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Adaptação e Viabilidade do Programa Comunitário de Ansiedade Feito sob Medida para o Autismo (CAPTA)

29 de agosto de 2026 atualizado por: Eric A Storch, Baylor College of Medicine

Adaptação e Viabilidade do Programa Comunitário de Ansiedade Feito Sob Medida para o Autismo (CAPTA): Um Controle Randomizado

A ansiedade é muito comum em jovens autistas. Recentemente, foi criada uma intervenção para atingir estes sintomas em jovens autistas num ambiente comunitário. O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade de implementação deste tratamento em centros de atendimento comunitário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Até 50% dos jovens autistas têm pelo menos um transtorno de ansiedade. A terapia cognitivo-comportamental (TCC) para jovens autistas é eficaz no tratamento da ansiedade, mas o acesso é limitado. Adaptamos o tratamento para torná-lo mais acessível às famílias em suas comunidades de origem. O objetivo deste projeto é investigar quão viável é implementar Programas Comunitários de Ansiedade Adaptados para o Autismo (CAPTA) em ambientes comunitários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
        • Johns Hopkins University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O adolescente tem entre 7 e 17 anos de idade no momento da inscrição com um diagnóstico estabelecido de transtorno do espectro do autismo (TEA) feito por uma avaliação padronizada (por exemplo, Autism Diagnostic Observation Schedule-Second Edition; Childhood Autism Rating Scale-Second Edition), confirmado pelo Questionário de Comunicação Social (SCQ) ≥ 11 e/ou pontuação total ≥ 7 no Autism Diagnostic Observation Schedule-2 (ADOS-2). Dr. Storch revisará os relatórios de diagnóstico para determinar se um diagnóstico apropriado de TEA foi estabelecido.
  2. O adolescente apresenta sintomas clinicamente elevados de ansiedade com base em pontuações elevadas na Escala de Avaliação de Ansiedade Pediátrica modificada para Transtorno do Espectro do Autismo (>12).
  3. A ansiedade é a principal preocupação e a criança é apropriada para o foco da intervenção, conforme determinado pela conclusão de uma entrevista estruturada de diagnóstico psiquiátrico (a Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional) por um avaliador independente (IE) supervisionado por um psicólogo experiente e licenciado determina que a criança é apropriado para o foco da intervenção.
  4. A criança tem um quociente de inteligência verbal > 70, conforme medido pelo Índice de Compreensão Verbal da Escala de Inteligência Wechsler para Crianças, Quinta Edição (WISC-V).
  5. Um dos pais/responsável pode e deseja participar (ou seja, disponível durante as sessões de terapia, participar das avaliações do estudo).
  6. A criança é elegível para receber serviços na clínica participante.
  7. Tanto os pais quanto a criança podem ler e/ou compreender inglês e/ou espanhol.
  8. Tanto os pais quanto os filhos residem no Texas ou na Pensilvânia.

Critério de exclusão:

  • 1.) A criança tem um diagnóstico de transtorno psicótico determinado pela conclusão de uma entrevista diagnóstica psiquiátrica estruturada (a Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional).

    2.) A criança tem ideação suicida/homicida grave e/ou automutilação que requer intervenção médica (encaminhamentos serão feitos para intervenção clínica apropriada).

    3.) A criança está recebendo psicoterapia concomitante para ansiedade.

    4.) Se a criança estiver tomando medicação psicotrópica, o regime deve ter sido iniciado há 8 semanas e estável nas últimas 4 semanas (ou 2 semanas para estimulantes ou benzodiazepínicos). Se apropriado, uma entrada atrasada será permitida para que, uma vez que a criança esteja com uma dosagem estável, ela possa ser inscrita.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Terapia cognitiva comportamental
Os participantes receberão terapia cognitivo-comportamental adaptada para jovens autistas com ansiedade. Essas sessões também incluirão componentes de exposição. Os participantes receberão terapia cerca de uma vez por semana durante 14 semanas.
Comportamental: Terapia cognitiva comportamental
Os participantes receberão terapia cognitivo-comportamental com elementos de exposição, a fim de direcionar comportamentos ansiosos.
Comparador de Placebo: Tratamento como de costume
Os participantes concluirão o tratamento normalmente. Eles serão encaminhados para outros recursos comunitários, incluindo treinamento de habilidades. Além disso, os participantes podem iniciar ou encerrar terapia e/ou medicação.
Outro: Tratamento como de costume
Os participantes receberão tratamento normal em um centro comunitário de saúde mental, incluindo treinamento de habilidades.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação de Ansiedade Pediátrica - TEA
Prazo: linha de base (antes do tratamento), durante o tratamento (em média 14 semanas), pós-tratamento (última semana de tratamento), acompanhamento de 3 meses
Gravidade da ansiedade infantil avaliada pelo médico durante a semana passada. Cada item é pontuado numa escala de 0 a 5 (pontuações mais altas correspondem a maior gravidade), resultando num total entre 0 e 35. Esta medida foi modificada para jovens autistas
linha de base (antes do tratamento), durante o tratamento (em média 14 semanas), pós-tratamento (última semana de tratamento), acompanhamento de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cronograma de entrevistas para transtornos de ansiedade (ADIS-IV) com classificações de gravidade clínica
Prazo: linha de base (antes do tratamento), durante o tratamento (em média 14 semanas), pós-tratamento (última semana de tratamento), acompanhamento de 3 meses
Entrevista diagnóstica avaliada por um médico que inclui transtornos de ansiedade atuais, depressão, transtorno obsessivo-compulsivo e transtornos relacionados. Cada categoria diagnóstica é codificada como presente ou ausente com base em critérios de sintomas e classificações de gravidade clínica (CSRs), que indicam o nível de interferência clínica. As CSRs são pontuadas numa escala de 0 a 8 (0 = nada; 8 = muito, muito). CSRs de 4 ou superiores indicam os níveis clínicos.
linha de base (antes do tratamento), durante o tratamento (em média 14 semanas), pós-tratamento (última semana de tratamento), acompanhamento de 3 meses
Melhoria da Impressão Clínica Global
Prazo: linha de base (antes do tratamento), durante o tratamento (em média 14 semanas), pós-tratamento (última semana de tratamento), acompanhamento de 3 meses
Classificação de gravidade da psicopatologia infantil avaliada pelo médico. Um único item é pontuado de 0 a 6 (0 = melhorou muito; 6 = muito pior).
linha de base (antes do tratamento), durante o tratamento (em média 14 semanas), pós-tratamento (última semana de tratamento), acompanhamento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Baylor College of Medicine

Colaboradores

Johns Hopkins University
University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-54327

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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