- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06048016
건강한 사람과 비교하여 치주염 환자의 타액 및 GCF의 ALP에 대한 스케일링 및 루트 계획의 효과
치주염 환자의 타액 및 치은열구액 내 알칼리성 인산분해효소에 대한 스케일링 및 치근 계획의 효과를 건강한 피험자와 치료 전후 비교
본 [중재임상시험]의 목표는 치주염 환자의 타액 및 치은열구액 내 알칼리성 포스파타제에 대한 스케일링 및 치근 평활화의 효과를 건강한 피험자와 비교하여 테스트하는 것입니다. 치주염 환자 모집단을 건강한 사람과 비교
답변의 목표는 다음과 같습니다.
• 1_타액 및 GCF의 알칼리성 포스파타제 수준. 2_알칼리성 포스파타제 수준에 대한 스케일링 및 뿌리 평탄화 효과. 참가자 0명에게 구강 위생 지침을 준수하도록 요청합니다.
연구자들은 [치주염 환자와 건강한 개인]을 비교하여 [알칼리성 인산염 수치]를 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치주염은 치주를 파괴하는 만성 염증성 질환으로 성인 치아 상실의 주요 원인이다(Hajishengallis 2014). 치주염은 치은연하 플라크 생물막에 존재하는 미생물 및 그 산물을 통해 전신 염증 및 면역반응을 일으키며, 전신질환의 위험인자이다(Lim et al. 2020).
치주질환의 진단은 치주검사를 통해 수집된 정보를 분석하여 이루어집니다. 임상적으로 사용되는 전통적인 치주 진단 매개변수에는 탐침 깊이, 탐침 시 출혈, 임상 부착 수준, 치태 지수 및 치조골 수준을 평가하는 방사선 사진이 포함됩니다(Taba et al. 2005).
치주 진단 절차의 목적은 임상의에게 현재 치주 질환 유형, 위치 및 심각도에 대한 유용한 정보를 제공하는 것입니다. 이러한 발견은 치료 계획의 기초를 형성하고 치주 유지 및 치료의 질병 모니터링 단계 동안 중요한 정보를 제공합니다(Taba et al. 2005).
전통적인 진단 절차는 현재 질병 상태가 아닌 질병 병력만 평가할 수 있다는 점에서 본질적으로 제한되어 있습니다. 구강 및 치주 질환에 대한 진단 연구의 발전은 바이오마커와 같은 객관적인 척도를 통해 치주 위험을 식별하고 정량화할 수 있는 방법으로 이동하고 있습니다(Sanikop S et al.2012).
바이오마커는 생물학적 상태를 나타내는 물질로, 현재와 미래의 질병 활동을 평가하기 위한 객관적인 척도 역할을 합니다(Pavankumar et al. 2015). 치주 감염에 대한 유기체의 반응에는 간질, 상피, 염증 또는 박테리아 세포에서 방출되는 여러 효소의 생산이 포함됩니다. 이러한 세포내 효소는 치주 조직의 손상된 세포에서 치은열구액(GCF)과 타액으로 점점 더 많이 방출됩니다(Sanikop S et al.2012).
타액에는 신체의 가장 중요한 전해질(칼슘, 인 및 기타 미네랄)이 포함되어 있습니다. 이는 치태의 형성, 성숙 및 신진대사에 중요한 영향을 미칩니다. 타액 칼슘과 인 농도는 치주 건강에 중요합니다. 왜냐하면 타액 칼슘이나 인의 수치가 증가하면 급속히 광물화된 플라크가 발생하고 이는 열악한 구강 위생과 연관되기 때문입니다. 결과적으로 칼슘, 인, 알칼리성 인산분해효소, pH 등 타액의 바이오마커를 이용하여 치은염이나 치주염의 진단 및 예후를 평가할 수 있다(Alaauldeen et a2015).
치은열구액(GCF)은 치주질환 발병기전에 대한 이해에 큰 도움을 주었습니다. 아주 적은 양의 체액 분석을 통해 치은 내에서 발생하는 중요한 임상적 변화를 밝힐 수 있습니다. 이러한 변형은 치주 질환 진단에 유용할 수 있습니다(Koregol et al. 2011). GCF는 치주 질환 활성 지표를 검출하는 유망한 매체로 간주됩니다. 치주 질환은 치아를 지지하는 조직의 파괴를 특징으로 하며 GCF의 조직 분해 산물의 정량화는 활성 질환 부위를 식별하는 수단으로 추구되어 왔습니다(Koregol et al. 2011).
알칼리성 인산분해효소는 뉴클레오티드, 단백질, 알칼로이드 등 광범위한 분자에서 5번 위치와 3번 위치의 인산기 제거를 촉진하는 촉매 효소입니다. ALP는 모든 조직에서 발견되지만 특히 뼈, 간, 담관, 신장 및 태반에 풍부합니다(Pavankumar et al. 2015). 염증 시 호중구, 뼈 생성 시 조골세포, 재생 시 치주인대 섬유아세포 등 많은 세포에서 생성되는 막 결합 당단백질입니다. ALP는 조골세포 활동의 중요한 지표로 간주됩니다. 타액과 GCF에 ALP가 존재하는 것은 일반적으로 치주 조직의 염증 및/또는 파괴를 나타냅니다. ALP 수준은 치주 질환의 중증도와 양의 상관관계가 있습니다(Pavankumar et al. 2015).
인간 혈액 내 ALP의 정상 수준은 ALP 농도가 300IU/L보다 높을 때 25~100IU/L 범위이며, 이는 간 질환, 간암, 간염, 뼈 질환, 골아세포증 등 여러 질병의 지표입니다. 골암(Wang et al., 2009).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zahraa AF Nasser, Master's
- 전화번호: CairoU 01127670057
- 이메일: zahraa.a.nasser@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Azzahraa AR Afattah, Master's
- 전화번호: CairoU 01159866312
- 이메일: azzahraa.abdelrahim@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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Haram
-
Giza, Haram, 이집트, 12944
- 모병
- Zahraa Nasser
-
연락하다:
- Azzahraa Nasser
- 전화번호: 01159866312
- 이메일: azzahraa.abdelrahim@dentistry.cu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 치주염 1기, 2기, 3기, 4기 남은 치아가 10개 이상인 환자. • 체계적으로 무료
제외 기준:
항생제에 의존하는 전염병. .염증성 질병은 진통제에 달려 있습니다. . 당뇨병 멜라이트 환자. 고혈압 환자
.갑상선 질환
- 최근 6개월 이내에 전문적인 치주치료를 받은 환자.
- 임신 또는 수유.
- 흡연자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치주염 환자
치주염 환자는 타액 및 GCF의 ALP 수준을 테스트하는 데 참여합니다.
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초음파 스케일러와 그레이시 커렛을 이용한 스케일링 및 루트 플래닝.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 및 GCF의 알칼리성 인산분해효소 수준에 대한 스케일링 및 루트 계획의 효과
기간: 1 개월
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치료 전후 타액과 치은열구의 ALP 수치 측정
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주염 환자와 건강한 사람의 비교
기간: 1 개월
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치주염 환자의 ALP 수준을 건강한 사람과 비교
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Zahraa Af Nasser, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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