
El IP revisará las solicitudes
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .