Adaptación y viabilidad del programa de ansiedad basado en la comunidad adaptado al autismo (CAPTA)
29 de agosto de 2026 actualizado por: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
Adaptación y viabilidad del programa comunitario de ansiedad adaptado al autismo (CAPTA): un control aleatorio
La ansiedad es muy común en los jóvenes autistas.
Recientemente, se ha creado una intervención para abordar estos síntomas en jóvenes autistas en un entorno comunitario.
El propósito de este estudio es determinar la viabilidad de implementar este tratamiento en centros de atención comunitarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hasta el 50% de los jóvenes autistas tienen al menos un trastorno de ansiedad.
La terapia cognitivo-conductual (TCC) para jóvenes autistas es eficaz para tratar la ansiedad, pero el acceso es limitado.
Hemos adaptado el tratamiento para hacerlo más accesible para las familias en sus comunidades de origen.
El propósito de este proyecto es investigar qué tan factible es implementar Programas de ansiedad basados en la comunidad adaptados al autismo (CAPTA) en entornos comunitarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
- Johns Hopkins University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El adolescente tiene entre 7 y 17 años al momento de la inscripción con un diagnóstico de trastorno del espectro autista (TEA) establecido realizado mediante una evaluación estandarizada (p. ej., Programa de observación del diagnóstico de autismo, segunda edición; Escala de calificación del autismo infantil, segunda edición), confirmada por el Cuestionario de comunicación social (SCQ) ≥ 11 y/o puntuación total ≥ 7 en el Programa de observación de diagnóstico de autismo-2 (ADOS-2). El Dr. Storch revisará los informes de diagnóstico para determinar si se ha establecido un diagnóstico de TEA apropiado.
- El adolescente tiene síntomas de ansiedad clínicamente elevados según puntuaciones elevadas en la Escala de calificación de ansiedad pediátrica modificada para el trastorno del espectro autista (>12).
- La ansiedad es la preocupación principal y el niño es apropiado para el enfoque de la intervención, según lo determinado al completar una entrevista de diagnóstico psiquiátrico estructurada (la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional) realizada por un evaluador independiente (IE) supervisado por un psicólogo autorizado y con experiencia que determina que el niño es apropiado para el enfoque de intervención.
- El niño tiene un cociente de inteligencia verbal > 70, según lo medido por el Índice de comprensión verbal de la Escala de inteligencia para niños Wechsler, quinta edición (WISC-V).
- Un padre/tutor puede y está dispuesto a participar (es decir, disponible durante las sesiones de terapia, asistir a las evaluaciones del estudio).
- El niño es elegible para recibir servicios en la clínica participante.
- Tanto el padre como el niño pueden leer y/o entender inglés y/o español.
- Tanto el padre como el niño residen en Texas o Pensilvania.
Criterio de exclusión:
1.) El niño tiene un diagnóstico de trastorno psicótico determinado al completar una entrevista de diagnóstico psiquiátrico estructurada (la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional).
2.) El niño tiene ideación suicida/homicida grave actual y/o autolesión que requiere intervención médica (se harán derivaciones para una intervención clínica adecuada).
3.) El niño está recibiendo psicoterapia simultánea para la ansiedad.
4.) Si el niño está tomando medicamentos psicotrópicos, el régimen debe haber comenzado hace 8 semanas y estar estable durante las últimas 4 semanas (o 2 semanas para estimulantes o benzodiazepinas). Si corresponde, se permitirá una entrada retrasada para que una vez que el niño reciba una dosis estable pueda ser inscrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia de conducta cognitiva
Los participantes recibirán terapia cognitivo-conductual adaptada para jóvenes autistas con ansiedad.
Estas sesiones también incluirán componentes de exposición.
Los participantes recibirán terapia aproximadamente una vez por semana durante 14 semanas.
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Los participantes recibirán terapia cognitivo-conductual con elementos de exposición para abordar conductas ansiosas.
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Comparador de placebos: Tratamiento como de costumbre
Los participantes completarán el tratamiento como de costumbre.
Serán remitidos a otros recursos comunitarios, incluida la capacitación en habilidades.
Además, los participantes pueden comenzar o finalizar la terapia y/o la medicación.
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Los participantes recibirán el tratamiento habitual en un centro comunitario de salud mental, incluida la capacitación en habilidades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de ansiedad pediátrica - TEA
Periodo de tiempo: inicio (antes del tratamiento), durante el tratamiento (en promedio 14 semanas), después del tratamiento (última semana de tratamiento), seguimiento a los 3 meses
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Gravedad de la ansiedad infantil calificada por el médico durante la semana pasada.
Cada ítem se califica en una escala de 0 a 5 (las puntuaciones más altas corresponden a una mayor gravedad), lo que arroja un total entre 0 y 35.
Esta medida ha sido modificada para jóvenes autistas
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inicio (antes del tratamiento), durante el tratamiento (en promedio 14 semanas), después del tratamiento (última semana de tratamiento), seguimiento a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Programa de entrevistas sobre trastornos de ansiedad (ADIS-IV) con calificaciones de gravedad clínica
Periodo de tiempo: inicio (antes del tratamiento), durante el tratamiento (en promedio 14 semanas), después del tratamiento (última semana de tratamiento), seguimiento a los 3 meses
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Entrevista de diagnóstico calificada por un médico que incluye trastornos de ansiedad, depresión, trastorno obsesivo-compulsivo y trastornos relacionados actuales.
Cada categoría de diagnóstico se codifica como presente o ausente según los criterios de síntomas y las clasificaciones de gravedad clínica (CSR), que indican el nivel de interferencia clínica.
Las CSR se califican en una escala de 0 a 8 (0 = nada; 8 = muchísimo).
Las CSR de 4 o más indican los niveles clínicos.
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inicio (antes del tratamiento), durante el tratamiento (en promedio 14 semanas), después del tratamiento (última semana de tratamiento), seguimiento a los 3 meses
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Impresión-mejora clínica global
Periodo de tiempo: inicio (antes del tratamiento), durante el tratamiento (en promedio 14 semanas), después del tratamiento (última semana de tratamiento), seguimiento a los 3 meses
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Clasificación de gravedad de la psicopatología infantil calificada por un médico.
Un solo ítem recibe una puntuación de 0 a 6 (0 = mucho mejor; 6 = mucho peor).
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inicio (antes del tratamiento), durante el tratamiento (en promedio 14 semanas), después del tratamiento (última semana de tratamiento), seguimiento a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
- Desorden del espectro autista
- Desórdenes de ansiedad
- Ansiedad, Separación
- Trastorno de ansiedad generalizada
- Terapia conductual
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia cognitiva conductual
- Terapéutica
Otros números de identificación del estudio
- H-54327
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .