Autismille räätälöidyn yhteisöpohjaisen ahdistuneisuusohjelman (CAPTA) mukauttaminen ja toteutettavuus
lauantai 29. elokuuta 2026 päivittänyt: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
Autismille räätälöidyn yhteisöpohjaisen ahdistuneisuusohjelman (CAPTA) mukauttaminen ja toteutettavuus: satunnaistettu kontrolli
Ahdistus on hyvin yleistä autistisilla nuorilla.
Äskettäin on luotu interventio näiden oireiden kohdentamiseksi autistisille nuorille yhteisössä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää tämän hoidon toteuttamiskelpoisuus yhdyskuntakeskuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jopa 50 prosentilla autistisista nuorista on vähintään yksi ahdistuneisuushäiriö.
Kognitiivinen-käyttäytymisterapia (CBT) autistisille nuorille on tehokas ahdistuneisuuden hoidossa, mutta pääsy on rajoitettu.
Olemme räätälöineet hoidon niin, että se on kotiyhteisöjensä perheiden saatavilla.
Tämän projektin tarkoituksena on tutkia, kuinka mahdollista on toteuttaa autismille räätälöityjä yhteisöpohjaisia ahdistuneisuusohjelmia (CAPTA) yhteisössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
- Johns Hopkins University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuori on 7–17-vuotias rekisteröidessään vakiintuneen autismispektrihäiriön diagnoosin (ASD), joka on tehty standardoidulla arvioinnilla (esim. Autism Diagnostic Observation Schedule-Second Edition; Childhood Autism Rating Scale-Second Edition), jonka on vahvistanut Social Communication Questionnaire (SCQ) ≥ 11 ja/tai kokonaispistemäärä ≥ 7 Autism Diagnostic Observation Schedule-2:ssa (ADOS-2). Tohtori Storch tarkistaa diagnostiset raportit määrittääkseen, onko oikea ASD-diagnoosi määritetty.
- Nuorella on kliinisesti kohonneita ahdistuneisuusoireita, jotka perustuvat kohonneisiin pisteisiin lasten ahdistuneisuusluokitusasteikolla, joka on muokattu autismispektrihäiriölle (>12).
- Ahdistuneisuus on ensisijainen huolenaihe, ja lapsi sopii interventioon, mikä määritetään kokeneen, laillistetun psykologin valvonnassa riippumattoman arvioijan suorittaman jäsennellyn psykiatrinen diagnostisen haastattelun (Mini International Neuropsychiatric Interview) perusteella. interventiopainopisteeseen sopiva.
- Lapsen verbaalinen älykkyysosamäärä on > 70 Wechsler Intelligence Scale for Children, Fifth Edition (WISC-V) -verbaalisen ymmärtämisindeksin mukaan.
- Yksi vanhempi/huoltaja pystyy ja haluaa osallistua (eli käytettävissä terapiaistuntojen aikana, osallistua tutkimusarviointeihin).
- Lapsi on oikeutettu saamaan palveluja osallistuvassa klinikassa.
- Sekä vanhempi että lapsi osaavat lukea ja/tai ymmärtää englantia ja/tai espanjaa.
- Sekä vanhempi että lapsi asuvat Texasissa tai Pennsylvaniassa.
Poissulkemiskriteerit:
1.) Lapsella on diagnoosi psykoottisesta häiriöstä, joka on määritetty strukturoidun psykiatrinen diagnostisen haastattelun (Mini International Neuropsychiatric Interview) perusteella.
2.) Lapsella on tällä hetkellä vakavia itsemurha-/murha-ajatuksia ja/tai itsensä vahingoittuminen, joka vaatii lääketieteellistä väliintuloa (asianmukaista kliinistä hoitoa varten lähetetään lähete).
3.) Lapsi saa samanaikaisesti psykoterapiaa ahdistukseen.
4.) Jos lapsi käyttää psykotrooppisia lääkkeitä, hoito on täytynyt aloittaa 8 viikkoa sitten ja olla vakaa viimeiset 4 viikkoa (tai 2 viikkoa stimulanttien tai bentsodiatsepiinien osalta). Tarvittaessa viivästetty sisääntulo sallitaan, jotta lapsi voidaan ottaa mukaan, kun lapsi on saavuttanut vakaan annoksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Osallistujat saavat kognitiivista käyttäytymisterapiaa, joka on mukautettu ahdistuneille autistisille nuorille.
Nämä istunnot sisältävät myös altistumisen osia.
Osallistujat saavat terapiaa noin kerran viikossa 14 viikon ajan.
|
Osallistujat saavat kognitiivista käyttäytymisterapiaa, joka sisältää altistumisen elementtejä, jotta voidaan kohdistaa ahdistuneeseen käyttäytymiseen.
|
|
Placebo Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Osallistujat suorittavat hoidon normaalisti.
Heitä ohjataan muihin yhteisön resursseihin, mukaan lukien taitojen koulutus.
Lisäksi osallistujat voivat aloittaa tai lopettaa hoidon ja/tai lääkityksen.
|
Osallistujat saavat hoitoa tavalliseen tapaan paikallisessa mielenterveyskeskuksessa, mukaan lukien taitokoulutuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten ahdistuneisuuden arviointiasteikko - ASD
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen hoitoa), hoidon aikana (keskimäärin 14 viikkoa), hoidon jälkeen (viimeinen hoitoviikko), 3 kuukauden seuranta
|
Kliinikon arvioima lasten ahdistuneisuusaste viime viikon aikana.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0–5 (korkeammat pisteet vastaavat suurempaa vakavuutta), jolloin kokonaisarvo on 0–35.
Tätä toimenpidettä on muutettu autistisille nuorille
|
lähtötaso (ennen hoitoa), hoidon aikana (keskimäärin 14 viikkoa), hoidon jälkeen (viimeinen hoitoviikko), 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu (ADIS-IV) kliinisillä vakavuusluokilla
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen hoitoa), hoidon aikana (keskimäärin 14 viikkoa), hoidon jälkeen (viimeinen hoitoviikko), 3 kuukauden seuranta
|
Kliinikon arvioima diagnostinen haastattelu, joka sisältää nykyiset ahdistuneisuushäiriöt, masennuksen, pakko-oireisen häiriön ja niihin liittyvät häiriöt.
Jokainen diagnostinen luokka on koodattu olemassa olevaksi tai poissa olevaksi oirekriteerien ja kliinisen vakavuusluokituksen (CSR) perusteella, jotka osoittavat kliinisen häiriön tason.
CSR:t pisteytetään asteikolla 0-8 (0 = ei ollenkaan; 8 = erittäin, erittäin paljon).
CSR-arvot 4 tai enemmän osoittavat kliinisen tason.
|
lähtötaso (ennen hoitoa), hoidon aikana (keskimäärin 14 viikkoa), hoidon jälkeen (viimeinen hoitoviikko), 3 kuukauden seuranta
|
|
Kliininen globaali impression parantaminen
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen hoitoa), hoidon aikana (keskimäärin 14 viikkoa), hoidon jälkeen (viimeinen hoitoviikko), 3 kuukauden seuranta
|
Kliinikon arvioima lasten psykopatologian vakavuusluokitus.
Yksittäinen kohde saa arvosanan 0-6 (0 = erittäin paljon parempi; 6 = erittäin paljon huonompi).
|
lähtötaso (ennen hoitoa), hoidon aikana (keskimäärin 14 viikkoa), hoidon jälkeen (viimeinen hoitoviikko), 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-54327
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .