Trendelenburg 폐렴 수술을 받는 노인 환자의 산소 공급, 호흡 역학 및 폐 합병증에 대한 다양한 일회 호흡량
2023년 9월 12일 업데이트: dong zhang
Trendelenburg 기복막 수술을 받는 노인 환자의 수술 중 저일회 호흡량과 중간 일회 호흡량이 산소 공급, 호흡 역학 및 폐 합병증에 미치는 영향: 무작위 임상 시험
연구자들은 Trendelenburg 기복막 수술을 받는 노인 환자의 호흡 역학, 산소 공급 및 폐 합병증에 대한 수술 중 저일회 호흡량과 중간 일회 호흡량의 효과를 평가하려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
130
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I-III 등급;
- 대장암 환자;
- 선택적 복강경 대장수술;
- 예상 수술 시간은 2시간 이상.
제외 기준:
- 다른 시스템과 관련된 심각한 합병증;
- 심각한 심부전;
- 신부전;
- 체질량지수(BMI) 30kg/m2 초과 또는 18kg/m2 미만;
- 낮은 일회 호흡량과 그에 따른 고탄산혈증의 사용은 해를 입힐 수 있습니다.
- 연구 참여를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 그룹 L
이후 트렌드렌버그 기복막 동안 환기는 개별화된 호기말 양압 및 모집 방법으로 변경되었으며 일회 호흡량은 6ml/kg으로 설정되었습니다.
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저일회 호흡량 환기(일회 호흡량은 6 ml/kg로 설정됨)
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실험적: 그룹 I
이후 트렌드렌버그 기복막 동안 환기는 개별화된 호기말 양압 및 모집 방법으로 변경되었으며 일회 호흡량은 8 ml/kg으로 설정되었습니다.
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중간 일회 호흡량 환기(1회 호흡량은 8 ml/kg로 설정됨)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PaO2/FiO2
기간: 1일차부터 3일차까지 발관 후 1시간에 가장 낮은 값
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mmHg 단위의 결과
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1일차부터 3일차까지 발관 후 1시간에 가장 낮은 값
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저산소혈증
기간: 환자 입원일부터 퇴원일까지 최대 7일간 평가
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분수로 본 결과
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환자 입원일부터 퇴원일까지 최대 7일간 평가
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폐렴
기간: 환자 입원일부터 퇴원일까지 최대 7일간 평가
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분수로 본 결과
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환자 입원일부터 퇴원일까지 최대 7일간 평가
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기관지경련
기간: 환자 입원일부터 퇴원일까지 최대 7일간 평가
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분수로 본 결과
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환자 입원일부터 퇴원일까지 최대 7일간 평가
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무기폐
기간: 환자 입원일부터 퇴원일까지 최대 7일간 평가
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분수로 본 결과
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환자 입원일부터 퇴원일까지 최대 7일간 평가
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폐울혈
기간: 환자 입원일부터 퇴원일까지 최대 7일간 평가
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분수로 본 결과
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환자 입원일부터 퇴원일까지 최대 7일간 평가
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호흡 부전
기간: 환자 입원일부터 퇴원일까지 최대 7일간 평가
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분수로 본 결과
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환자 입원일부터 퇴원일까지 최대 7일간 평가
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흉막삼출
기간: 환자 입원일부터 퇴원일까지 최대 7일간 평가
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분수로 본 결과
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환자 입원일부터 퇴원일까지 최대 7일간 평가
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기흉
기간: 환자 입원일부터 퇴원일까지 최대 7일간 평가
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분수로 본 결과
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환자 입원일부터 퇴원일까지 최대 7일간 평가
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수술 후 침습적 또는 비침습적 환기에 대한 계획되지 않은 요구 사항
기간: 환자 입원일부터 퇴원일까지 최대 7일간 평가
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분수로 본 결과
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환자 입원일부터 퇴원일까지 최대 7일간 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡량
기간: 마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡진 및 누운 자세 재개 후 10분(T3)
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밀리리터 단위의 결과
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마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡진 및 누운 자세 재개 후 10분(T3)
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호흡
기간: 마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡진 및 누운 자세 재개 후 10분(T3)
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시간/분 단위의 결과(빈도)
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마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡진 및 누운 자세 재개 후 10분(T3)
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데드 스페이스 비율
기간: 마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡진 및 누운 자세 재개 후 10분(T3)
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분수로 본 결과
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마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡진 및 누운 자세 재개 후 10분(T3)
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A-aDO2
기간: 마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡진 및 누운 자세 재개 후 10분(T3)
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mmHg 단위의 결과
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마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡진 및 누운 자세 재개 후 10분(T3)
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폐내 션트
기간: 마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡진 및 누운 자세 재개 후 10분(T3)
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분수로 본 결과
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마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡진 및 누운 자세 재개 후 10분(T3)
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최고 기도압
기간: 마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡진 및 누운 자세 재개 후 10분(T3)
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cmH2O 단위의 결과
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마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡진 및 누운 자세 재개 후 10분(T3)
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고원 기도압
기간: 마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡진 및 누운 자세 재개 후 10분(T3)
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cmH2O 단위의 결과
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마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡진 및 누운 자세 재개 후 10분(T3)
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평균 기도압
기간: 마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡진 및 누운 자세 재개 후 10분(T3)
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cmH2O 단위의 결과
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마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡진 및 누운 자세 재개 후 10분(T3)
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동적 규정 준수
기간: 마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡진 및 누운 자세 재개 후 10분(T3)
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결과(밀리리터/cmH2O)
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마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡진 및 누운 자세 재개 후 10분(T3)
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동맥혈 pH
기간: 마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡기 제거 및 앙와위 자세 재개 후 10분(T3).
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숫자로 보는 결과
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마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡기 제거 및 앙와위 자세 재개 후 10분(T3).
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동맥혈 PO2
기간: 마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡기 제거 및 앙와위 자세 재개 후 10분(T3).
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mmHg 단위의 결과
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마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡기 제거 및 앙와위 자세 재개 후 10분(T3).
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동맥혈 PCO2
기간: 마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡기 제거 및 앙와위 자세 재개 후 10분(T3).
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mmHg 단위의 결과
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마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡기 제거 및 앙와위 자세 재개 후 10분(T3).
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동맥혈 Hb
기간: 마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡기 제거 및 앙와위 자세 재개 후 10분(T3).
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g/dl의 결과
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마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡기 제거 및 앙와위 자세 재개 후 10분(T3).
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동맥혈 Hct
기간: 마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡기 제거 및 앙와위 자세 재개 후 10분(T3).
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분수로 본 결과
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마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡기 제거 및 앙와위 자세 재개 후 10분(T3).
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동맥혈 SO2
기간: 마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡기 제거 및 앙와위 자세 재개 후 10분(T3).
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분수로 본 결과
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마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡기 제거 및 앙와위 자세 재개 후 10분(T3).
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동맥혈 K
기간: 마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡기 제거 및 앙와위 자세 재개 후 10분(T3).
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결과(mmol/L)
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마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡기 제거 및 앙와위 자세 재개 후 10분(T3).
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동맥혈 Na
기간: 마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡기 제거 및 앙와위 자세 재개 후 10분(T3).
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결과(mmol/L)
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마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡기 제거 및 앙와위 자세 재개 후 10분(T3).
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동맥혈 Ca
기간: 마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡기 제거 및 앙와위 자세 재개 후 10분(T3).
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결과(mmol/L)
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마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡기 제거 및 앙와위 자세 재개 후 10분(T3).
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동맥혈 Cl
기간: 마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡기 제거 및 앙와위 자세 재개 후 10분(T3).
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결과(mmol/L)
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마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡기 제거 및 앙와위 자세 재개 후 10분(T3).
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동맥혈 Glu
기간: 마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡기 제거 및 앙와위 자세 재개 후 10분(T3).
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결과(mmol/L)
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마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡기 제거 및 앙와위 자세 재개 후 10분(T3).
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동맥혈 락
기간: 마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡기 제거 및 앙와위 자세 재개 후 10분(T3).
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결과(mmol/L)
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마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡기 제거 및 앙와위 자세 재개 후 10분(T3).
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동맥혈 tBil
기간: 마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡기 제거 및 앙와위 자세 재개 후 10분(T3).
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umol/L 단위의 결과
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마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡기 제거 및 앙와위 자세 재개 후 10분(T3).
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동맥혈 SBE
기간: 마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡기 제거 및 앙와위 자세 재개 후 10분(T3).
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결과(mmol/L)
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마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡기 제거 및 앙와위 자세 재개 후 10분(T3).
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동맥혈 ABE
기간: 마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡기 제거 및 앙와위 자세 재개 후 10분(T3).
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결과(mmol/L)
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마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡기 제거 및 앙와위 자세 재개 후 10분(T3).
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PaO2/FiO2
기간: 마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡기 제거 및 앙와위 자세 재개 후 10분(T3).
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mmHg 단위의 결과
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마취 유도 전(T1); Trendelenburg 자세 및 CO2 기복막 시작 후 60분(T2), 흡기 제거 및 앙와위 자세 재개 후 10분(T3).
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계획되지 않은 중환자실 입원
기간: 수술 종료일부터 환자 퇴원일까지, 최대 7일간 평가
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분수로 본 결과
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수술 종료일부터 환자 퇴원일까지, 최대 7일간 평가
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중환자실 입원 기간
기간: 수술 종료일부터 환자 퇴원일까지, 최대 7일간 평가
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며칠 안에 결과
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수술 종료일부터 환자 퇴원일까지, 최대 7일간 평가
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수술 후 사망률
기간: 수술 종료일부터 환자 퇴원일까지, 최대 7일간 평가
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분수로 본 결과
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수술 종료일부터 환자 퇴원일까지, 최대 7일간 평가
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병원 체류 기간
기간: 환자 입원일부터 퇴원일까지 최대 10일까지 평가
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며칠 안에 결과
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환자 입원일부터 퇴원일까지 최대 10일까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 8일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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