Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av skalering og rotplanlegging på ALP i spytt og GCF hos periodontittpasienter sammenlignet med friske individer

19. september 2023 oppdatert av: Azzahraa Abdel Fattah Abdelrahim, Cairo University

Effekt av skalering og rotplanlegging på alkalisk fosfatase i spytt og gingival crevikulær væske hos periodontittpasienter sammenlignet med friske personer før og etter behandling

Målet med denne [kliniske intervensjonsstudien] er å teste effekten av scaling og root plaining på alkalisk fosfatase i spytt og Gingival crevikulær væske hos periodontittpasienter sammenlignet med friske personer. Populasjonen fra periodontittpasienter sammenlignet med friske individer

Målet er å svare på:

• 1_Alkalisk fosfatasenivå i spytt og GCF. 2_Skalerings- og rotslettende effekt på alkalisk fosfatasenivå. 0 deltakere vil bli bedt om å opprettholde sine munnhygieneinstruksjoner.

Forskere vil sammenligne [periodontittpasienter med sunne individer] for å se om [Alkalisk fosfatasenivå].

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Periodontitt er en kronisk betennelsessykdom som ødelegger periodontiet og er den viktigste årsaken til tap av tenner hos voksne (Hajishengallis 2014). Periodontitt forårsaker systemisk betennelse og immunrespons via mikroorganismer og deres produkter i subgingival plakkbiofilm, og det er en risikofaktor for systemiske sykdommer (Lim et al. 2020).

Diagnose av periodontal sykdom stilles etter å ha analysert informasjonen som er samlet inn fra en periodontal undersøkelse. Tradisjonelle periodontale diagnostiske parametere som brukes klinisk inkluderer sonderingsdybder, blødning ved sondering, kliniske tilknytningsnivåer, plakkindeks og røntgenbilder som vurderer alveolart beinnivå (Taba et al. 2005).

Målet med periodontale diagnostiske prosedyrer er å gi klinikeren nyttig informasjon om gjeldende periodontale sykdomstype, plassering og alvorlighetsgrad. Disse funnene danner grunnlaget for behandlingsplanlegging og gir kritisk informasjon under den periodontale vedlikeholds- og sykdomsovervåkingsfasen av behandlingen (Taba et al. 2005).

Tradisjonelle diagnostiske prosedyrer er iboende begrenset, ved at bare sykdomshistorie, ikke nåværende sykdomsstatus, kan vurderes. Fremskritt innen diagnostisk forskning innen oral og periodontal sykdom går mot metoder der periodontal risiko kan identifiseres og kvantifiseres ved objektive mål som biomarkører (Sanikop S et al.2012).

En biomarkør er et stoff som indikerer en biologisk tilstand og fungerer som et objektivt mål for å vurdere nåværende og fremtidig sykdomsaktivitet (Pavankumar et al. 2015). Responsen til en organisme på periodontal infeksjon inkluderer produksjon av flere enzymer frigjort fra stromale, epiteliale, inflammatoriske eller bakterielle celler. Disse intracellulære enzymene frigjøres i økende grad fra de skadede cellene i periodontale vev til gingival crevicular fluid (GCF) og spytt (Sanikop S et al.2012).

Spytt inneholder kroppens viktigste elektrolytter (kalsium, fosfor og andre mineraler). De har en betydelig innvirkning på dannelsen, modningen og metabolismen av tannplakk. Kalsium- og fosforkonsentrasjoner i spytt er viktige for periodontal helse fordi et økt nivå av spyttkalsium eller -fosfor er assosiert med raskt mineralisert plakk, som er assosiert med dårlig munnhygiene. Som et resultat kan spyttbiomarkører som kalsium, fosfor, alkalisk fosfatase og pH brukes til å vurdere diagnosen og prognosen for gingivitt eller periodontitt (Alaauldeen et a2015).

Gingival crevicular fluid (GCF) har i stor grad hjulpet vår forståelse av patogenesen av periodontal sykdom. En svært liten mengde væskeanalyse kan avsløre betydelige kliniske endringer som oppstår i gingiva. Disse modifikasjonene kan være nyttige ved diagnostisering av periodontal sykdom (Koregol et al. 2011). GCF regnes som et lovende medium for påvisning av markører for periodontal sykdomsaktivitet. Periodontale sykdommer er preget av ødeleggelse av tannstøttende vev, og kvantifisering av vevsnedbrytningsprodukter i GCF har blitt fulgt som et middel for å identifisere aktive sykdomssteder (Koregol et al. 2011).

Alkalisk fosfatase er et katalytisk enzym som akselererer fjerning av fosfatgrupper i 5 og 3 posisjoner fra et bredt spekter av molekyler som nukleotider, proteiner og alkaloider. Selv om ALP finnes i alt vev, er det spesielt rikelig i bein, lever, gallegang, nyre og placenta (Pavankumar et al. 2015). Det er et membranbundet glykoprotein produsert av mange celler som nøytrofiler under betennelse, osteoblaster under benproduksjon og periodontale ligamentfibroblaster under regenerering. ALP anses som en kritisk indikasjon på osteoblastisk aktivitet. Tilstedeværelsen av ALP i spyttet og GCF indikerer vanligvis betennelse og/eller ødeleggelse av det periodontale vevet. Nivået av ALP er positivt korrelert med alvorlighetsgraden av den periodontale sykdommen (Pavankumar et al. 2015).

Det normale nivået av ALP i humant blod varierer fra 25 til 100 IE/L når konsentrasjonen av ALP er høyere enn 300 IE/L, det er en indikator på flere sykdommer inkludert leversykdommer, leverkreft, hepatitt, beinsykdom, osteoblastisk beinkreft (Wang et al., 2009).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

134

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • periodontittpasienter stadium I,II,III,IV Har mer enn 10 gjenværende tenner. • Systemisk fri

Ekskluderingskriterier:

  • infeksjonssykdommer avhengig av antibiotika. .inflammatorisk sykdommer er avhengige av smertestillende midler. . Diabetes mellitt pasienter. Hypertensive pasienter

    .Skjoldbruskkjertelsykdom

  • Pasienter som har hatt profesjonell periodontalbehandling i løpet av de siste 6 månedene.
  • Graviditet eller amming.
  • Røykere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: periodontitt pasienter
Periodontitt Pasienter deltar for å teste nivået av ALP i spytt og GCF.
Skalering og rotplanlegging ved hjelp av ultralydskalering og Gracy currettes.
Andre navn:
  • tannkjøttdebridering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av skalering og rotplanlegging på alkalisk fosfatasenivå i spytt og GCF
Tidsramme: 1 måned
Måling av ALP-nivå i spytt og gingival crevicular før og etter behandling
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av periodontittpasienter med friske individer
Tidsramme: 1 måned
Sammenlign ALP-nivå hos periodontittpasienter med friske individer
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zahraa Af Nasser, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

10. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PER7_2_1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltakerdataene vil inkludere telefonnummer, bilder og signatur

IPD-delingstidsramme

1 måned

Tilgangskriterier for IPD-deling

Telefonnummer Samtykke

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Skalering og rotplanlegging

3
Abonnere