- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06048016
Effect van schaalvergroting en wortelplanning op ALP in speeksel en GCF bij parodontitispatiënten vergeleken met gezonde individuen
Effect van schalen en wortelplanning op alkalische fosfatase in speeksel en gingivale creviculaire vloeistof bij parodontitispatiënten vergeleken met gezonde proefpersonen vóór en na de behandeling
Het doel van dit [interventionele klinische onderzoek] is het testen van het effect van schilfering en wortelafvlakking op alkalische fosfatase in speeksel en gingivale creviculaire vloeistof bij parodontitispatiënten vergeleken met gezonde proefpersonen. De populatie van parodontitispatiënten vergeleken met gezonde individuen
Het doel is om te beantwoorden zijn:
• 1_Alkalische fosfataseniveau in speeksel en GCF. 2_Schaaleffect en wortelglad effect op het niveau van alkalische fosfatase. 0 deelnemers wordt gevraagd de instructies voor mondhygiëne te onderhouden.
Onderzoekers zullen [parodontitispatiënten met gezonde individuen] vergelijken om te zien of het [niveau van alkalische fosfatase] aanwezig is.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Parodontitis is een chronische ontstekingsziekte die het parodontium vernietigt en de belangrijkste oorzaak is van tandverlies bij volwassenen (Hajishengallis 2014). Parodontitis veroorzaakt systemische ontstekingen en immuunrespons via micro-organismen en hun producten in subgingivale plaque-biofilm, en is een risicofactor voor systemische ziekten (Lim et al. 2020).
De diagnose van parodontitis wordt gesteld na analyse van de informatie die is verzameld tijdens een parodontaal onderzoek. Traditionele parodontale diagnostische parameters die klinisch worden gebruikt, omvatten sondedieptes, bloedingen bij sonderen, klinische hechtingsniveaus, plaque-index en röntgenfoto's die het alveolaire botniveau beoordelen (Taba et al. 2005).
Het doel van parodontale diagnostische procedures is om de arts nuttige informatie te verschaffen over het huidige type parodontale ziekte, de locatie en de ernst ervan. Deze bevindingen vormen de basis voor de behandelplanning en bieden cruciale informatie tijdens de fasen van parodontaal onderhoud en ziektemonitoring van de behandeling (Taba et al. 2005).
Traditionele diagnostische procedures zijn inherent beperkt, omdat alleen de ziektegeschiedenis en niet de huidige ziektestatus kunnen worden beoordeeld. Vooruitgang in diagnostisch onderzoek naar mond- en parodontale aandoeningen evolueert in de richting van methoden waarmee het parodontale risico kan worden geïdentificeerd en gekwantificeerd door objectieve metingen zoals biomarkers (Sanikop S et al.2012).
Een biomarker is een stof die een biologische toestand aangeeft en dient als een objectieve maatstaf om de huidige en toekomstige ziekteactiviteit te beoordelen (Pavankumar et al. 2015). De reactie van een organisme op parodontale infectie omvat de productie van verschillende enzymen die vrijkomen uit stroma-, epitheel-, ontstekings- of bacteriële cellen. Deze intracellulaire enzymen komen steeds meer vrij uit de beschadigde cellen van parodontaal weefsel in de gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en het speeksel (Sanikop S et al.2012).
Speeksel bevat de belangrijkste elektrolyten van het lichaam (calcium, fosfor en andere mineralen). Ze hebben een aanzienlijke invloed op de vorming, rijping en metabolisme van tandplak. De calcium- en fosforconcentraties in het speeksel zijn belangrijk voor de parodontale gezondheid, omdat een verhoogd gehalte aan calcium of fosfor in het speeksel in verband wordt gebracht met snel gemineraliseerde tandplak, wat in verband wordt gebracht met een slechte mondhygiëne. Als gevolg hiervan kunnen speekselbiomarkers zoals calcium, fosfor, alkalische fosfatase en pH worden gebruikt om de diagnose en prognose van gingivitis of parodontitis te beoordelen (Alaauldeen et al. 2015).
Gingivale creviculaire vloeistof (GCF) heeft ons begrip van de pathogenese van parodontitis enorm geholpen. Een zeer kleine hoeveelheid vloeistofanalyse kan significante klinische veranderingen in het tandvlees aan het licht brengen. Deze aanpassingen kunnen nuttig zijn bij de diagnose van parodontitis (Koregol et al. 2011). GCF wordt beschouwd als een veelbelovend medium voor de detectie van markers van parodontale ziekteactiviteit. Parodontale ziekten worden gekenmerkt door de vernietiging van tandondersteunende weefsels, en kwantificering van weefselafbraakproducten in GCF is nagestreefd als een manier om actieve ziektelocaties te identificeren (Koregol et al. 2011).
Alkalische fosfatase is een katalytisch enzym dat de verwijdering versnelt van fosfaatgroepen op de 5- en 3-posities uit een breed scala aan moleculen zoals nucleotiden, eiwitten en alkaloïden. Hoewel ALP in alle weefsels wordt aangetroffen, is het vooral overvloedig aanwezig in het bot, de lever, de galwegen, de nieren en de placenta (Pavankumar et al. 2015). Het is een membraangebonden glycoproteïne dat door veel cellen wordt geproduceerd, zoals neutrofielen tijdens ontstekingen, osteoblasten tijdens botproductie en parodontale ligamentfibroblasten tijdens regeneratie. ALP wordt beschouwd als een kritische indicatie van osteoblastische activiteit. De aanwezigheid van ALP in het speeksel en GCF is meestal indicatief voor ontsteking en/of vernietiging van het parodontale weefsel. Het niveau van ALP is positief gecorreleerd met de ernst van de parodontitis (Pavankumar et al. 2015).
Het normale niveau van ALP in het menselijk bloed varieert van 25 tot 100 IE/l. Wanneer de concentratie van ALP hoger is dan 300 IE/l, is het een indicator voor verschillende ziekten, waaronder leverziekten, leverkanker, hepatitis, botziekte, osteoblastische aandoeningen botkanker (Wang et al., 2009).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zahraa AF Nasser, Master's
- Telefoonnummer: CairoU 01127670057
- E-mail: zahraa.a.nasser@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Azzahraa AR Afattah, Master's
- Telefoonnummer: CairoU 01159866312
- E-mail: azzahraa.abdelrahim@dentistry.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Haram
-
Giza, Haram, Egypte, 12944
- Werving
- Zahraa Nasser
-
Contact:
- Azzahraa Nasser
- Telefoonnummer: 01159866312
- E-mail: azzahraa.abdelrahim@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- parodontitispatiënten stadium I,II,III,IV Met meer dan 10 resterende tanden. • Systemisch vrij
Uitsluitingscriteria:
infectieziekten die afhankelijk zijn van antibiotica. .inflammatoir ziekten zijn afhankelijk van analgetica. . Diabetes mellites-patiënten. Hypertensieve patiënten
.Schildklier aandoening
- Patiënten die de afgelopen 6 maanden een professionele parodontale behandeling hebben ondergaan.
- Zwangerschap of borstvoeding.
- Rokers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: parodontitis patiënten
Parodontitispatiënten nemen deel aan het testen van het ALP-niveau in speeksel en GCF.
|
Schalen en rootplanning met behulp van ultrasone scaler en Gracy currettes.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effect van schaalvergroting en wortelplanning op het niveau van alkalische fosfatase in speeksel en GCF
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het meten van het ALP-niveau in het speeksel en het tandvlees voor en na de behandeling
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Parodontitispatiënten vergelijken met gezonde individuen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Vergelijk het ALP-niveau bij parodontitispatiënten met gezonde personen
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zahraa Af Nasser, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PER7_2_1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Schalen en rootplanning
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingOrofaryngeale kanker | Kwaadaardige neoplasmata van mondholte en keelholteVerenigde Staten