Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ łuszczenia się i planowania korzeni na ALP w ślinie i GCF u pacjentów z zapaleniem przyzębia w porównaniu ze zdrowymi osobami

19 września 2023 zaktualizowane przez: Azzahraa Abdel Fattah Abdelrahim, Cairo University

Wpływ kamienia i planowania korzeni na fosfatazę alkaliczną w ślinie i płynie dziąsłowym u pacjentów z zapaleniem przyzębia w porównaniu ze zdrowymi osobami przed i po leczeniu

Celem tego [interwencyjnego badania klinicznego] jest sprawdzenie wpływu kamienia i wygładzania korzeni na fosfatazę alkaliczną w ślinie i płynie dziąsłowym u pacjentów z zapaleniem przyzębia w porównaniu ze zdrowymi osobami. Populacja pacjentów chorych na zapalenie przyzębia w porównaniu ze zdrowymi osobami

Ma na celu odpowiedzieć na następujące pytania:

• 1_Poziom fosfatazy alkalicznej w ślinie i GCF. 2_Wpływ kamienia i wygładzania korzeni na poziom fosfatazy alkalicznej. 0 uczestników zostanie poproszony o przestrzeganie instrukcji higieny jamy ustnej.

Naukowcy porównają [pacjentów cierpiących na zapalenie przyzębia ze zdrowymi osobami], aby sprawdzić, czy [poziom fosfatazy zasadowej].

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Zapalenie przyzębia to przewlekła choroba zapalna, która niszczy przyzębie i jest główną przyczyną utraty zębów u dorosłych (Hajishengallis 2014). Zapalenie przyzębia powoduje ogólnoustrojowy stan zapalny i odpowiedź immunologiczną za pośrednictwem mikroorganizmów i ich produktów znajdujących się w poddziąsłowym biofilmie płytki nazębnej i jest czynnikiem ryzyka chorób ogólnoustrojowych (Lim i wsp. 2020).

Rozpoznanie chorób przyzębia stawia się na podstawie informacji zebranych w badaniu periodontologicznym. Tradycyjne parametry diagnostyki przyzębia stosowane klinicznie obejmują głębokość sondowania, krwawienie podczas sondowania, kliniczny poziom przyczepu, wskaźnik płytki nazębnej i zdjęcia rentgenowskie oceniające poziom kości wyrostka zębodołowego (Taba i wsp. 2005).

Celem procedur diagnostyki periodontologicznej jest dostarczenie lekarzowi przydatnych informacji na temat aktualnego rodzaju choroby przyzębia, jej umiejscowienia i ciężkości. Odkrycia te stanowią podstawę planowania leczenia i dostarczają kluczowych informacji w fazach leczenia konserwacji periodontologicznej i monitorowania choroby (Taba i wsp. 2005).

Tradycyjne procedury diagnostyczne są z natury ograniczone, ponieważ można ocenić jedynie historię choroby, a nie aktualny stan chorobowy. Postępy w badaniach diagnostycznych chorób jamy ustnej i przyzębia zmierzają w kierunku metod, dzięki którym ryzyko chorób przyzębia można zidentyfikować i określić ilościowo za pomocą obiektywnych miar, takich jak biomarkery (Sanikop S i in. 2012).

Biomarker to substancja, która wskazuje stan biologiczny i służy jako obiektywny miernik oceny aktualnej i przyszłej aktywności choroby (Pavankumar i in. 2015). Odpowiedź organizmu na infekcję przyzębia obejmuje produkcję kilku enzymów uwalnianych z komórek zrębowych, nabłonkowych, zapalnych lub bakteryjnych. Te wewnątrzkomórkowe enzymy są w coraz większym stopniu uwalniane z uszkodzonych komórek tkanek przyzębia do płynu dziąsłowego (GCF) i śliny (Sanikop S i wsp. 2012).

Ślina zawiera najważniejsze elektrolity występujące w organizmie (wapń, fosfor i inne minerały). Wywierają znaczący wpływ na powstawanie, dojrzewanie i metabolizm płytki nazębnej. Stężenie wapnia i fosforu w ślinie jest ważne dla zdrowia przyzębia, ponieważ zwiększone stężenie wapnia lub fosforu w ślinie wiąże się z szybko mineralizowaną płytką nazębną, co jest związane ze złą higieną jamy ustnej. W rezultacie biomarkery śliny, takie jak wapń, fosfor, fosfataza zasadowa i pH, można wykorzystać do oceny diagnozy i rokowania zapalenia dziąseł lub zapalenia przyzębia (Alaauldeen i wsp. 2015).

Płyn dziąsłowy (GCF) znacznie pomógł nam w zrozumieniu patogenezy chorób przyzębia. Bardzo mała ilość analizy płynu może ujawnić istotne zmiany kliniczne zachodzące w obrębie dziąseł. Modyfikacje te mogą być przydatne w diagnostyce chorób przyzębia (Koregol i in. 2011). GCF jest uważany za obiecujące podłoże do wykrywania markerów aktywności chorób przyzębia. Choroby przyzębia charakteryzują się zniszczeniem tkanek podtrzymujących ząb, dlatego też badano ilościowe oznaczenie produktów rozpadu tkanek w GCF w celu identyfikacji aktywnych miejsc choroby (Koregol i in. 2011).

Fosfataza alkaliczna jest enzymem katalitycznym, który przyspiesza usuwanie grup fosforanowych w pozycjach 5 i 3 z szerokiego zakresu cząsteczek, takich jak nukleotydy, białka i alkaloidy. Chociaż ALP występuje we wszystkich tkankach, szczególnie obficie występuje w kościach, wątrobie, drogach żółciowych, nerkach i łożysku (Pavankumar i in. 2015). Jest to związana z błoną glikoproteina wytwarzana przez wiele komórek, takich jak neutrofile podczas stanu zapalnego, osteoblasty podczas tworzenia kości i fibroblasty więzadeł przyzębia podczas regeneracji. ALP uważa się za krytyczny wskaźnik aktywności osteoblastycznej. Obecność ALP w ślinie i GCF zwykle wskazuje na stan zapalny i/lub zniszczenie tkanek przyzębia. Poziom ALP jest dodatnio skorelowany z ciężkością choroby przyzębia (Pavankumar i wsp. 2015).

Normalny poziom ALP w ludzkiej krwi waha się od 25 do 100 IU/L, gdy stężenie ALP jest wyższe niż 300 IU/L, jest to wskaźnik kilku chorób, w tym chorób wątroby, raka wątroby, zapalenia wątroby, chorób kości, osteoblastów rak kości (Wang i in., 2009).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

134

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z zapaleniem przyzębia etap I, II, III, IV Posiadający więcej niż 10 pozostałych zębów. • Systemowo wolny

Kryteria wyłączenia:

  • choroby zakaźne zależne od antybiotyków. .zapalny choroby zależą od środków przeciwbólowych. . Cukrzyca łagodzi pacjentów. Pacjenci z nadciśnieniem

    .Choroba tarczycy

  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszli profesjonalne leczenie periodontologiczne.
  • Ciąża lub laktacja.
  • Palacze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentów z zapaleniem przyzębia
Pacjenci z zapaleniem przyzębia uczestniczą w badaniu poziomu ALP w ślinie i GCF.
Skalowanie i planowanie korzeni przy użyciu skalera ultradźwiękowego i kiret Gracy.
Inne nazwy:
  • oczyszczenie dziąseł

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ skalowania i planowania korzeni na poziom fosfatazy alkalicznej w ślinie i GCF
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Pomiar poziomu ALP w ślinie i dziąsłach przed i po leczeniu
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie pacjentów z zapaleniem przyzębia z osobami zdrowymi
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Porównanie poziomu ALP u pacjentów z zapaleniem przyzębia i osób zdrowych
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Zahraa Af Nasser, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PER7_2_1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane uczestników będą obejmować numery telefonów, zdjęcia, podpis

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 miesiąc

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Numer telefonu Zgoda

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skalowanie i planowanie korzeni

3
Subskrybuj