Différents volumes courants sur l'oxygénation, la mécanique respiratoire et les complications pulmonaires chez les patients âgés subissant une chirurgie du pneumopéritoine de Trendelenburg
12 septembre 2023 mis à jour par: dong zhang, Dong Zhang
Effet du faible volume courant peropératoire par rapport au volume courant intermédiaire sur l'oxygénation, la mécanique respiratoire et les complications pulmonaires chez les patients plus âgés subissant une chirurgie du pneumopéritoine de Trendelenburg : un essai clinique randomisé
Les enquêteurs veulent évaluer l'effet d'un faible volume courant peropératoire par rapport au volume courant intermédiaire sur la mécanique respiratoire, l'oxygénation et les complications pulmonaires chez les patients âgés subissant une chirurgie du pneumopéritoine de Trendelenburg.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
130
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Classe d'état physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA);
- Patients atteints d'un cancer colorectal ;
- Chirurgie colorectale laparoscopique élective ;
- durée prévue de la chirurgie supérieure à 2 heures.
Critère d'exclusion:
- complications graves associées à d'autres systèmes ;
- insuffisance cardiaque sévère;
- insuffisance rénale;
- indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30 kg/m2 ou inférieur à 18 kg/m2 ;
- l'utilisation d'un faible volume courant et l'hypercapnie qui en résulte peuvent être nocives ;
- refus de participer à l’étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: groupe L
La ventilation a ensuite été modifiée en pression expiratoire positive individualisée et en manœuvres de recrutement pendant le pneumopéritoine de Trendelenburg, et le volume courant a été réglé à 6 ml/kg.
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ventilation à faible volume courant (le volume courant a été réglé à 6 ml/kg)
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Expérimental: groupe I
La ventilation a ensuite été modifiée en pression expiratoire positive individualisée et en manœuvres de recrutement pendant le pneumopéritoine de Trendelenburg, et le volume courant a été réglé à 8 ml/kg.
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ventilation à volume courant intermédiaire (le volume courant a été réglé à 8 ml/kg)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PaO2/FiO2
Délai: la valeur la plus basse une heure après l'extubation, du jour 1 au jour 3
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le résultat en mmHg
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la valeur la plus basse une heure après l'extubation, du jour 1 au jour 3
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hypoxémie
Délai: De la date d'admission du patient jusqu'à la date de sortie, évalué jusqu'à 7 jours
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le résultat en fraction
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De la date d'admission du patient jusqu'à la date de sortie, évalué jusqu'à 7 jours
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pneumonie
Délai: De la date d'admission du patient jusqu'à la date de sortie, évalué jusqu'à 7 jours
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le résultat en fraction
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De la date d'admission du patient jusqu'à la date de sortie, évalué jusqu'à 7 jours
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bronchospasme
Délai: De la date d'admission du patient jusqu'à la date de sortie, évalué jusqu'à 7 jours
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le résultat en fraction
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De la date d'admission du patient jusqu'à la date de sortie, évalué jusqu'à 7 jours
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atélectasie
Délai: De la date d'admission du patient jusqu'à la date de sortie, évalué jusqu'à 7 jours
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le résultat en fraction
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De la date d'admission du patient jusqu'à la date de sortie, évalué jusqu'à 7 jours
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Congestion pulmonaire
Délai: De la date d'admission du patient jusqu'à la date de sortie, évalué jusqu'à 7 jours
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le résultat en fraction
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De la date d'admission du patient jusqu'à la date de sortie, évalué jusqu'à 7 jours
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arrêt respiratoire
Délai: De la date d'admission du patient jusqu'à la date de sortie, évalué jusqu'à 7 jours
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le résultat en fraction
|
De la date d'admission du patient jusqu'à la date de sortie, évalué jusqu'à 7 jours
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épanchement pleural
Délai: De la date d'admission du patient jusqu'à la date de sortie, évalué jusqu'à 7 jours
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le résultat en fraction
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De la date d'admission du patient jusqu'à la date de sortie, évalué jusqu'à 7 jours
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pneumothorax
Délai: De la date d'admission du patient jusqu'à la date de sortie, évalué jusqu'à 7 jours
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le résultat en fraction
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De la date d'admission du patient jusqu'à la date de sortie, évalué jusqu'à 7 jours
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besoin imprévu de ventilation postopératoire invasive ou non invasive
Délai: De la date d'admission du patient jusqu'à la date de sortie, évalué jusqu'à 7 jours
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le résultat en fraction
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De la date d'admission du patient jusqu'à la date de sortie, évalué jusqu'à 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume courant
Délai: avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après l'initiation de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3)
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le résultat en millilitre
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avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après l'initiation de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3)
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|
fréquence respiratoire
Délai: avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après l'initiation de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3)
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le résultat en fois/minute (fréquence)
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avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après l'initiation de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3)
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fraction d'espace mort
Délai: avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après l'initiation de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3)
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le résultat en fraction
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avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après l'initiation de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3)
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A-aDO2
Délai: avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après l'initiation de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3)
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le résultat en mmHg
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avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après l'initiation de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3)
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shunt intrapulmonaire
Délai: avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après l'initiation de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3)
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le résultat en fraction
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avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après l'initiation de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3)
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pression maximale des voies respiratoires
Délai: avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après l'initiation de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3)
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le résultat en cmH2O
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avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après l'initiation de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3)
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pression des voies respiratoires en plateau
Délai: avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après l'initiation de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3)
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le résultat en cmH2O
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avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après l'initiation de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3)
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pression moyenne des voies respiratoires
Délai: avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après l'initiation de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3)
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le résultat en cmH2O
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avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après l'initiation de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3)
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conformité dynamique
Délai: avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après l'initiation de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3)
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le résultat en millilitre/cmH2O
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avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après l'initiation de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3)
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pH du sang artériel
Délai: avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après le début de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3).
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le résultat en nombre
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avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après le début de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3).
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sang artériel PO2
Délai: avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après le début de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3).
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le résultat en mmHg
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avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après le début de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3).
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sang artériel PCO2
Délai: avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après le début de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3).
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le résultat en mmHg
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avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après le début de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3).
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sang artériel Hb
Délai: avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après le début de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3).
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le résultat en g/dl
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avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après le début de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3).
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sang artériel Hct
Délai: avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après le début de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3).
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le résultat en fraction
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avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après le début de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3).
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sang artériel SO2
Délai: avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après le début de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3).
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le résultat en fraction
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avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après le début de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3).
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sang artériel K
Délai: avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après le début de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3).
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le résultat en mmol/L
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avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après le début de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3).
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sang artériel Na
Délai: avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après le début de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3).
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le résultat en mmol/L
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avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après le début de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3).
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sang artériel Ca
Délai: avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après le début de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3).
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le résultat en mmol/L
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avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après le début de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3).
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sang artériel Cl
Délai: avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après le début de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3).
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le résultat en mmol/L
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avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après le début de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3).
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sang artériel Glu
Délai: avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après le début de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3).
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le résultat en mmol/L
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avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après le début de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3).
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sang artériel Lac
Délai: avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après le début de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3).
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le résultat en mmol/L
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avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après le début de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3).
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sang artériel tBil
Délai: avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après le début de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3).
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le résultat en umol/L
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avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après le début de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3).
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sang artériel SBE
Délai: avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après le début de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3).
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le résultat en mmol/L
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avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après le début de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3).
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|
sang artériel ABE
Délai: avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après le début de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3).
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le résultat en mmol/L
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avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après le début de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3).
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|
PaO2/FiO2
Délai: avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après le début de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3).
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le résultat en mmHg
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avant l'induction de l'anesthésie (T1) ; 60 minutes après le début de la position Trendelenburg et du pneumopéritoine CO2 (T2), et 10 minutes après la désufflation et la reprise de la position couchée (T3).
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admission imprévue en unité de soins intensifs
Délai: De la date de fin de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de sortie du patient, évaluée jusqu'à 7 jours
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le résultat en fraction
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De la date de fin de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de sortie du patient, évaluée jusqu'à 7 jours
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durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: De la date de fin de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de sortie du patient, évaluée jusqu'à 7 jours
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le résultat en jours
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De la date de fin de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de sortie du patient, évaluée jusqu'à 7 jours
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mortalité postopératoire
Délai: De la date de fin de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de sortie du patient, évaluée jusqu'à 7 jours
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le résultat en fraction
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De la date de fin de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de sortie du patient, évaluée jusqu'à 7 jours
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durée du séjour à l'hôpital
Délai: De la date d'admission du patient jusqu'à la date de sortie, évalué jusqu'à 10 jours
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le résultat en jours
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De la date d'admission du patient jusqu'à la date de sortie, évalué jusqu'à 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
8 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2023
Première publication (Réel)
21 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GanSu Province Hospital
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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