健康な人と比較した歯周炎患者の唾液中のALPおよびGCFに対するスケーリングとルートプランニングの影響
治療前後の健常者と比較した歯周炎患者の唾液および歯肉溝液中のアルカリホスファターゼに対するスケーリングとルートプランニングの効果
この[介入臨床試験]の目的は、歯周炎患者の唾液および歯肉溝液中のアルカリホスファターゼに対するスケーリングとルートプレーンニングの効果を健常者と比較してテストすることです 歯周炎患者の集団と健常者を比較
回答することは次のとおりです。
• 1_唾液および GCF 中のアルカリホスファターゼレベル。 2_アルカリホスファターゼレベルに対するスケーリングとルートプレーン化の効果。 参加者は口腔衛生指導を維持するよう求められます。
研究者は[歯周炎患者と健康な人]を比較して[アルカリホスファターゼレベル]を確認します。
調査の概要
詳細な説明
歯周炎は歯周組織を破壊する慢性炎症性疾患であり、成人の歯の喪失の主な原因です(Hajishhengallis 2014)。 歯周炎は、歯肉縁下プラークバイオフィルム内の微生物およびその産物を介して全身性炎症および免疫応答を引き起こし、全身性疾患の危険因子である(Lim et al. 2020)。
歯周病の診断は、歯周検査で収集した情報を分析した後に行われます。 臨床的に使用される伝統的な歯周診断パラメータには、プロービングの深さ、プロービング時の出血、臨床的付着レベル、プラーク指数、および歯槽骨レベルを評価するレントゲン写真が含まれる(Taba et al. 2005)。
歯周診断手順の目的は、現在の歯周病の種類、位置、重症度に関する有用な情報を臨床医に提供することです。 これらの発見は治療計画の基礎を形成し、治療の歯周メンテナンスおよび疾患モニタリング段階で重要な情報を提供します (Taba et al. 2005)。
従来の診断手順には本質的に限界があり、評価できるのは病歴のみであり、現在の病気の状態は評価できません。 口腔および歯周病の診断研究の進歩は、バイオマーカーなどの客観的な尺度によって歯周リスクを特定および定量化できる方法に向かって進んでいます (Sanikop S et al.2012)。
バイオマーカーは生物学的状態を示す物質であり、現在および将来の疾患活動性を評価するための客観的な尺度として機能します (Pavankumar et al. 2015)。 歯周感染症に対する生物の反応には、間質細胞、上皮細胞、炎症細胞、または細菌細胞から放出されるいくつかの酵素の生成が含まれます。 これらの細胞内酵素は、歯周組織の損傷した細胞から歯肉溝液(GCF)および唾液中にますます放出されます(Sanikop S et al.2012)。
唾液には、体の最も重要な電解質(カルシウム、リン、その他のミネラル)が含まれています。 それらは歯垢の形成、成熟、代謝に大きな影響を与えます。 唾液中のカルシウムやリンの濃度の上昇は、急速に石化した歯垢と関連し、口腔衛生の悪化につながるため、唾液中のカルシウムやリンの濃度は歯周の健康にとって重要です。 その結果、カルシウム、リン、アルカリホスファターゼ、pHなどの唾液バイオマーカーを使用して、歯肉炎または歯周炎の診断と予後を評価することができます(Alaauldeen et a2015)。
歯肉溝液 (GCF) は、歯周病の病因の理解を大いに助けてくれます。 ごく少量の液体分析により、歯肉内で起こっている重大な臨床的変化が明らかになる可能性があります。 これらの修正は歯周病の診断に役立つ可能性があります (Koregol et al. 2011)。 GCF は、歯周病活動性のマーカーを検出するための有望な媒体とみなされています。 歯周病は歯を支持する組織の破壊を特徴とし、活動性疾患部位を特定する手段として GCF 中の組織破壊産物の定量が追求されてきました (Koregol et al. 2011)。
アルカリホスファターゼは、ヌクレオチド、タンパク質、アルカロイドなどの幅広い分子から 5 位および 3 位のリン酸基の除去を促進する触媒酵素です。 ALP はすべての組織に存在しますが、特に骨、肝臓、胆管、腎臓、胎盤に豊富に含まれています(Pavankumar et al. 2015)。 これは、炎症中の好中球、骨生成中の骨芽細胞、再生中の歯根膜線維芽細胞などの多くの細胞によって産生される膜結合糖タンパク質です。 ALP は、骨芽細胞の活動の重要な指標とみなされます。 唾液および GCF 中の ALP の存在は、通常、歯周組織の炎症および/または破壊を示します。 ALP のレベルは歯周病の重症度と正の相関があります (Pavankumar et al. 2015)。
人間の血液中の ALP の正常レベルは 25 ~ 100 IU/L で、ALP 濃度が 300 IU/L を超える場合、これは肝疾患、肝がん、肝炎、骨疾患、骨芽細胞などのいくつかの病気の指標となります。骨がん(Wang et al., 2009)。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Zahraa AF Nasser, Master's
- 電話番号:CairoU 01127670057
- メール:zahraa.a.nasser@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Azzahraa AR Afattah, Master's
- 電話番号:CairoU 01159866312
- メール:azzahraa.abdelrahim@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
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Haram
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Giza、Haram、エジプト、12944
- 募集
- Zahraa Nasser
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コンタクト:
- Azzahraa Nasser
- 電話番号:01159866312
- メール:azzahraa.abdelrahim@dentistry.cu.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 歯周炎患者 ステージ I、II、III、IV 歯が 10 本以上残っている。 • システム的に無料
除外基準:
抗生物質に依存した感染症。 炎症性 病気は鎮痛剤に依存します。 。 糖尿病患者。 高血圧患者
.甲状腺疾患
- 過去6ヶ月間に専門的な歯周治療を受けた患者。
- 妊娠中または授乳中。
- 喫煙者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:歯周炎患者
歯周病患者は、唾液中の ALP および GCF のレベルを検査するために参加します。
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超音波スケーラーとグレーシーカレットを使用したスケーリングとルートプランニング。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液およびGCF中のアルカリホスファターゼレベルに対するスケーリングと根の計画の影響
時間枠:1ヶ月
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治療前後の唾液および歯肉溝中のALPレベルの測定
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周炎患者と健康な人の比較
時間枠:1ヶ月
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歯周炎患者のALPレベルを健康な人と比較する
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1ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Zahraa Af Nasser、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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