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Effetto dello scaling e della pianificazione radicale sull'ALP nella saliva e nel GCF nei pazienti con parodontite rispetto agli individui sani

19 settembre 2023 aggiornato da: Azzahraa Abdel Fattah Abdelrahim, Cairo University

Effetto del ridimensionamento e della levigatura delle radici sulla fosfatasi alcalina nella saliva e nel liquido crevicolare gengivale nei pazienti con parodontite rispetto ai soggetti sani prima e dopo il trattamento

L'obiettivo di questo [studio clinico interventistico] è testare l'effetto del ridimensionamento e della levigatura radicolare sulla fosfatasi alcalina nella saliva e nel liquido crevicolare gengivale in pazienti con parodontite rispetto a soggetti sani La popolazione di pazienti con parodontite rispetto a individui sani

Si propone di rispondere sono:

• 1_Livello di fosfatasi alcalina nella saliva e GCF. 2_Effetto desquamante e levigante delle radici sul livello della Fosfatasi Alcalina. A 0 partecipanti verrà chiesto di mantenere le istruzioni di igiene orale.

I ricercatori confronteranno [pazienti affetti da parodontite con individui sani] per vedere se [livello di fosfatasi alcalina].

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La parodontite è una malattia infiammatoria cronica che distrugge il parodonto ed è la principale causa di perdita dei denti adulti (Hajishengallis 2014). La parodontite provoca infiammazione sistemica e risposta immunitaria attraverso i microrganismi e i loro prodotti nel biofilm della placca sottogengivale ed è un fattore di rischio per malattie sistemiche (Lim et al. 2020).

La diagnosi della malattia parodontale viene effettuata dopo aver analizzato le informazioni raccolte da un esame parodontale. I parametri diagnostici parodontali tradizionali utilizzati clinicamente includono profondità di sondaggio, sanguinamento al sondaggio, livelli di attacco clinico, indice di placca e radiografie che valutano il livello dell'osso alveolare (Taba et al. 2005).

Lo scopo delle procedure diagnostiche parodontali è fornire al medico informazioni utili sul tipo, sulla sede e sulla gravità della malattia parodontale attuale. Questi risultati costituiscono la base per la pianificazione del trattamento e forniscono informazioni critiche durante le fasi del trattamento di mantenimento parodontale e di monitoraggio della malattia (Taba et al. 2005).

Le procedure diagnostiche tradizionali sono intrinsecamente limitate, in quanto è possibile valutare solo la storia della malattia, non lo stato attuale della malattia. I progressi nella ricerca diagnostica sulla malattia orale e parodontale si stanno muovendo verso metodi con cui il rischio parodontale può essere identificato e quantificato mediante misure oggettive come i biomarcatori (Sanikop S et al.2012).

Un biomarcatore è una sostanza che indica uno stato biologico e serve come misura oggettiva per valutare l’attività della malattia attuale e futura (Pavankumar et al. 2015). La risposta di un organismo all’infezione parodontale comprende la produzione di numerosi enzimi rilasciati dalle cellule stromali, epiteliali, infiammatorie o batteriche. Questi enzimi intracellulari vengono rilasciati sempre più dalle cellule danneggiate dei tessuti parodontali nel fluido crevicolare gengivale (GCF) e nella saliva (Sanikop S et al.2012).

La saliva contiene gli elettroliti più importanti del corpo (calcio, fosforo e altri minerali). Hanno un impatto significativo sulla formazione, maturazione e metabolismo della placca dentale. Le concentrazioni di calcio e fosforo nella saliva sono importanti per la salute parodontale perché un aumento del livello di calcio o fosforo nella saliva è associato a una placca rapidamente mineralizzata, che è associata a una scarsa igiene orale. Di conseguenza, biomarcatori salivari come calcio, fosforo, fosfatasi alcalina e pH possono essere utilizzati per valutare la diagnosi e la prognosi della gengivite o della parodontite (Alaauldeen et a2015).

Il fluido crevicolare gengivale (GCF) ha notevolmente aiutato la nostra comprensione della patogenesi della malattia parodontale. Una quantità molto piccola di analisi del fluido può rivelare cambiamenti clinici significativi che si verificano all’interno della gengiva. Queste modifiche possono essere utili nella diagnosi della malattia parodontale (Koregol et al. 2011). GCF è considerato un mezzo promettente per la rilevazione di marcatori di attività della malattia parodontale. Le malattie parodontali sono caratterizzate dalla distruzione dei tessuti di supporto del dente e la quantificazione dei prodotti di degradazione dei tessuti nel GCF è stata perseguita come mezzo per identificare i siti attivi della malattia (Koregol et al. 2011).

La fosfatasi alcalina è un enzima catalitico che accelera la rimozione dei gruppi fosfato nelle posizioni 5 e 3 da un'ampia gamma di molecole come nucleotidi, proteine ​​e alcaloidi. Sebbene l’ALP sia presente in tutti i tessuti, è particolarmente abbondante nelle ossa, nel fegato, nel dotto biliare, nei reni e nella placenta (Pavankumar et al. 2015). È una glicoproteina legata alla membrana prodotta da molte cellule come i neutrofili durante l'infiammazione, gli osteoblasti durante la produzione ossea e i fibroblasti del legamento parodontale durante la rigenerazione. L’ALP è considerata un indicatore critico dell’attività osteoblastica. La presenza di ALP nella saliva e nel GCF è solitamente indicativa di infiammazione e/o distruzione dei tessuti parodontali. Il livello di ALP è correlato positivamente con la gravità della malattia parodontale (Pavankumar et al. 2015).

Il livello normale di ALP nel sangue umano varia da 25 a 100 UI/L, quando la concentrazione di ALP è superiore a 300 UI/L, è un indicatore di diverse malattie tra cui malattie del fegato, cancro al fegato, epatite, malattie ossee, malattie osteoblastiche cancro osseo (Wang et al., 2009).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

134

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con parodontite stadio I,II,III,IV Con più di 10 denti rimanenti. • Sistematicamente gratuito

Criteri di esclusione:

  • malattie infettive dipendenti dagli antibiotici. .infiammatorio le malattie dipendono dagli analgesici. . Pazienti affetti da diabete mellito. Pazienti ipertesi

    .Malattia della tiroide

  • Pazienti sottoposti a trattamento parodontale professionale negli ultimi 6 mesi.
  • Gravidanza o allattamento.
  • Fumatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti affetti da parodontite
I pazienti con parodontite partecipano per testare il livello di ALP nella saliva e GCF.
Scaling e pianificazione delle radici utilizzando ablatore ad ultrasuoni e currette Gracy.
Altri nomi:
  • debridement gengivale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto del ridimensionamento e della pianificazione radicale sul livello di fosfatasi alcalina nella saliva e nel GCF
Lasso di tempo: 1 mese
Misurazione del livello di ALP nella saliva e nella crevicolare gengivale prima e dopo il trattamento
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra pazienti affetti da parodontite e individui sani
Lasso di tempo: 1 mese
Confrontare il livello di ALP nei pazienti affetti da parodontite con quelli negli individui sani
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zahraa Af Nasser, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

10 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PER7_2_1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti includeranno i loro numeri di telefono, le foto, la loro firma

Periodo di condivisione IPD

1 mese

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Numero di telefono Consenso

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Ridimensionamento e pianificazione delle radici

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