Diferentes volumes correntes na oxigenação, mecânica respiratória e complicações pulmonares em pacientes idosos submetidos à cirurgia de pneumoperitônio de Trendelenburg
12 de setembro de 2023 atualizado por: dong zhang, Dong Zhang
Efeito do baixo volume corrente intraoperatório versus volume corrente intermediário na oxigenação, mecânica respiratória e complicações pulmonares em pacientes idosos submetidos à cirurgia de pneumoperitônio de Trendelenburg: um ensaio clínico randomizado
Os investigadores desejam avaliar o efeito do volume corrente baixo intraoperatório versus volume corrente intermediário na mecânica respiratória, oxigenação e complicações pulmonares em pacientes idosos submetidos à cirurgia de pneumoperitônio de Trendelenburg.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
130
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico classe I-III da American Society of Anesthesiologists (ASA);
- Pacientes com câncer colorretal;
- Cirurgia colorretal laparoscópica eletiva;
- duração esperada da cirurgia superior a 2 horas.
Critério de exclusão:
- complicações graves associadas a outros sistemas;
- insuficiência cardíaca grave;
- insuficiência renal;
- índice de massa corporal (IMC) maior que 30 kg/m2 ou menor que 18 kg/m2;
- o uso de baixo volume corrente e consequente hipercapnia podem causar danos;
- recusa em participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: grupo L
A ventilação foi posteriormente alterada para pressão expiratória final positiva individualizada e manobras de recrutamento durante o pneumoperitônio de Trendelenburg, e o volume corrente foi ajustado para 6 ml/kg.
|
ventilação com baixo volume corrente (o volume corrente foi definido para 6 ml/kg)
|
|
Experimental: grupo I
A ventilação foi posteriormente alterada para pressão expiratória final positiva individualizada e manobras de recrutamento durante o pneumoperitônio de Trendelenburg, e o volume corrente foi ajustado para 8 ml/kg.
|
ventilação com volume corrente intermediário (o volume corrente foi definido para 8 ml/kg)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2
Prazo: o valor mais baixo uma hora após a extubação, do dia 1 ao dia 3
|
o resultado em mmHg
|
o valor mais baixo uma hora após a extubação, do dia 1 ao dia 3
|
|
hipoxemia
Prazo: Da data de admissão do paciente até a data da alta, avaliada em até 7 dias
|
o resultado em fração
|
Da data de admissão do paciente até a data da alta, avaliada em até 7 dias
|
|
pneumonia
Prazo: Da data de admissão do paciente até a data da alta, avaliada em até 7 dias
|
o resultado em fração
|
Da data de admissão do paciente até a data da alta, avaliada em até 7 dias
|
|
broncoespasmo
Prazo: Da data de admissão do paciente até a data da alta, avaliada em até 7 dias
|
o resultado em fração
|
Da data de admissão do paciente até a data da alta, avaliada em até 7 dias
|
|
atelectasia
Prazo: Da data de admissão do paciente até a data da alta, avaliada em até 7 dias
|
o resultado em fração
|
Da data de admissão do paciente até a data da alta, avaliada em até 7 dias
|
|
Congestão pulmonar
Prazo: Da data de admissão do paciente até a data da alta, avaliada em até 7 dias
|
o resultado em fração
|
Da data de admissão do paciente até a data da alta, avaliada em até 7 dias
|
|
Parada respiratória
Prazo: Da data de admissão do paciente até a data da alta, avaliada em até 7 dias
|
o resultado em fração
|
Da data de admissão do paciente até a data da alta, avaliada em até 7 dias
|
|
derrame pleural
Prazo: Da data de admissão do paciente até a data da alta, avaliada em até 7 dias
|
o resultado em fração
|
Da data de admissão do paciente até a data da alta, avaliada em até 7 dias
|
|
pneumotórax
Prazo: Da data de admissão do paciente até a data da alta, avaliada em até 7 dias
|
o resultado em fração
|
Da data de admissão do paciente até a data da alta, avaliada em até 7 dias
|
|
necessidade não planejada de ventilação invasiva ou não invasiva pós-operatória
Prazo: Da data de admissão do paciente até a data da alta, avaliada em até 7 dias
|
o resultado em fração
|
Da data de admissão do paciente até a data da alta, avaliada em até 7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume corrente
Prazo: antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3)
|
o resultado em mililitro
|
antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3)
|
|
frequência respiratória
Prazo: antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3)
|
o resultado em tempos/minuto (frequência)
|
antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3)
|
|
fração de espaço morto
Prazo: antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3)
|
o resultado em fração
|
antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3)
|
|
A-aDO2
Prazo: antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3)
|
o resultado em mmHg
|
antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3)
|
|
derivação intrapulmonar
Prazo: antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3)
|
o resultado em fração
|
antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3)
|
|
pressão máxima das vias aéreas
Prazo: antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3)
|
o resultado em cmH2O
|
antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3)
|
|
pressão de platô nas vias aéreas
Prazo: antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3)
|
o resultado em cmH2O
|
antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3)
|
|
pressão média das vias aéreas
Prazo: antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3)
|
o resultado em cmH2O
|
antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3)
|
|
conformidade dinâmica
Prazo: antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3)
|
o resultado em mililitro/cmH2O
|
antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3)
|
|
pH do sangue arterial
Prazo: antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3).
|
o resultado em número
|
antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3).
|
|
sangue arterial PO2
Prazo: antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3).
|
o resultado em mmHg
|
antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3).
|
|
sangue arterial PCO2
Prazo: antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3).
|
o resultado em mmHg
|
antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3).
|
|
sangue arterial Hb
Prazo: antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3).
|
o resultado em g/dl
|
antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3).
|
|
sangue arterial Hct
Prazo: antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3).
|
o resultado em fração
|
antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3).
|
|
sangue arterial SO2
Prazo: antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3).
|
o resultado em fração
|
antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3).
|
|
sangue arterial K
Prazo: antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3).
|
o resultado em mmol/L
|
antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3).
|
|
sangue arterial Na
Prazo: antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3).
|
o resultado em mmol/L
|
antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3).
|
|
sangue arterial Ca
Prazo: antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3).
|
o resultado em mmol/L
|
antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3).
|
|
sangue arterial Cl
Prazo: antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3).
|
o resultado em mmol/L
|
antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3).
|
|
sangue arterial Glu
Prazo: antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3).
|
o resultado em mmol/L
|
antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3).
|
|
sangue arterial Lac
Prazo: antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3).
|
o resultado em mmol/L
|
antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3).
|
|
sangue arterial tBil
Prazo: antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3).
|
o resultado em umol/L
|
antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3).
|
|
sangue arterial SBE
Prazo: antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3).
|
o resultado em mmol/L
|
antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3).
|
|
sangue arterial ABE
Prazo: antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3).
|
o resultado em mmol/L
|
antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3).
|
|
PaO2/FiO2
Prazo: antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3).
|
o resultado em mmHg
|
antes da indução anestésica (T1); 60 minutos após início da posição de Trendelenburg e pneumoperitônio com CO2 (T2) e 10 minutos após dessuflação e retomada da posição supina (T3).
|
|
internação não planejada na unidade de terapia intensiva
Prazo: Desde a data do término da cirurgia até a data da alta do paciente, avaliada em até 7 dias
|
o resultado em fração
|
Desde a data do término da cirurgia até a data da alta do paciente, avaliada em até 7 dias
|
|
tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: Desde a data do término da cirurgia até a data da alta do paciente, avaliada em até 7 dias
|
o resultado em dias
|
Desde a data do término da cirurgia até a data da alta do paciente, avaliada em até 7 dias
|
|
mortalidade pós-operatória
Prazo: Desde a data do término da cirurgia até a data da alta do paciente, avaliada em até 7 dias
|
o resultado em fração
|
Desde a data do término da cirurgia até a data da alta do paciente, avaliada em até 7 dias
|
|
tempo de internação hospitalar
Prazo: Da data de admissão do paciente até a data da alta, avaliada em até 10 dias
|
o resultado em dias
|
Da data de admissão do paciente até a data da alta, avaliada em até 10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
8 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GanSu Province Hospital
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .