- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06048016
Effekt av skalning och rotplanering på ALP i saliv och GCF hos parodontitpatienter jämfört med friska individer
Effekt av skalning och rotplanering på alkaliskt fosfatas i saliv och tandköttskrevikelvätska hos parodontitpatienter jämfört med friska försökspersoner före och efter behandling
Målet med denna [interventionella kliniska prövning] är att testa effekten av fjällning och rotskärning på alkaliskt fosfatas i saliv och tandköttskrevikularvätska hos parodontitpatienter jämfört med friska försökspersoner. Populationen från parodontitpatienter jämfört med friska individer
Det syftar till att svara är:
• 1_Alkaliskt fosfatasnivå i saliv och GCF. 2_Skalande och rotslätande effekt på alkaliskt fosfatasnivå. 0 deltagare kommer att uppmanas att bibehålla sina munhygienanvisningar.
Forskare kommer att jämföra [parodontitpatienter med friska individer] för att se om [Alkaliskt fosfatasnivå].
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Parodontit är en kronisk inflammatorisk sjukdom som förstör parodontiet och är den främsta orsaken till tandlossning hos vuxna (Hajishengallis 2014). Parodontit orsakar systemisk inflammation och immunsvar via mikroorganismer och deras produkter i subgingival plackbiofilm, och det är en riskfaktor för systemiska sjukdomar (Lim et al. 2020).
Diagnos av parodontit ställs efter att ha analyserat den information som samlats in från en parodontal undersökning. Traditionella parodontala diagnostiska parametrar som används kliniskt inkluderar sonderingsdjup, blödning vid sondering, kliniska bindningsnivåer, plackindex och röntgenbilder som bedömer alveolär bennivå (Taba et al. 2005).
Syftet med parodontala diagnostiska procedurer är att ge läkaren användbar information om aktuell periodontal sjukdomstyp, lokalisering och svårighetsgrad. Dessa fynd utgör grunden för behandlingsplanering och ger viktig information under den periodontala underhålls- och sjukdomsövervakningsfasen av behandlingen (Taba et al. 2005).
Traditionella diagnostiska procedurer är till sin natur begränsade, genom att endast sjukdomshistoria, inte aktuell sjukdomsstatus, kan bedömas. Framsteg inom diagnostisk forskning inom oral och parodontal sjukdom går mot metoder där parodontal risk kan identifieras och kvantifieras med objektiva mått såsom biomarkörer (Sanikop S et al.2012).
En biomarkör är ett ämne som indikerar ett biologiskt tillstånd och fungerar som ett objektivt mått för att bedöma nuvarande och framtida sjukdomsaktivitet (Pavankumar et al. 2015). En organisms svar på parodontal infektion inkluderar produktion av flera enzymer som frisätts från stromala, epiteliala, inflammatoriska eller bakteriella celler. Dessa intracellulära enzymer frisätts i ökande grad från de skadade cellerna i parodontala vävnader till tandköttskrevikularvätskan (GCF) och saliv (Sanikop S et al.2012).
Saliv innehåller kroppens viktigaste elektrolyter (kalcium, fosfor och andra mineraler). De får en betydande inverkan på bildandet, mognaden och metabolismen av tandplack. Salivkalcium- och fosforkoncentrationer är viktiga för parodontal hälsa eftersom en ökad nivå av salivkalcium eller fosfor är förknippad med snabbt mineraliserat plack, vilket är förknippat med dålig munhygien. Som ett resultat kan salivbiomarkörer som kalcium, fosfor, alkaliskt fosfatas och pH användas för att bedöma diagnosen och prognosen för gingivit eller parodontit (Alaauldeen et a2015).
Gingival crevicular fluid (GCF) har i hög grad hjälpt vår förståelse av patogenesen av parodontala sjukdomar. En mycket liten mängd vätskeanalys kan avslöja signifikanta kliniska förändringar som inträffar i gingiva. Dessa modifieringar kan vara användbara vid diagnos av periodontal sjukdom (Koregol et al. 2011). GCF anses vara ett lovande medium för detektering av markörer för periodontal sjukdomsaktivitet. Parodontala sjukdomar kännetecknas av förstörelse av tandstödjande vävnader, och kvantifiering av vävnadsnedbrytningsprodukter i GCF har eftersträvats som ett sätt att identifiera aktiva sjukdomsställen (Koregol et al. 2011).
Alkaliskt fosfatas är ett katalytiskt enzym som påskyndar avlägsnandet av fosfatgrupper i 5 och 3 positionerna från ett brett spektrum av molekyler som nukleotider, proteiner och alkaloider. Även om ALP finns i alla vävnader, är det särskilt rikligt i ben, lever, gallgång, njure och placenta (Pavankumar et al. 2015). Det är ett membranbundet glykoprotein som produceras av många celler såsom neutrofiler under inflammation, osteoblaster under benproduktion och periodontala ligamentfibroblaster under regenerering. ALP betraktas som en kritisk indikation på osteoblastisk aktivitet. Närvaron av ALP i saliven och GCF är vanligtvis ett tecken på inflammation och/eller förstörelse av parodontala vävnader. Nivån av ALP är positivt korrelerad med svårighetsgraden av den parodontala sjukdomen (Pavankumar et al. 2015).
Den normala nivån av ALP i det mänskliga blodet varierar från 25 till 100 IE/L när koncentrationen av ALP är högre än 300 IE/L, det är en indikator på flera sjukdomar inklusive leversjukdomar, levercancer, hepatit, bensjukdom, osteoblastisk sjukdom skelettcancer (Wang et al., 2009).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zahraa AF Nasser, Master's
- Telefonnummer: CairoU 01127670057
- E-post: zahraa.a.nasser@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Azzahraa AR Afattah, Master's
- Telefonnummer: CairoU 01159866312
- E-post: azzahraa.abdelrahim@dentistry.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
Haram
-
Giza, Haram, Egypten, 12944
- Rekrytering
- Zahraa Nasser
-
Kontakt:
- Azzahraa Nasser
- Telefonnummer: 01159866312
- E-post: azzahraa.abdelrahim@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- parodontitpatienter stadium I,II,III,IV Med mer än 10 kvarvarande tänder. • Systemfritt
Exklusions kriterier:
infektionssjukdomar beroende av antibiotika. .inflammatorisk sjukdomar beror på smärtstillande medel. . Diabetes mellites patienter. Hypertensiva patienter
.Sköldkörtelsjukdom
- Patienter som genomgått professionell parodontitbehandling under de senaste 6 månaderna.
- Graviditet eller amning.
- Rökare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: parodontitpatienter
Parodontit Patienter deltar för att testa nivån av ALP i saliv och GCF.
|
Skalning och rotplanering med hjälp av ultraljudsskalare och Gracy currettes.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effekt av skalning och rotplanering på alkaliskt fosfatasnivå i saliv och GCF
Tidsram: 1 månad
|
Mätning av ALP-nivån i saliv och tandköttskrevikular före och efter behandling
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämför parodontitpatienter med friska individer
Tidsram: 1 månad
|
Jämför ALP-nivån hos parodontitpatienter med friska individer
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zahraa Af Nasser, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PER7_2_1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Skalning och rotplanering
-
Seattle Children's HospitalNationwide Children's HospitalRekryteringSjälvmordstankar | Självmordshot | Självmord och självskada | SjälvmordsförsökFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; Columbia University; Research Foundation... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuSjälvmord, försök | Självmord | Självmordstankar | Förebyggande av självmord