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Effet du détartrage et de la planification radiculaire sur l'ALP dans la salive et le GCF chez les patients atteints de parodontite par rapport aux individus en bonne santé

19 septembre 2023 mis à jour par: Azzahraa Abdel Fattah Abdelrahim, Cairo University

Effet du détartrage et de la planification radiculaire sur la phosphatase alcaline dans la salive et le liquide creviculaire gingival chez les patients atteints de parodontite par rapport aux sujets sains avant et après le traitement

Le but de cet [essai clinique interventionnel] est de tester l'effet du détartrage et du planage radiculaire sur la phosphatase alcaline dans la salive et le liquide creviculaire gingival chez les patients atteints de parodontite par rapport aux sujets sains. La population de patients atteints de parodontite par rapport aux individus en bonne santé

Il vise à répondre sont :

• 1_Taux de phosphatase alcaline dans la salive et le GCF. 2_Effet de détartrage et de lissage des racines sur le niveau de phosphatase alcaline. 0 participants seront invités à maintenir leurs instructions d'hygiène bucco-dentaire.

Les chercheurs compareront [les patients atteints de parodontite aux individus en bonne santé] pour voir si [le niveau de phosphatase alcaline].

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La parodontite est une maladie inflammatoire chronique qui détruit le parodonte et constitue la principale cause de perte de dents chez l'adulte (Hajishengallis 2014). La parodontite provoque une inflammation systémique et une réponse immunitaire via les micro-organismes et leurs produits dans le biofilm de la plaque sous-gingivale, et constitue un facteur de risque de maladies systémiques (Lim et al. 2020).

Le diagnostic de maladie parodontale est posé après analyse des informations recueillies lors d'un examen parodontal. Les paramètres de diagnostic parodontal traditionnels utilisés en clinique comprennent les profondeurs de sondage, les saignements au sondage, les niveaux d'attache cliniques, l'indice de plaque et les radiographies évaluant le niveau de l'os alvéolaire (Taba et al. 2005).

L’objectif des procédures de diagnostic parodontal est de fournir au clinicien des informations utiles sur le type, l’emplacement et la gravité actuel de la maladie parodontale. Ces résultats constituent la base de la planification du traitement et fournissent des informations essentielles pendant les phases de traitement d'entretien parodontal et de surveillance de la maladie (Taba et al. 2005).

Les procédures de diagnostic traditionnelles sont intrinsèquement limitées, dans la mesure où seuls les antécédents de la maladie, et non l'état actuel de la maladie, peuvent être évalués. Les progrès de la recherche diagnostique dans les maladies bucco-dentaires et parodontales s'orientent vers des méthodes permettant d'identifier et de quantifier le risque parodontal par des mesures objectives telles que des biomarqueurs (Sanikop S et al.2012).

Un biomarqueur est une substance qui indique un état biologique et sert de mesure objective pour évaluer l'activité actuelle et future de la maladie (Pavankumar et al. 2015). La réponse d'un organisme à une infection parodontale comprend la production de plusieurs enzymes libérées par les cellules stromales, épithéliales, inflammatoires ou bactériennes. Ces enzymes intracellulaires sont de plus en plus libérées par les cellules endommagées des tissus parodontaux dans le liquide creviculaire gingival (GCF) et la salive (Sanikop S et al.2012).

La salive contient les électrolytes les plus importants du corps (calcium, phosphore et autres minéraux). Ils ont un impact significatif sur la formation, la maturation et le métabolisme de la plaque dentaire. Les concentrations salivaires de calcium et de phosphore sont importantes pour la santé parodontale, car un niveau accru de calcium ou de phosphore salivaire est associé à une plaque rapidement minéralisée, associée à une mauvaise hygiène bucco-dentaire. En conséquence, des biomarqueurs salivaires tels que le calcium, le phosphore, la phosphatase alcaline et le pH peuvent être utilisés pour évaluer le diagnostic et le pronostic de la gingivite ou de la parodontite (Alaauldeen et a2015).

Le liquide creviculaire gingival (GCF) a grandement contribué à notre compréhension de la pathogenèse des maladies parodontales. Une très petite quantité d’analyse de fluide peut révéler des changements cliniques importants se produisant au sein de la gencive. Ces modifications peuvent être utiles dans le diagnostic de la maladie parodontale (Koregol et al. 2011). Le GCF est considéré comme un milieu prometteur pour la détection de marqueurs de l’activité des maladies parodontales. Les maladies parodontales sont caractérisées par la destruction des tissus de soutien des dents, et la quantification des produits de dégradation des tissus dans le GCF a été recherchée comme moyen d'identifier les sites actifs de la maladie (Koregol et al. 2011).

La phosphatase alcaline est une enzyme catalytique qui accélère l'élimination des groupes phosphate en positions 5 et 3 d'une large gamme de molécules telles que les nucléotides, les protéines et les alcaloïdes. Bien que l'ALP soit présente dans tous les tissus, elle est particulièrement abondante dans les os, le foie, les voies biliaires, les reins et le placenta (Pavankumar et al. 2015). Il s'agit d'une glycoprotéine liée à la membrane produite par de nombreuses cellules telles que les neutrophiles lors de l'inflammation, les ostéoblastes lors de la production osseuse et les fibroblastes du ligament parodontal lors de la régénération. L'ALP est considérée comme une indication critique de l'activité ostéoblastique. La présence d'ALP dans la salive et le GCF est généralement révélatrice d'une inflammation et/ou d'une destruction des tissus parodontaux. Le niveau d'ALP est positivement corrélé à la gravité de la maladie parodontale (Pavankumar et al. 2015).

Le niveau normal d'ALP dans le sang humain varie de 25 à 100 UI/L lorsque la concentration d'ALP est supérieure à 300 UI/L, c'est un indicateur de plusieurs maladies dont les maladies du foie, le cancer du foie, l'hépatite, les maladies osseuses, les ostéoblastes. cancer des os (Wang et al., 2009).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

134

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de parodontite de stade I, II, III, IV Ayant plus de 10 dents restantes. • Systémiquement gratuit

Critère d'exclusion:

  • maladies infectieuses dépendantes des antibiotiques. .inflammatoire les maladies dépendent des analgésiques. . Patients diabétiques sucrés. Patients hypertendus

    .Maladie thyroïdienne

  • Patients ayant subi un traitement parodontal professionnel au cours des 6 derniers mois.
  • Grossesse ou allaitement.
  • Les fumeurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients atteints de parodontite
Les patients atteints de parodontite participent au test du niveau d'ALP dans la salive et le GCF.
Détartrage et planification des racines à l'aide d'un détartreur à ultrasons et de currettes Gracy.
Autres noms:
  • débridement gingival

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet du détartrage et de la planification radiculaire sur le niveau de phosphatase alcaline dans la salive et le GCF
Délai: 1 mois
Mesure du niveau d'ALP dans la salive et la crevicule gingivale avant et après le traitement
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des patients atteints de parodontite à des individus en bonne santé
Délai: 1 mois
Comparez le niveau d'ALP chez les patients atteints de parodontite à celui des individus en bonne santé
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zahraa Af Nasser, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2023

Première publication (Réel)

21 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PER7_2_1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données des participants comprendront leurs numéros de téléphone, photos, leur signature

Délai de partage IPD

1 mois

Critères d'accès au partage IPD

Numéro de téléphone Consentement

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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