- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06048016
Effekt av skalering og rotplanlegging på ALP i spytt og GCF hos periodontittpasienter sammenlignet med friske individer
Effekt av skalering og rotplanlegging på alkalisk fosfatase i spytt og gingival crevikulær væske hos periodontittpasienter sammenlignet med friske personer før og etter behandling
Målet med denne [kliniske intervensjonsstudien] er å teste effekten av scaling og root plaining på alkalisk fosfatase i spytt og Gingival crevikulær væske hos periodontittpasienter sammenlignet med friske personer. Populasjonen fra periodontittpasienter sammenlignet med friske individer
Målet er å svare på:
• 1_Alkalisk fosfatasenivå i spytt og GCF. 2_Skalerings- og rotslettende effekt på alkalisk fosfatasenivå. 0 deltakere vil bli bedt om å opprettholde sine munnhygieneinstruksjoner.
Forskere vil sammenligne [periodontittpasienter med sunne individer] for å se om [Alkalisk fosfatasenivå].
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Periodontitt er en kronisk betennelsessykdom som ødelegger periodontiet og er den viktigste årsaken til tap av tenner hos voksne (Hajishengallis 2014). Periodontitt forårsaker systemisk betennelse og immunrespons via mikroorganismer og deres produkter i subgingival plakkbiofilm, og det er en risikofaktor for systemiske sykdommer (Lim et al. 2020).
Diagnose av periodontal sykdom stilles etter å ha analysert informasjonen som er samlet inn fra en periodontal undersøkelse. Tradisjonelle periodontale diagnostiske parametere som brukes klinisk inkluderer sonderingsdybder, blødning ved sondering, kliniske tilknytningsnivåer, plakkindeks og røntgenbilder som vurderer alveolart beinnivå (Taba et al. 2005).
Målet med periodontale diagnostiske prosedyrer er å gi klinikeren nyttig informasjon om gjeldende periodontale sykdomstype, plassering og alvorlighetsgrad. Disse funnene danner grunnlaget for behandlingsplanlegging og gir kritisk informasjon under den periodontale vedlikeholds- og sykdomsovervåkingsfasen av behandlingen (Taba et al. 2005).
Tradisjonelle diagnostiske prosedyrer er iboende begrenset, ved at bare sykdomshistorie, ikke nåværende sykdomsstatus, kan vurderes. Fremskritt innen diagnostisk forskning innen oral og periodontal sykdom går mot metoder der periodontal risiko kan identifiseres og kvantifiseres ved objektive mål som biomarkører (Sanikop S et al.2012).
En biomarkør er et stoff som indikerer en biologisk tilstand og fungerer som et objektivt mål for å vurdere nåværende og fremtidig sykdomsaktivitet (Pavankumar et al. 2015). Responsen til en organisme på periodontal infeksjon inkluderer produksjon av flere enzymer frigjort fra stromale, epiteliale, inflammatoriske eller bakterielle celler. Disse intracellulære enzymene frigjøres i økende grad fra de skadede cellene i periodontale vev til gingival crevicular fluid (GCF) og spytt (Sanikop S et al.2012).
Spytt inneholder kroppens viktigste elektrolytter (kalsium, fosfor og andre mineraler). De har en betydelig innvirkning på dannelsen, modningen og metabolismen av tannplakk. Kalsium- og fosforkonsentrasjoner i spytt er viktige for periodontal helse fordi et økt nivå av spyttkalsium eller -fosfor er assosiert med raskt mineralisert plakk, som er assosiert med dårlig munnhygiene. Som et resultat kan spyttbiomarkører som kalsium, fosfor, alkalisk fosfatase og pH brukes til å vurdere diagnosen og prognosen for gingivitt eller periodontitt (Alaauldeen et a2015).
Gingival crevicular fluid (GCF) har i stor grad hjulpet vår forståelse av patogenesen av periodontal sykdom. En svært liten mengde væskeanalyse kan avsløre betydelige kliniske endringer som oppstår i gingiva. Disse modifikasjonene kan være nyttige ved diagnostisering av periodontal sykdom (Koregol et al. 2011). GCF regnes som et lovende medium for påvisning av markører for periodontal sykdomsaktivitet. Periodontale sykdommer er preget av ødeleggelse av tannstøttende vev, og kvantifisering av vevsnedbrytningsprodukter i GCF har blitt fulgt som et middel for å identifisere aktive sykdomssteder (Koregol et al. 2011).
Alkalisk fosfatase er et katalytisk enzym som akselererer fjerning av fosfatgrupper i 5 og 3 posisjoner fra et bredt spekter av molekyler som nukleotider, proteiner og alkaloider. Selv om ALP finnes i alt vev, er det spesielt rikelig i bein, lever, gallegang, nyre og placenta (Pavankumar et al. 2015). Det er et membranbundet glykoprotein produsert av mange celler som nøytrofiler under betennelse, osteoblaster under benproduksjon og periodontale ligamentfibroblaster under regenerering. ALP anses som en kritisk indikasjon på osteoblastisk aktivitet. Tilstedeværelsen av ALP i spyttet og GCF indikerer vanligvis betennelse og/eller ødeleggelse av det periodontale vevet. Nivået av ALP er positivt korrelert med alvorlighetsgraden av den periodontale sykdommen (Pavankumar et al. 2015).
Det normale nivået av ALP i humant blod varierer fra 25 til 100 IE/L når konsentrasjonen av ALP er høyere enn 300 IE/L, det er en indikator på flere sykdommer inkludert leversykdommer, leverkreft, hepatitt, beinsykdom, osteoblastisk beinkreft (Wang et al., 2009).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zahraa AF Nasser, Master's
- Telefonnummer: CairoU 01127670057
- E-post: zahraa.a.nasser@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Azzahraa AR Afattah, Master's
- Telefonnummer: CairoU 01159866312
- E-post: azzahraa.abdelrahim@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Haram
-
Giza, Haram, Egypt, 12944
- Rekruttering
- Zahraa Nasser
-
Ta kontakt med:
- Azzahraa Nasser
- Telefonnummer: 01159866312
- E-post: azzahraa.abdelrahim@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- periodontittpasienter stadium I,II,III,IV Har mer enn 10 gjenværende tenner. • Systemisk fri
Ekskluderingskriterier:
infeksjonssykdommer avhengig av antibiotika. .inflammatorisk sykdommer er avhengige av smertestillende midler. . Diabetes mellitt pasienter. Hypertensive pasienter
.Skjoldbruskkjertelsykdom
- Pasienter som har hatt profesjonell periodontalbehandling i løpet av de siste 6 månedene.
- Graviditet eller amming.
- Røykere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: periodontitt pasienter
Periodontitt Pasienter deltar for å teste nivået av ALP i spytt og GCF.
|
Skalering og rotplanlegging ved hjelp av ultralydskalering og Gracy currettes.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekt av skalering og rotplanlegging på alkalisk fosfatasenivå i spytt og GCF
Tidsramme: 1 måned
|
Måling av ALP-nivå i spytt og gingival crevicular før og etter behandling
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning av periodontittpasienter med friske individer
Tidsramme: 1 måned
|
Sammenlign ALP-nivå hos periodontittpasienter med friske individer
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zahraa Af Nasser, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PER7_2_1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Skalering og rotplanlegging
-
Seattle Children's HospitalNationwide Children's HospitalRekrutteringSelvmordstanker | Selvmordstrussel | Selvmord og selvskading | SelvmordsforsøkForente stater