Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różna objętość oddechowa w zależności od natlenienia, mechaniki oddechowej i powikłań płucnych u starszych pacjentów poddawanych operacji odmy Trendelenburga

12 września 2023 zaktualizowane przez: dong zhang

Wpływ śródoperacyjnej małej objętości oddechowej w porównaniu z pośrednią objętością oddechową na natlenienie, mechanikę oddechową i powikłania płucne u starszych pacjentów poddawanych operacji odmy Trendelenburga: randomizowane badanie kliniczne

Badacze chcą ocenić wpływ śródoperacyjnej małej objętości oddechowej w porównaniu ze średnią objętością oddechową na mechanikę oddechową, natlenienie i powikłania płucne u starszych pacjentów poddawanych operacji odmy Trendelenburga.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) stan fizyczny I-III klasa;
  • Pacjenci z rakiem jelita grubego;
  • Planowa laparoskopowa operacja jelita grubego;
  • przewidywany czas trwania operacji dłuższy niż 2 godziny.

Kryteria wyłączenia:

  • poważne komplikacje związane z innymi systemami;
  • ciężka niewydolność serca;
  • niewydolność nerek;
  • wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 30 kg/m2 lub mniejszy niż 18 kg/m2;
  • stosowanie małej objętości oddechowej i w konsekwencji hiperkapnia może być szkodliwa;
  • odmowa udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: grupa l
Następnie wentylację zmieniono na zindywidualizowane dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe i manewry rekrutacyjne podczas odmy Trendelenburga, a objętość oddechową ustawiono na 6 ml/kg.
Inny: grupa L (Vt 6 ml/kg)
wentylacja z niską objętością oddechową (objętość oddechowa została ustawiona na 6 ml/kg)
Eksperymentalny: grupa I
Następnie wentylację zmieniono na zindywidualizowane dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe i manewry rekrutacyjne podczas odmy Trendelenburga, a objętość oddechową ustawiono na 8 ml/kg.
Inny: grupa I (Vt 8 ml/kg)
wentylacja pośrednimi objętościami oddechowymi (objętość oddechowa została ustawiona na 8 ml/kg)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PaO2/FiO2
Ramy czasowe: najniższa wartość w godzinę po ekstubacji, od dnia 1 do dnia 3
wynik w mmHg
najniższa wartość w godzinę po ekstubacji, od dnia 1 do dnia 3
hipoksemia
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia pacjenta do dnia wypisu, liczony do 7 dni
wynik w ułamku
Od dnia przyjęcia pacjenta do dnia wypisu, liczony do 7 dni
zapalenie płuc
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia pacjenta do dnia wypisu, liczony do 7 dni
wynik w ułamku
Od dnia przyjęcia pacjenta do dnia wypisu, liczony do 7 dni
skurcz oskrzeli
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia pacjenta do dnia wypisu, liczony do 7 dni
wynik w ułamku
Od dnia przyjęcia pacjenta do dnia wypisu, liczony do 7 dni
niedodma
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia pacjenta do dnia wypisu, liczony do 7 dni
wynik w ułamku
Od dnia przyjęcia pacjenta do dnia wypisu, liczony do 7 dni
zator płucny
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia pacjenta do dnia wypisu, liczony do 7 dni
wynik w ułamku
Od dnia przyjęcia pacjenta do dnia wypisu, liczony do 7 dni
niewydolność oddechowa
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia pacjenta do dnia wypisu, liczony do 7 dni
wynik w ułamku
Od dnia przyjęcia pacjenta do dnia wypisu, liczony do 7 dni
wysięk opłucnowy
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia pacjenta do dnia wypisu, liczony do 7 dni
wynik w ułamku
Od dnia przyjęcia pacjenta do dnia wypisu, liczony do 7 dni
odma płucna
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia pacjenta do dnia wypisu, liczony do 7 dni
wynik w ułamku
Od dnia przyjęcia pacjenta do dnia wypisu, liczony do 7 dni
nieplanowana potrzeba pooperacyjnej inwazyjnej lub nieinwazyjnej wentylacji
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia pacjenta do dnia wypisu, liczony do 7 dni
wynik w ułamku
Od dnia przyjęcia pacjenta do dnia wypisu, liczony do 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość oddechowa
Ramy czasowe: przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3)
wynik w mililitrach
przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3)
częstość oddechów
Ramy czasowe: przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3)
wynik w czasach/minutę (częstotliwość)
przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3)
frakcja przestrzeni martwej
Ramy czasowe: przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3)
wynik w ułamku
przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3)
A-aDO2
Ramy czasowe: przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3)
wynik w mmHg
przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3)
zastawka śródpłucna
Ramy czasowe: przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3)
wynik w ułamku
przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3)
szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych
Ramy czasowe: przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3)
wynik w cmH2O
przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3)
ciśnienie plateau w drogach oddechowych
Ramy czasowe: przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3)
wynik w cmH2O
przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3)
średnie ciśnienie w drogach oddechowych
Ramy czasowe: przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3)
wynik w cmH2O
przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3)
zgodność dynamiczna
Ramy czasowe: przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3)
wynik w mililitrach/cmH2O
przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3)
pH krwi tętniczej
Ramy czasowe: przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3).
wynik w liczbach
przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3).
krew tętnicza PO2
Ramy czasowe: przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3).
wynik w mmHg
przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3).
krew tętnicza PCO2
Ramy czasowe: przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3).
wynik w mmHg
przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3).
krew tętnicza Hb
Ramy czasowe: przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3).
wynik w g/dl
przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3).
krew tętnicza Hct
Ramy czasowe: przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3).
wynik w ułamku
przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3).
SO2 we krwi tętniczej
Ramy czasowe: przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3).
wynik w ułamku
przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3).
krew tętnicza K
Ramy czasowe: przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3).
wynik w mmol/l
przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3).
krew tętnicza Na
Ramy czasowe: przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3).
wynik w mmol/l
przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3).
krew tętnicza Ca
Ramy czasowe: przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3).
wynik w mmol/l
przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3).
krew tętnicza kl
Ramy czasowe: przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3).
wynik w mmol/l
przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3).
krew tętnicza Glu
Ramy czasowe: przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3).
wynik w mmol/l
przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3).
krew tętnicza Lac
Ramy czasowe: przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3).
wynik w mmol/l
przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3).
krew tętnicza tBil
Ramy czasowe: przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3).
wynik w umol/l
przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3).
SBE krwi tętniczej
Ramy czasowe: przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3).
wynik w mmol/l
przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3).
ABE krwi tętniczej
Ramy czasowe: przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3).
wynik w mmol/l
przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3).
PaO2/FiO2
Ramy czasowe: przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3).
wynik w mmHg
przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1); 60 minut po rozpoczęciu pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej CO2 (T2) oraz 10 minut po odsuflowaniu i powrocie do pozycji leżącej (T3).
nieplanowane przyjęcie na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: Od dnia zakończenia operacji do dnia wypisu pacjenta, liczony do 7 dni
wynik w ułamku
Od dnia zakończenia operacji do dnia wypisu pacjenta, liczony do 7 dni
długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Od dnia zakończenia operacji do dnia wypisu pacjenta, liczony do 7 dni
wynik za kilka dni
Od dnia zakończenia operacji do dnia wypisu pacjenta, liczony do 7 dni
śmiertelność pooperacyjna
Ramy czasowe: Od dnia zakończenia operacji do dnia wypisu pacjenta, liczony do 7 dni
wynik w ułamku
Od dnia zakończenia operacji do dnia wypisu pacjenta, liczony do 7 dni
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia pacjenta do dnia wypisu, liczony do 10 dni
wynik za kilka dni
Od dnia przyjęcia pacjenta do dnia wypisu, liczony do 10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

dong zhang

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

8 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GanSu Province Hospital

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na grupa L (Vt 6 ml/kg)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj