Различный дыхательный объем на оксигенацию, респираторную механику и легочные осложнения у пожилых пациентов, перенесших хирургию пневмоперитонеума Тренделенбурга
12 сентября 2023 г. обновлено: dong zhang, Dong Zhang
Влияние интраоперационного низкого дыхательного объема по сравнению с промежуточным дыхательным объемом на оксигенацию, респираторную механику и легочные осложнения у пожилых пациентов, перенесших операцию по пневмоперитонеуму Тренделенбурга: рандомизированное клиническое исследование
Исследователи хотят оценить влияние интраоперационного низкого дыхательного объема по сравнению со средним дыхательным объемом на механику дыхания, оксигенацию и легочные осложнения у пожилых пациентов, перенесших операцию по пневмоперитонеуму Тренделенбурга.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
130
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) физический статус I-III класс;
- Больные колоректальным раком;
- Плановая лапароскопическая колоректальная хирургия;
- ожидаемая продолжительность операции более 2 часов.
Критерий исключения:
- серьезные осложнения, связанные с другими системами;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- индекс массы тела (ИМТ) более 30 кг/м2 или менее 18 кг/м2;
- использование низкого дыхательного объема и последующая гиперкапния могут нанести вред;
- отказ от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: группа Л
Впоследствии вентиляция была изменена на индивидуальное положительное давление в конце выдоха и маневры рекрутирования во время пневмоперитонеума Тренделенбурга, а дыхательный объем был установлен на уровне 6 мл/кг.
|
вентиляция с низким дыхательным объемом (дыхательный объем был установлен на уровне 6 мл/кг)
|
|
Экспериментальный: группа I
Впоследствии вентиляция была изменена на индивидуальное положительное давление в конце выдоха и маневры рекрутирования во время пневмоперитонеума Тренделенбурга, а дыхательный объем был установлен на уровне 8 мл/кг.
|
вентиляция промежуточного дыхательного объема (дыхательный объем был установлен на уровне 8 мл/кг)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПаО2/FiO2
Временное ограничение: самое низкое значение через час после экстубации, с 1-го по 3-й день
|
результат в мм рт. ст.
|
самое низкое значение через час после экстубации, с 1-го по 3-й день
|
|
гипоксемия
Временное ограничение: С момента поступления пациента до даты выписки, оценивается до 7 дней.
|
результат в дробях
|
С момента поступления пациента до даты выписки, оценивается до 7 дней.
|
|
пневмония
Временное ограничение: С момента поступления пациента до даты выписки, оценивается до 7 дней.
|
результат в дробях
|
С момента поступления пациента до даты выписки, оценивается до 7 дней.
|
|
бронхоспазм
Временное ограничение: С момента поступления пациента до даты выписки, оценивается до 7 дней.
|
результат в дробях
|
С момента поступления пациента до даты выписки, оценивается до 7 дней.
|
|
ателектаз
Временное ограничение: С момента поступления пациента до даты выписки, оценивается до 7 дней.
|
результат в дробях
|
С момента поступления пациента до даты выписки, оценивается до 7 дней.
|
|
застой в легких
Временное ограничение: С момента поступления пациента до даты выписки, оценивается до 7 дней.
|
результат в дробях
|
С момента поступления пациента до даты выписки, оценивается до 7 дней.
|
|
нарушение дыхания
Временное ограничение: С момента поступления пациента до даты выписки, оценивается до 7 дней.
|
результат в дробях
|
С момента поступления пациента до даты выписки, оценивается до 7 дней.
|
|
плевральный выпот
Временное ограничение: С момента поступления пациента до даты выписки, оценивается до 7 дней.
|
результат в дробях
|
С момента поступления пациента до даты выписки, оценивается до 7 дней.
|
|
пневмоторакс
Временное ограничение: С момента поступления пациента до даты выписки, оценивается до 7 дней.
|
результат в дробях
|
С момента поступления пациента до даты выписки, оценивается до 7 дней.
|
|
незапланированная потребность в послеоперационной инвазивной или неинвазивной вентиляции легких
Временное ограничение: С момента поступления пациента до даты выписки, оценивается до 7 дней.
|
результат в дробях
|
С момента поступления пациента до даты выписки, оценивается до 7 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дыхательный объем
Временное ограничение: до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3)
|
результат в миллилитрах
|
до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3)
|
|
частота дыхания
Временное ограничение: до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3)
|
результат в раз/минуту (частота)
|
до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3)
|
|
доля мертвого пространства
Временное ограничение: до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3)
|
результат в дробях
|
до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3)
|
|
А-aDO2
Временное ограничение: до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3)
|
результат в мм рт. ст.
|
до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3)
|
|
внутрилегочный шунт
Временное ограничение: до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3)
|
результат в дробях
|
до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3)
|
|
пиковое давление в дыхательных путях
Временное ограничение: до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3)
|
результат в смH2O
|
до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3)
|
|
Плато давления в дыхательных путях
Временное ограничение: до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3)
|
результат в смH2O
|
до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3)
|
|
среднее давление в дыхательных путях
Временное ограничение: до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3)
|
результат в смH2O
|
до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3)
|
|
динамическое соответствие
Временное ограничение: до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3)
|
результат в миллилитрах/смH2O
|
до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3)
|
|
pH артериальной крови
Временное ограничение: до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3).
|
результат в цифрах
|
до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3).
|
|
артериальная кровь PO2
Временное ограничение: до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3).
|
результат в мм рт. ст.
|
до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3).
|
|
артериальная кровь PCO2
Временное ограничение: до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3).
|
результат в мм рт. ст.
|
до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3).
|
|
артериальная кровь Hb
Временное ограничение: до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3).
|
результат в г/дл
|
до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3).
|
|
артериальная кровь Hct
Временное ограничение: до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3).
|
результат в дробях
|
до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3).
|
|
артериальная кровь SO2
Временное ограничение: до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3).
|
результат в дробях
|
до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3).
|
|
артериальная кровь К
Временное ограничение: до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3).
|
результат в ммоль/л
|
до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3).
|
|
артериальная кровь Na
Временное ограничение: до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3).
|
результат в ммоль/л
|
до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3).
|
|
артериальная кровь Ca
Временное ограничение: до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3).
|
результат в ммоль/л
|
до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3).
|
|
артериальная кровь Cl
Временное ограничение: до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3).
|
результат в ммоль/л
|
до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3).
|
|
артериальная кровь Глю
Временное ограничение: до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3).
|
результат в ммоль/л
|
до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3).
|
|
артериальная кровь Лак
Временное ограничение: до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3).
|
результат в ммоль/л
|
до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3).
|
|
артериальная кровь tBil
Временное ограничение: до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3).
|
результат в мкмоль/л
|
до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3).
|
|
артериальная кровь СБЭ
Временное ограничение: до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3).
|
результат в ммоль/л
|
до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3).
|
|
артериальная кровь АБЭ
Временное ограничение: до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3).
|
результат в ммоль/л
|
до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3).
|
|
ПаО2/FiO2
Временное ограничение: до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3).
|
результат в мм рт. ст.
|
до индукции анестезии (Т1); Через 60 минут после начала положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума CO2 (Т2) и через 10 минут после десуффляции и возобновления положения лежа на спине (Т3).
|
|
внеплановая госпитализация в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: От даты окончания операции до даты выписки пациента, оценивается до 7 дней.
|
результат в дробях
|
От даты окончания операции до даты выписки пациента, оценивается до 7 дней.
|
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: От даты окончания операции до даты выписки пациента, оценивается до 7 дней.
|
результат в днях
|
От даты окончания операции до даты выписки пациента, оценивается до 7 дней.
|
|
послеоперационная смертность
Временное ограничение: От даты окончания операции до даты выписки пациента, оценивается до 7 дней.
|
результат в дробях
|
От даты окончания операции до даты выписки пациента, оценивается до 7 дней.
|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: С момента поступления пациента до даты выписки, оценивается до 10 дней.
|
результат в днях
|
С момента поступления пациента до даты выписки, оценивается до 10 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
8 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GanSu Province Hospital
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .