- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06048016
Влияние масштабирования и планирования корней на ЩФ в слюне и GCF у пациентов с пародонтитом по сравнению со здоровыми людьми
Влияние удаления зубного камня и планирования корня на щелочную фосфатазу в слюне и десневой десневой жидкости у пациентов с пародонтитом по сравнению со здоровыми субъектами до и после лечения
Целью этого [интервенционного клинического исследования] является проверка влияния удаления зубного камня и выравнивания корней на щелочную фосфатазу в слюне и десневой десневой жидкости у пациентов с пародонтитом по сравнению со здоровыми субъектами. Популяция пациентов с пародонтитом по сравнению со здоровыми людьми
Его цель – ответить на следующие вопросы:
• 1_Уровень щелочной фосфатазы в слюне и GCF. 2_Эффект масштабирования и выравнивания корней на уровень щелочной фосфатазы. 0 участников попросят соблюдать инструкции по гигиене полости рта.
Исследователи будут сравнивать [пациентов с пародонтитом со здоровыми людьми], чтобы увидеть, есть ли [уровень щелочной фосфатазы].
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пародонтит — это хроническое воспалительное заболевание, которое разрушает пародонт и является основной причиной потери зубов у взрослых (Hajishengallis 2014). Пародонтит вызывает системное воспаление и иммунный ответ через микроорганизмы и их продукты в биопленке поддесневого налета и является фактором риска системных заболеваний (Lim et al. 2020).
Диагноз заболеваний пародонта ставится после анализа информации, полученной при осмотре пародонта. Традиционные параметры периодонтальной диагностики, используемые в клинической практике, включают глубину зондирования, кровотечение при зондировании, уровень клинического прикрепления, индекс зубного налета и рентгенограммы, оценивающие уровень альвеолярной кости (Taba et al. 2005).
Цель пародонтологических диагностических процедур — предоставить врачу полезную информацию о текущем типе, локализации и тяжести заболевания пародонта. Эти данные составляют основу для планирования лечения и предоставляют важную информацию на этапах поддержания пародонта и мониторинга заболевания (Taba et al. 2005).
Традиционные диагностические процедуры по своей сути ограничены, поскольку можно оценить только историю заболевания, а не текущий статус заболевания. Достижения в диагностических исследованиях заболеваний полости рта и пародонта направлены на разработку методов, с помощью которых пародонтальный риск можно идентифицировать и количественно оценить с помощью объективных показателей, таких как биомаркеры (Sanikop S et al.2012).
Биомаркер – это вещество, которое указывает на биологическое состояние и служит объективным показателем для оценки текущей и будущей активности заболевания (Паванкумар и др., 2015). Реакция организма на пародонтальную инфекцию включает выработку нескольких ферментов, высвобождаемых стромальными, эпителиальными, воспалительными или бактериальными клетками. Эти внутриклеточные ферменты все чаще высвобождаются из поврежденных клеток тканей пародонта в жидкость десневой борозды (GCF) и слюну (Sanikop S et al.2012).
Слюна содержит наиболее важные для организма электролиты (кальций, фосфор и другие минералы). Они оказывают существенное влияние на образование, созревание и метаболизм зубного налета. Концентрация кальция и фосфора в слюне важна для здоровья пародонта, поскольку повышенный уровень кальция или фосфора в слюне связан с быстро минерализованным налетом, что связано с плохой гигиеной полости рта. В результате биомаркеры слюны, такие как кальций, фосфор, щелочная фосфатаза и pH, могут использоваться для оценки диагноза и прогноза гингивита или пародонтита (Alaauldeen et a2015).
Десневая десневая жидкость (GCF) во многом помогла нам понять патогенез заболеваний пародонта. Анализ очень небольшого количества жидкости может выявить значительные клинические изменения, происходящие в десне. Эти модификации могут быть полезны при диагностике заболеваний пародонта (Корегол и др., 2011). GCF рассматривается как перспективная среда для выявления маркеров активности заболеваний пародонта. Заболевания пародонта характеризуются разрушением тканей, поддерживающих зубы, и количественный анализ продуктов распада тканей в ЗКФ используется как средство идентификации активных очагов заболевания (Корегол и др., 2011).
Щелочная фосфатаза представляет собой каталитический фермент, который ускоряет удаление фосфатных групп в положениях 5 и 3 из широкого спектра молекул, таких как нуклеотиды, белки и алкалоиды. Хотя ЩФ обнаруживается во всех тканях, особенно много ее в костях, печени, желчных протоках, почках и плаценте (Паванкумар и др., 2015). Это мембраносвязанный гликопротеин, продуцируемый многими клетками, такими как нейтрофилы во время воспаления, остеобласты во время формирования кости и фибробласты периодонтальной связки во время регенерации. ЩФ рассматривается как критический показатель активности остеобластов. Присутствие ЩФ в слюне и GCF обычно свидетельствует о воспалении и/или разрушении тканей пародонта. Уровень ЩФ положительно коррелирует с тяжестью заболеваний пародонта (Паванкумар и др., 2015).
Нормальный уровень ЩФ в крови человека колеблется от 25 до 100 МЕ/л. При концентрации ЩФ выше 300 МЕ/л это является показателем ряда заболеваний, в том числе заболеваний печени, рака печени, гепатита, заболеваний костей, остеобластических заболеваний. рак костей (Wang et al., 2009).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zahraa AF Nasser, Master's
- Номер телефона: CairoU 01127670057
- Электронная почта: zahraa.a.nasser@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Azzahraa AR Afattah, Master's
- Номер телефона: CairoU 01159866312
- Электронная почта: azzahraa.abdelrahim@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
Haram
-
Giza, Haram, Египет, 12944
- Рекрутинг
- Zahraa Nasser
-
Контакт:
- Azzahraa Nasser
- Номер телефона: 01159866312
- Электронная почта: azzahraa.abdelrahim@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Больные пародонтитом I,II,III,IV стадии, имеющие более 10 сохранившихся зубов. • Систематически бесплатно
Критерий исключения:
инфекционные заболевания, зависящие от антибиотиков. .воспалительный заболевания зависят от анальгетиков. . Больные сахарным диабетом. Гипертоники
.Заболевание щитовидной железы
- Пациенты, проходившие профессиональное пародонтологическое лечение в течение последних 6 месяцев.
- Беременность или лактация.
- Курильщики.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: пациенты с пародонтитом
Пациенты с пародонтитом участвуют в тестировании уровня ЩФ в слюне и GCF.
|
Масштабирование и планирование корня с использованием ультразвукового скалера и кюреток Грейси.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Влияние масштабирования и планирования корней на уровень щелочной фосфатазы в слюне и GCF
Временное ограничение: 1 месяц
|
Измерение уровня ЩФ в слюне и десневой борозде до и после лечения
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сравнение больных пародонтитом со здоровыми людьми
Временное ограничение: 1 месяц
|
Сравните уровень ЩФ у пациентов с пародонтитом и у здоровых людей.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zahraa Af Nasser, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PER7_2_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers