Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние масштабирования и планирования корней на ЩФ в слюне и GCF у пациентов с пародонтитом по сравнению со здоровыми людьми

19 сентября 2023 г. обновлено: Azzahraa Abdel Fattah Abdelrahim, Cairo University

Влияние удаления зубного камня и планирования корня на щелочную фосфатазу в слюне и десневой десневой жидкости у пациентов с пародонтитом по сравнению со здоровыми субъектами до и после лечения

Целью этого [интервенционного клинического исследования] является проверка влияния удаления зубного камня и выравнивания корней на щелочную фосфатазу в слюне и десневой десневой жидкости у пациентов с пародонтитом по сравнению со здоровыми субъектами. Популяция пациентов с пародонтитом по сравнению со здоровыми людьми

Его цель – ответить на следующие вопросы:

• 1_Уровень щелочной фосфатазы в слюне и GCF. 2_Эффект масштабирования и выравнивания корней на уровень щелочной фосфатазы. 0 участников попросят соблюдать инструкции по гигиене полости рта.

Исследователи будут сравнивать [пациентов с пародонтитом со здоровыми людьми], чтобы увидеть, есть ли [уровень щелочной фосфатазы].

Обзор исследования

Подробное описание

Пародонтит — это хроническое воспалительное заболевание, которое разрушает пародонт и является основной причиной потери зубов у взрослых (Hajishengallis 2014). Пародонтит вызывает системное воспаление и иммунный ответ через микроорганизмы и их продукты в биопленке поддесневого налета и является фактором риска системных заболеваний (Lim et al. 2020).

Диагноз заболеваний пародонта ставится после анализа информации, полученной при осмотре пародонта. Традиционные параметры периодонтальной диагностики, используемые в клинической практике, включают глубину зондирования, кровотечение при зондировании, уровень клинического прикрепления, индекс зубного налета и рентгенограммы, оценивающие уровень альвеолярной кости (Taba et al. 2005).

Цель пародонтологических диагностических процедур — предоставить врачу полезную информацию о текущем типе, локализации и тяжести заболевания пародонта. Эти данные составляют основу для планирования лечения и предоставляют важную информацию на этапах поддержания пародонта и мониторинга заболевания (Taba et al. 2005).

Традиционные диагностические процедуры по своей сути ограничены, поскольку можно оценить только историю заболевания, а не текущий статус заболевания. Достижения в диагностических исследованиях заболеваний полости рта и пародонта направлены на разработку методов, с помощью которых пародонтальный риск можно идентифицировать и количественно оценить с помощью объективных показателей, таких как биомаркеры (Sanikop S et al.2012).

Биомаркер – это вещество, которое указывает на биологическое состояние и служит объективным показателем для оценки текущей и будущей активности заболевания (Паванкумар и др., 2015). Реакция организма на пародонтальную инфекцию включает выработку нескольких ферментов, высвобождаемых стромальными, эпителиальными, воспалительными или бактериальными клетками. Эти внутриклеточные ферменты все чаще высвобождаются из поврежденных клеток тканей пародонта в жидкость десневой борозды (GCF) и слюну (Sanikop S et al.2012).

Слюна содержит наиболее важные для организма электролиты (кальций, фосфор и другие минералы). Они оказывают существенное влияние на образование, созревание и метаболизм зубного налета. Концентрация кальция и фосфора в слюне важна для здоровья пародонта, поскольку повышенный уровень кальция или фосфора в слюне связан с быстро минерализованным налетом, что связано с плохой гигиеной полости рта. В результате биомаркеры слюны, такие как кальций, фосфор, щелочная фосфатаза и pH, могут использоваться для оценки диагноза и прогноза гингивита или пародонтита (Alaauldeen et a2015).

Десневая десневая жидкость (GCF) во многом помогла нам понять патогенез заболеваний пародонта. Анализ очень небольшого количества жидкости может выявить значительные клинические изменения, происходящие в десне. Эти модификации могут быть полезны при диагностике заболеваний пародонта (Корегол и др., 2011). GCF рассматривается как перспективная среда для выявления маркеров активности заболеваний пародонта. Заболевания пародонта характеризуются разрушением тканей, поддерживающих зубы, и количественный анализ продуктов распада тканей в ЗКФ используется как средство идентификации активных очагов заболевания (Корегол и др., 2011).

Щелочная фосфатаза представляет собой каталитический фермент, который ускоряет удаление фосфатных групп в положениях 5 и 3 из широкого спектра молекул, таких как нуклеотиды, белки и алкалоиды. Хотя ЩФ обнаруживается во всех тканях, особенно много ее в костях, печени, желчных протоках, почках и плаценте (Паванкумар и др., 2015). Это мембраносвязанный гликопротеин, продуцируемый многими клетками, такими как нейтрофилы во время воспаления, остеобласты во время формирования кости и фибробласты периодонтальной связки во время регенерации. ЩФ рассматривается как критический показатель активности остеобластов. Присутствие ЩФ в слюне и GCF обычно свидетельствует о воспалении и/или разрушении тканей пародонта. Уровень ЩФ положительно коррелирует с тяжестью заболеваний пародонта (Паванкумар и др., 2015).

Нормальный уровень ЩФ в крови человека колеблется от 25 до 100 МЕ/л. При концентрации ЩФ выше 300 МЕ/л это является показателем ряда заболеваний, в том числе заболеваний печени, рака печени, гепатита, заболеваний костей, остеобластических заболеваний. рак костей (Wang et al., 2009).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

134

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zahraa AF Nasser, Master's
  • Номер телефона: CairoU 01127670057
  • Электронная почта: zahraa.a.nasser@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Больные пародонтитом I,II,III,IV стадии, имеющие более 10 сохранившихся зубов. • Систематически бесплатно

Критерий исключения:

  • инфекционные заболевания, зависящие от антибиотиков. .воспалительный заболевания зависят от анальгетиков. . Больные сахарным диабетом. Гипертоники

    .Заболевание щитовидной железы

  • Пациенты, проходившие профессиональное пародонтологическое лечение в течение последних 6 месяцев.
  • Беременность или лактация.
  • Курильщики.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пациенты с пародонтитом
Пациенты с пародонтитом участвуют в тестировании уровня ЩФ в слюне и GCF.
Масштабирование и планирование корня с использованием ультразвукового скалера и кюреток Грейси.
Другие имена:
  • очистка десен

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние масштабирования и планирования корней на уровень щелочной фосфатазы в слюне и GCF
Временное ограничение: 1 месяц
Измерение уровня ЩФ в слюне и десневой борозде до и после лечения
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение больных пародонтитом со здоровыми людьми
Временное ограничение: 1 месяц
Сравните уровень ЩФ у пациентов с пародонтитом и у здоровых людей.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Zahraa Af Nasser, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PER7_2_1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные участников будут включать номера телефонов, фотографии, подпись.

Сроки обмена IPD

1 месяц

Критерии совместного доступа к IPD

Номер телефона Согласие

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Подписаться