Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskelligt tidalvolumen på iltning, respiratorisk mekanik og lungekomplikationer hos ældre patienter, der gennemgår Trendelenburg Pneumoperitoneum-kirurgi

12. september 2023 opdateret af: dong zhang

Effekt af intraoperativt lavt tidevandsvolumen vs mellemliggende tidevandsvolumen på iltning, respirationsmekanik og lungekomplikationer hos ældre patienter, der gennemgår Trendelenburg Pneumoperitoneum-kirurgi: et randomiseret klinisk forsøg

Forskerne ønsker at vurdere effekten af ​​intraoperativt lavt tidalvolumen vs intermediært tidalvolumen på respiratorisk mekanik, iltning og lungekomplikationer hos ældre patienter, der gennemgår Trendelenburg pneumoperitoneumkirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III klasse;
  • Patienter med kolorektal cancer;
  • Elektiv laparoskopisk kolorektal kirurgi;
  • forventet varighed af operationen mere end 2 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige komplikationer forbundet med andre systemer;
  • alvorlig hjerteinsufficiens;
  • Nyresvigt;
  • kropsmasseindeks (BMI) større end 30 kg/m2 eller mindre end 18 kg/m2;
  • brugen af ​​lavt tidalvolumen og deraf følgende hyperkapni kan forårsage skade;
  • nægte at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: gruppe L
Ventilationen blev efterfølgende ændret til individualiseret positivt ende-ekspiratorisk tryk og rekrutteringsmanøvrer under trendelenburg pneumoperitoneum, og tidalvolumenet blev sat til 6 ml/kg.
Andet: gruppe L (Vt 6 ml/kg)
lav tidal volumen ventilation (tidal volumen blev sat til 6 ml/kg)
Eksperimentel: gruppe I
Ventilation blev efterfølgende ændret til individualiseret positivt ende-ekspiratorisk tryk og rekrutteringsmanøvrer under trendelenburg pneumoperitoneum, og tidalvolumenet blev sat til 8 ml/kg.
Andet: gruppe I (Vt 8 ml/kg)
intermediær tidalvolumenventilation (tidalvolumen blev indstillet til 8 ml/kg)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PaO2/FiO2
Tidsramme: den laveste værdi en time efter ekstubation, dag-1 til dag-3
resultatet i mmHg
den laveste værdi en time efter ekstubation, dag-1 til dag-3
hypoxæmi
Tidsramme: Fra dato for patientindlæggelse til udskrivelsesdato, vurderet op til 7 dage
resultatet i brøkdel
Fra dato for patientindlæggelse til udskrivelsesdato, vurderet op til 7 dage
lungebetændelse
Tidsramme: Fra dato for patientindlæggelse til udskrivelsesdato, vurderet op til 7 dage
resultatet i brøkdel
Fra dato for patientindlæggelse til udskrivelsesdato, vurderet op til 7 dage
bronkospasme
Tidsramme: Fra dato for patientindlæggelse til udskrivelsesdato, vurderet op til 7 dage
resultatet i brøkdel
Fra dato for patientindlæggelse til udskrivelsesdato, vurderet op til 7 dage
atelektase
Tidsramme: Fra dato for patientindlæggelse til udskrivelsesdato, vurderet op til 7 dage
resultatet i brøkdel
Fra dato for patientindlæggelse til udskrivelsesdato, vurderet op til 7 dage
pulmonal overbelastning
Tidsramme: Fra dato for patientindlæggelse til udskrivelsesdato, vurderet op til 7 dage
resultatet i brøkdel
Fra dato for patientindlæggelse til udskrivelsesdato, vurderet op til 7 dage
respirationssvigt
Tidsramme: Fra dato for patientindlæggelse til udskrivelsesdato, vurderet op til 7 dage
resultatet i brøkdel
Fra dato for patientindlæggelse til udskrivelsesdato, vurderet op til 7 dage
pleural effusion
Tidsramme: Fra dato for patientindlæggelse til udskrivelsesdato, vurderet op til 7 dage
resultatet i brøkdel
Fra dato for patientindlæggelse til udskrivelsesdato, vurderet op til 7 dage
pneumothorax
Tidsramme: Fra dato for patientindlæggelse til udskrivelsesdato, vurderet op til 7 dage
resultatet i brøkdel
Fra dato for patientindlæggelse til udskrivelsesdato, vurderet op til 7 dage
uplanlagt behov for postoperativ invasiv eller non-invasiv ventilation
Tidsramme: Fra dato for patientindlæggelse til udskrivelsesdato, vurderet op til 7 dage
resultatet i brøkdel
Fra dato for patientindlæggelse til udskrivelsesdato, vurderet op til 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidevandsvolumen
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3)
resultatet i milliliter
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3)
respirationsfrekvens
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3)
resultatet i tider/minut (frekvens)
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3)
dødrumsbrøk
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3)
resultatet i brøkdel
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3)
A-aDO2
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3)
resultatet i mmHg
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3)
intrapulmonal shunt
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3)
resultatet i brøkdel
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3)
maksimale luftvejstryk
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3)
resultatet i cmH2O
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3)
plateau luftvejstryk
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3)
resultatet i cmH2O
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3)
middel luftvejstryk
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3)
resultatet i cmH2O
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3)
dynamisk compliance
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3)
resultatet i milliliter/cmH2O
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3)
arterielt blod pH
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
resultatet i antal
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
arterielt blod PO2
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
resultatet i mmHg
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
arterielt blod PCO2
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
resultatet i mmHg
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
arterielt blod Hb
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
resultatet i g/dl
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
arterielt blod Hct
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
resultatet i brøkdel
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
arterielt blod SO2
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
resultatet i brøkdel
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
arterielt blod K
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
resultatet i mmol/L
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
arterielt blod Na
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
resultatet i mmol/L
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
arterielt blod Ca
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
resultatet i mmol/L
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
arterielt blod Cl
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
resultatet i mmol/L
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
arterielt blod Glu
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
resultatet i mmol/L
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
arterielt blod Lac
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
resultatet i mmol/L
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
arterielt blod tBil
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
resultatet i umol/L
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
arterielt blod SBE
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
resultatet i mmol/L
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
arterielt blod ABE
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
resultatet i mmol/L
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
PaO2/FiO2
Tidsramme: før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
resultatet i mmHg
før anæstesi-induktion (T1); 60 minutter efter påbegyndelse af Trendelenburg-stillingen og CO2-pneumoperitoneum (T2), og 10 minutter efter desufflation og genoptagelse af liggende stilling (T3).
uplanlagt intensiv indlæggelse
Tidsramme: Fra datoen for afsluttet operation til datoen for patientens udskrivning, vurderet op til 7 dage
resultatet i brøkdel
Fra datoen for afsluttet operation til datoen for patientens udskrivning, vurderet op til 7 dage
intensivafdelingens liggetid
Tidsramme: Fra datoen for afsluttet operation til datoen for patientens udskrivning, vurderet op til 7 dage
resultatet i dage
Fra datoen for afsluttet operation til datoen for patientens udskrivning, vurderet op til 7 dage
postoperativ dødelighed
Tidsramme: Fra datoen for afsluttet operation til datoen for patientens udskrivning, vurderet op til 7 dage
resultatet i brøkdel
Fra datoen for afsluttet operation til datoen for patientens udskrivning, vurderet op til 7 dage
hospitalsopholdslængde
Tidsramme: Fra patientindlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 10 dage
resultatet i dage
Fra patientindlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

dong zhang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

8. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GanSu Province Hospital

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedræt

Kliniske forsøg med gruppe L (Vt 6 ml/kg)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner