자폐증에 맞춘 지역사회 기반 불안 프로그램(CAPTA)의 적응 및 타당성
2026년 8월 29일 업데이트: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
자폐증에 맞춘 지역사회 기반 불안 프로그램(CAPTA)의 적응 및 타당성: 무작위 대조
불안은 자폐 청소년에게 매우 흔합니다.
최근에는 지역사회 환경에서 자폐 청소년의 이러한 증상을 대상으로 하는 중재가 만들어졌습니다.
이 연구의 목적은 지역 사회 치료 센터에서 이 치료법을 시행하는 타당성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자폐 청소년 중 무려 50%가 적어도 한 가지 불안 장애를 갖고 있습니다.
자폐 청소년을 위한 인지 행동 치료(CBT)는 불안 치료에 효과적이지만 접근이 제한됩니다.
우리는 가정 공동체의 가족들이 더 쉽게 접근할 수 있도록 치료법을 맞춤화했습니다.
이 프로젝트의 목적은 지역사회 환경에서 자폐증을 위한 지역사회 기반 불안 프로그램(CAPTA)을 구현하는 것이 얼마나 실현 가능한지 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21218
- Johns Hopkins University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 청소년은 표준화된 평가(예: 자폐증 진단 관찰 일정-제2판, 아동 자폐증 평가 척도-제2판)를 통해 확립된 자폐 스펙트럼 장애 진단(ASD)을 갖고 등록 시 7~17세 사이입니다. 사회 의사소통 설문지(SCQ) ≥ 11 및/또는 자폐 진단 관찰 일정-2(ADOS-2)의 총 점수 ≥ 7. Storch 박사는 진단 보고서를 검토하여 적절한 ASD 진단이 확립되었는지 여부를 결정합니다.
- 청소년은 자폐 스펙트럼 장애(>12)에 대해 수정된 소아 불안 평가 척도의 높은 점수에 기초하여 임상적으로 불안 증상이 높아졌습니다.
- 불안은 주요 관심사이며 경험이 풍부하고 자격을 갖춘 심리학자가 감독하는 독립 평가자(IE)가 구조화된 정신과 진단 인터뷰(Mini International Neuropsychiatric Interview)를 완료하여 아동이 중재 초점에 적합하다고 판단합니다. 개입 초점에 적합합니다.
- 아동의 언어 지능 지수는 WISC-V(Wechsler Intelligence Scale for Children, Fifth Edition)의 언어 이해 지수로 측정했을 때 70보다 큽니다.
- 부모/보호자 중 한 명이 참여할 수 있고 기꺼이 참여할 의향이 있습니다(예: 치료 세션 중에 참여 가능, 연구 평가 참석).
- 아동은 참여 진료소에서 서비스를 받을 자격이 있습니다.
- 부모와 자녀 모두 영어 및/또는 스페인어를 읽고/이해할 수 있습니다.
- 부모와 자녀 모두 텍사스나 펜실베니아에 거주합니다.
제외 기준:
1.) 구조화된 정신과 진단 인터뷰(Mini International Neuropsychiatric Interview)를 완료하여 해당 아동이 정신병적 장애 진단을 받았습니다.
2.) 해당 아동은 현재 심각한 자살/살인 생각 및/또는 의학적 개입이 필요한 자해 사고를 갖고 있습니다(적절한 임상적 개입을 위해 의뢰가 이루어집니다).
3.) 아이는 불안 때문에 심리치료를 병행하고 있습니다.
4.) 아이가 향정신성 약물을 복용하고 있는 경우, 처방은 8주 전에 시작되어야 하며 지난 4주(또는 각성제나 벤조디아제핀의 경우 2주) 동안 안정적이어야 합니다. 적절한 경우, 어린이가 안정적인 복용량에 도달하면 등록할 수 있도록 연기된 등록이 허용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인지 행동 치료
참가자들은 불안이 있는 자폐 청소년에게 적합한 인지 행동 치료를 받게 됩니다.
이 세션에는 노출 구성 요소도 포함됩니다.
참가자들은 14주 동안 일주일에 한 번씩 치료를 받게 된다.
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참가자는 불안한 행동을 목표로 삼기 위해 노출 요소가 포함된 인지 행동 치료를 받게 됩니다.
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위약 비교기: 평소대로 치료
참가자는 평소대로 치료를 완료합니다.
그들은 기술 훈련을 포함한 다른 지역사회 자원을 추천받을 것입니다.
또한 참가자는 치료 및/또는 약물 치료를 시작하거나 종료할 수 있습니다.
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참가자들은 기술 훈련을 포함하여 지역 사회 정신 건강 센터에서 평소와 같이 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 불안 평가 척도 - ASD
기간: 베이스라인(치료 전), 치료 중(평균 14주), 치료 후(치료 마지막 주), 3개월 추적 관찰
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지난 주 동안 임상의가 평가한 아동 불안의 심각도.
각 항목은 0~5점 척도(점수가 높을수록 심각도가 높음)로 점수가 매겨지며 총점은 0~35점입니다.
이 법안은 자폐 청소년을 위해 수정되었습니다.
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베이스라인(치료 전), 치료 중(평균 14주), 치료 후(치료 마지막 주), 3개월 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 심각도 등급이 포함된 불안 장애 인터뷰 일정(ADIS-IV)
기간: 베이스라인(치료 전), 치료 중(평균 14주), 치료 후(치료 마지막 주), 3개월 추적 관찰
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현재 불안 장애, 우울증, 강박 장애 및 관련 장애를 포함하는 임상의 평가 진단 인터뷰.
각 진단 범주는 임상 간섭 수준을 나타내는 증상 기준 및 임상 심각도 등급(CSR)에 따라 존재 또는 부재로 분류됩니다.
CSR은 0~8점 척도로 점수가 매겨집니다(0 = 전혀 그렇지 않음, 8 = 매우, 매우 많음).
CSR 4 이상이면 임상적 수준을 나타냅니다.
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베이스라인(치료 전), 치료 중(평균 14주), 치료 후(치료 마지막 주), 3개월 추적 관찰
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임상적 전반적인 인상 개선
기간: 베이스라인(치료 전), 치료 중(평균 14주), 치료 후(치료 마지막 주), 3개월 추적 관찰
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임상의가 평가한 아동 정신병리학 심각도 등급입니다.
단일 항목은 0~6점으로 평가됩니다(0=매우 개선됨, 6=매우 악화됨).
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베이스라인(치료 전), 치료 중(평균 14주), 치료 후(치료 마지막 주), 3개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-54327
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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