- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06048016
Effet du détartrage et de la planification radiculaire sur l'ALP dans la salive et le GCF chez les patients atteints de parodontite par rapport aux individus en bonne santé
Effet du détartrage et de la planification radiculaire sur la phosphatase alcaline dans la salive et le liquide creviculaire gingival chez les patients atteints de parodontite par rapport aux sujets sains avant et après le traitement
Le but de cet [essai clinique interventionnel] est de tester l'effet du détartrage et du planage radiculaire sur la phosphatase alcaline dans la salive et le liquide creviculaire gingival chez les patients atteints de parodontite par rapport aux sujets sains. La population de patients atteints de parodontite par rapport aux individus en bonne santé
Il vise à répondre sont :
• 1_Taux de phosphatase alcaline dans la salive et le GCF. 2_Effet de détartrage et de lissage des racines sur le niveau de phosphatase alcaline. 0 participants seront invités à maintenir leurs instructions d'hygiène bucco-dentaire.
Les chercheurs compareront [les patients atteints de parodontite aux individus en bonne santé] pour voir si [le niveau de phosphatase alcaline].
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La parodontite est une maladie inflammatoire chronique qui détruit le parodonte et constitue la principale cause de perte de dents chez l'adulte (Hajishengallis 2014). La parodontite provoque une inflammation systémique et une réponse immunitaire via les micro-organismes et leurs produits dans le biofilm de la plaque sous-gingivale, et constitue un facteur de risque de maladies systémiques (Lim et al. 2020).
Le diagnostic de maladie parodontale est posé après analyse des informations recueillies lors d'un examen parodontal. Les paramètres de diagnostic parodontal traditionnels utilisés en clinique comprennent les profondeurs de sondage, les saignements au sondage, les niveaux d'attache cliniques, l'indice de plaque et les radiographies évaluant le niveau de l'os alvéolaire (Taba et al. 2005).
L’objectif des procédures de diagnostic parodontal est de fournir au clinicien des informations utiles sur le type, l’emplacement et la gravité actuel de la maladie parodontale. Ces résultats constituent la base de la planification du traitement et fournissent des informations essentielles pendant les phases de traitement d'entretien parodontal et de surveillance de la maladie (Taba et al. 2005).
Les procédures de diagnostic traditionnelles sont intrinsèquement limitées, dans la mesure où seuls les antécédents de la maladie, et non l'état actuel de la maladie, peuvent être évalués. Les progrès de la recherche diagnostique dans les maladies bucco-dentaires et parodontales s'orientent vers des méthodes permettant d'identifier et de quantifier le risque parodontal par des mesures objectives telles que des biomarqueurs (Sanikop S et al.2012).
Un biomarqueur est une substance qui indique un état biologique et sert de mesure objective pour évaluer l'activité actuelle et future de la maladie (Pavankumar et al. 2015). La réponse d'un organisme à une infection parodontale comprend la production de plusieurs enzymes libérées par les cellules stromales, épithéliales, inflammatoires ou bactériennes. Ces enzymes intracellulaires sont de plus en plus libérées par les cellules endommagées des tissus parodontaux dans le liquide creviculaire gingival (GCF) et la salive (Sanikop S et al.2012).
La salive contient les électrolytes les plus importants du corps (calcium, phosphore et autres minéraux). Ils ont un impact significatif sur la formation, la maturation et le métabolisme de la plaque dentaire. Les concentrations salivaires de calcium et de phosphore sont importantes pour la santé parodontale, car un niveau accru de calcium ou de phosphore salivaire est associé à une plaque rapidement minéralisée, associée à une mauvaise hygiène bucco-dentaire. En conséquence, des biomarqueurs salivaires tels que le calcium, le phosphore, la phosphatase alcaline et le pH peuvent être utilisés pour évaluer le diagnostic et le pronostic de la gingivite ou de la parodontite (Alaauldeen et a2015).
Le liquide creviculaire gingival (GCF) a grandement contribué à notre compréhension de la pathogenèse des maladies parodontales. Une très petite quantité d’analyse de fluide peut révéler des changements cliniques importants se produisant au sein de la gencive. Ces modifications peuvent être utiles dans le diagnostic de la maladie parodontale (Koregol et al. 2011). Le GCF est considéré comme un milieu prometteur pour la détection de marqueurs de l’activité des maladies parodontales. Les maladies parodontales sont caractérisées par la destruction des tissus de soutien des dents, et la quantification des produits de dégradation des tissus dans le GCF a été recherchée comme moyen d'identifier les sites actifs de la maladie (Koregol et al. 2011).
La phosphatase alcaline est une enzyme catalytique qui accélère l'élimination des groupes phosphate en positions 5 et 3 d'une large gamme de molécules telles que les nucléotides, les protéines et les alcaloïdes. Bien que l'ALP soit présente dans tous les tissus, elle est particulièrement abondante dans les os, le foie, les voies biliaires, les reins et le placenta (Pavankumar et al. 2015). Il s'agit d'une glycoprotéine liée à la membrane produite par de nombreuses cellules telles que les neutrophiles lors de l'inflammation, les ostéoblastes lors de la production osseuse et les fibroblastes du ligament parodontal lors de la régénération. L'ALP est considérée comme une indication critique de l'activité ostéoblastique. La présence d'ALP dans la salive et le GCF est généralement révélatrice d'une inflammation et/ou d'une destruction des tissus parodontaux. Le niveau d'ALP est positivement corrélé à la gravité de la maladie parodontale (Pavankumar et al. 2015).
Le niveau normal d'ALP dans le sang humain varie de 25 à 100 UI/L lorsque la concentration d'ALP est supérieure à 300 UI/L, c'est un indicateur de plusieurs maladies dont les maladies du foie, le cancer du foie, l'hépatite, les maladies osseuses, les ostéoblastes. cancer des os (Wang et al., 2009).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zahraa AF Nasser, Master's
- Numéro de téléphone: CairoU 01127670057
- E-mail: zahraa.a.nasser@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Azzahraa AR Afattah, Master's
- Numéro de téléphone: CairoU 01159866312
- E-mail: azzahraa.abdelrahim@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Haram
-
Giza, Haram, Egypte, 12944
- Recrutement
- Zahraa Nasser
-
Contact:
- Azzahraa Nasser
- Numéro de téléphone: 01159866312
- E-mail: azzahraa.abdelrahim@dentistry.cu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de parodontite de stade I, II, III, IV Ayant plus de 10 dents restantes. • Systémiquement gratuit
Critère d'exclusion:
maladies infectieuses dépendantes des antibiotiques. .inflammatoire les maladies dépendent des analgésiques. . Patients diabétiques sucrés. Patients hypertendus
.Maladie thyroïdienne
- Patients ayant subi un traitement parodontal professionnel au cours des 6 derniers mois.
- Grossesse ou allaitement.
- Les fumeurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: patients atteints de parodontite
Les patients atteints de parodontite participent au test du niveau d'ALP dans la salive et le GCF.
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Détartrage et planification des racines à l'aide d'un détartreur à ultrasons et de currettes Gracy.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet du détartrage et de la planification radiculaire sur le niveau de phosphatase alcaline dans la salive et le GCF
Délai: 1 mois
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Mesure du niveau d'ALP dans la salive et la crevicule gingivale avant et après le traitement
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des patients atteints de parodontite à des individus en bonne santé
Délai: 1 mois
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Comparez le niveau d'ALP chez les patients atteints de parodontite à celui des individus en bonne santé
|
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zahraa Af Nasser, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PER7_2_1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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