Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Diferente volumen corriente sobre la oxigenación, la mecánica respiratoria y las complicaciones pulmonares en pacientes mayores sometidos a cirugía de neumoperitoneo de Trendelenburg

12 de septiembre de 2023 actualizado por: dong zhang

Efecto del volumen corriente bajo intraoperatorio frente al volumen corriente intermedio sobre la oxigenación, la mecánica respiratoria y las complicaciones pulmonares en pacientes mayores sometidos a cirugía de neumoperitoneo de Trendelenburg: un ensayo clínico aleatorizado

Los investigadores quieren evaluar el efecto del volumen corriente bajo intraoperatorio frente al volumen corriente intermedio sobre la mecánica respiratoria, oxigenación y complicaciones pulmonares en pacientes mayores sometidos a cirugía de neumoperitoneo de Trendelenburg.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

130

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico clase I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA);
  • Pacientes con cáncer colorrectal;
  • Cirugía colorrectal laparoscópica electiva;
  • duración prevista de la cirugía superior a 2 horas.

Criterio de exclusión:

  • complicaciones graves asociadas con otros sistemas;
  • insuficiencia cardíaca grave;
  • insuficiencia renal;
  • índice de masa corporal (IMC) superior a 30 kg/m2 o inferior a 18 kg/m2;
  • el uso de un volumen corriente bajo y la consiguiente hipercapnia pueden provocar daños;
  • negativa a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: grupo l
Posteriormente, la ventilación se cambió a presión positiva individualizada al final de la espiración y maniobras de reclutamiento durante el neumoperitoneo de Trendelenburg, y el volumen tidal se fijó en 6 ml/kg.
Otro: grupo L (Vt 6 ml/kg)
ventilación con volumen corriente bajo (el volumen corriente se ajustó a 6 ml/kg)
Experimental: grupo yo
Posteriormente, la ventilación se cambió a presión positiva individualizada al final de la espiración y maniobras de reclutamiento durante el neumoperitoneo de Trendelenburg, y el volumen tidal se fijó en 8 ml/kg.
Otro: grupo I (Vt 8 ml/kg)
ventilación con volumen corriente intermedio (el volumen corriente se ajustó a 8 ml/kg)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PaO2/FiO2
Periodo de tiempo: el valor más bajo una hora después de la extubación, del día 1 al día 3
el resultado en mmHg
el valor más bajo una hora después de la extubación, del día 1 al día 3
hipoxemia
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso del paciente hasta la fecha de alta, evaluado hasta 7 días
el resultado en fracción
Desde la fecha de ingreso del paciente hasta la fecha de alta, evaluado hasta 7 días
neumonía
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso del paciente hasta la fecha de alta, evaluado hasta 7 días
el resultado en fracción
Desde la fecha de ingreso del paciente hasta la fecha de alta, evaluado hasta 7 días
broncoespasmo
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso del paciente hasta la fecha de alta, evaluado hasta 7 días
el resultado en fracción
Desde la fecha de ingreso del paciente hasta la fecha de alta, evaluado hasta 7 días
atelectasia
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso del paciente hasta la fecha de alta, evaluado hasta 7 días
el resultado en fracción
Desde la fecha de ingreso del paciente hasta la fecha de alta, evaluado hasta 7 días
congestión pulmonar
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso del paciente hasta la fecha de alta, evaluado hasta 7 días
el resultado en fracción
Desde la fecha de ingreso del paciente hasta la fecha de alta, evaluado hasta 7 días
insuficiencia respiratoria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso del paciente hasta la fecha de alta, evaluado hasta 7 días
el resultado en fracción
Desde la fecha de ingreso del paciente hasta la fecha de alta, evaluado hasta 7 días
Derrame pleural
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso del paciente hasta la fecha de alta, evaluado hasta 7 días
el resultado en fracción
Desde la fecha de ingreso del paciente hasta la fecha de alta, evaluado hasta 7 días
neumotórax
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso del paciente hasta la fecha de alta, evaluado hasta 7 días
el resultado en fracción
Desde la fecha de ingreso del paciente hasta la fecha de alta, evaluado hasta 7 días
Requerimiento no planificado de ventilación postoperatoria invasiva o no invasiva.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso del paciente hasta la fecha de alta, evaluado hasta 7 días
el resultado en fracción
Desde la fecha de ingreso del paciente hasta la fecha de alta, evaluado hasta 7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen corriente
Periodo de tiempo: antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3)
el resultado en mililitros
antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3)
la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3)
el resultado en tiempos/minuto (frecuencia)
antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3)
fracción de espacio muerto
Periodo de tiempo: antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3)
el resultado en fracción
antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3)
A-aDO2
Periodo de tiempo: antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3)
el resultado en mmHg
antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3)
derivación intrapulmonar
Periodo de tiempo: antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3)
el resultado en fracción
antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3)
presión máxima en las vías respiratorias
Periodo de tiempo: antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3)
el resultado en cmH2O
antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3)
presión meseta en las vías respiratorias
Periodo de tiempo: antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3)
el resultado en cmH2O
antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3)
presión media de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3)
el resultado en cmH2O
antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3)
cumplimiento dinámico
Periodo de tiempo: antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3)
el resultado en mililitros/cmH2O
antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3)
pH de la sangre arterial
Periodo de tiempo: antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3).
el resultado en número
antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3).
PO2 en sangre arterial
Periodo de tiempo: antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3).
el resultado en mmHg
antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3).
PCO2 en sangre arterial
Periodo de tiempo: antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3).
el resultado en mmHg
antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3).
Hb en sangre arterial
Periodo de tiempo: antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3).
el resultado en g/dl
antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3).
Hto de sangre arterial
Periodo de tiempo: antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3).
el resultado en fracción
antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3).
sangre arterial SO2
Periodo de tiempo: antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3).
el resultado en fracción
antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3).
sangre arterial k
Periodo de tiempo: antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3).
el resultado en mmol/L
antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3).
sangre arterial na
Periodo de tiempo: antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3).
el resultado en mmol/L
antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3).
sangre arterial Ca
Periodo de tiempo: antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3).
el resultado en mmol/L
antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3).
sangre arterial Cl
Periodo de tiempo: antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3).
el resultado en mmol/L
antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3).
glucemia arterial
Periodo de tiempo: antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3).
el resultado en mmol/L
antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3).
sangre arterial laca
Periodo de tiempo: antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3).
el resultado en mmol/L
antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3).
sangre arterial tbil
Periodo de tiempo: antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3).
el resultado en umol/L
antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3).
sangre arterial SBE
Periodo de tiempo: antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3).
el resultado en mmol/L
antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3).
sangre arterial ABE
Periodo de tiempo: antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3).
el resultado en mmol/L
antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3).
PaO2/FiO2
Periodo de tiempo: antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3).
el resultado en mmHg
antes de la inducción de la anestesia (T1); 60 minutos después de iniciar la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo con CO2 (T2), y 10 minutos después de la desinflación y retomar la posición supina (T3).
ingreso no planificado a la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Desde la fecha de finalización de la cirugía hasta la fecha de alta del paciente, evaluado hasta 7 días
el resultado en fracción
Desde la fecha de finalización de la cirugía hasta la fecha de alta del paciente, evaluado hasta 7 días
duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Desde la fecha de finalización de la cirugía hasta la fecha de alta del paciente, evaluado hasta 7 días
el resultado en días
Desde la fecha de finalización de la cirugía hasta la fecha de alta del paciente, evaluado hasta 7 días
mortalidad postoperatoria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de finalización de la cirugía hasta la fecha de alta del paciente, evaluado hasta 7 días
el resultado en fracción
Desde la fecha de finalización de la cirugía hasta la fecha de alta del paciente, evaluado hasta 7 días
duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso del paciente hasta la fecha de alta, evaluado hasta 10 días
el resultado en días
Desde la fecha de ingreso del paciente hasta la fecha de alta, evaluado hasta 10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

dong zhang

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

8 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GanSu Province Hospital

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre grupo L (Vt 6 ml/kg)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Argentina

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir