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健康な人と比較した歯周炎患者の唾液中のALPおよびGCFに対するスケーリングとルートプランニングの影響

2023年9月19日 更新者:Azzahraa Abdel Fattah Abdelrahim、Cairo University

治療前後の健常者と比較した歯周炎患者の唾液および歯肉溝液中のアルカリホスファターゼに対するスケーリングとルートプランニングの効果

この[介入臨床試験]の目的は、歯周炎患者の唾液および歯肉溝液中のアルカリホスファターゼに対するスケーリングとルートプレーンニングの効果を健常者と比較してテストすることです 歯周炎患者の集団と健常者を比較

回答することは次のとおりです。

• 1_唾液および GCF 中のアルカリホスファターゼレベル。 2_アルカリホスファターゼレベルに対するスケーリングとルートプレーン化の効果。 参加者は口腔衛生指導を維持するよう求められます。

研究者は[歯周炎患者と健康な人]を比較して[アルカリホスファターゼレベル]を確認します。

調査の概要

詳細な説明

歯周炎は歯周組織を破壊する慢性炎症性疾患であり、成人の歯の喪失の主な原因です(Hajishhengallis 2014)。 歯周炎は、歯肉縁下プラークバイオフィルム内の微生物およびその産物を介して全身性炎症および免疫応答を引き起こし、全身性疾患の危険因子である(Lim et al. 2020)。

歯周病の診断は、歯周検査で収集した情報を分析した後に行われます。 臨床的に使用される伝統的な歯周診断パラメータには、プロービングの深さ、プロービング時の出血、臨床的付着レベル、プラーク指数、および歯槽骨レベルを評価するレントゲン写真が含まれる(Taba et al. 2005)。

歯周診断手順の目的は、現在の歯周病の種類、位置、重症度に関する有用な情報を臨床医に提供することです。 これらの発見は治療計画の基礎を形成し、治療の歯周メンテナンスおよび疾患モニタリング段階で重要な情報を提供します (Taba et al. 2005)。

従来の診断手順には本質的に限界があり、評価できるのは病歴のみであり、現在の病気の状態は評価できません。 口腔および歯周病の診断研究の進歩は、バイオマーカーなどの客観的な尺度によって歯周リスクを特定および定量化できる方法に向かって進んでいます (Sanikop S et al.2012)。

バイオマーカーは生物学的状態を示す物質であり、現在および将来の疾患活動性を評価するための客観的な尺度として機能します (Pavankumar et al. 2015)。 歯周感染症に対する生物の反応には、間質細胞、上皮細胞、炎症細胞、または細菌細胞から放出されるいくつかの酵素の生成が含まれます。 これらの細胞内酵素は、歯周組織の損傷した細胞から歯肉溝液(GCF)および唾液中にますます放出されます(Sanikop S et al.2012)。

唾液には、体の最も重要な電解質(カルシウム、リン、その他のミネラル)が含まれています。 それらは歯垢の形成、成熟、代謝に大きな影響を与えます。 唾液中のカルシウムやリンの濃度の上昇は、急速に石化した歯垢と関連し、口腔衛生の悪化につながるため、唾液中のカルシウムやリンの濃度は歯周の健康にとって重要です。 その結果、カルシウム、リン、アルカリホスファターゼ、pHなどの唾液バイオマーカーを使用して、歯肉炎または歯周炎の診断と予後を評価することができます(Alaauldeen et a2015)。

歯肉溝液 (GCF) は、歯周病の病因の理解を大いに助けてくれます。 ごく少量の液体分析により、歯肉内で起こっている重大な臨床的変化が明らかになる可能性があります。 これらの修正は歯周病の診断に役立つ可能性があります (Koregol et al. 2011)。 GCF は、歯周病活動性のマーカーを検出するための有望な媒体とみなされています。 歯周病は歯を支持する組織の破壊を特徴とし、活動性疾患部位を特定する手段として GCF 中の組織破壊産物の定量が追求されてきました (Koregol et al. 2011)。

アルカリホスファターゼは、ヌクレオチド、タンパク質、アルカロイドなどの幅広い分子から 5 位および 3 位のリン酸基の除去を促進する触媒酵素です。 ALP はすべての組織に存在しますが、特に骨、肝臓、胆管、腎臓、胎盤に豊富に含まれています(Pavankumar et al. 2015)。 これは、炎症中の好中球、骨生成中の骨芽細胞、再生中の歯根膜線維芽細胞などの多くの細胞によって産生される膜結合糖タンパク質です。 ALP は、骨芽細胞の活動の重要な指標とみなされます。 唾液および GCF 中の ALP の存在は、通常、歯周組織の炎症および/または破壊を示します。 ALP のレベルは歯周病の重症度と正の相関があります (Pavankumar et al. 2015)。

人間の血液中の ALP の正常レベルは 25 ~ 100 IU/L で、​​ALP 濃度が 300 IU/L を超える場合、これは肝疾患、肝がん、肝炎、骨疾患、骨芽細胞などのいくつかの病気の指標となります。骨がん(Wang et al., 2009)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

134

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 歯周炎患者 ステージ I、II、III、IV 歯が 10 本以上残っている。 • システム的に無料

除外基準:

  • 抗生物質に依存した感染症。 炎症性 病気は鎮痛剤に依存します。 。 糖尿病患者。 高血圧患者

    .甲状腺疾患

  • 過去6ヶ月間に専門的な歯周治療を受けた患者。
  • 妊娠中または授乳中。
  • 喫煙者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:歯周炎患者
歯周病患者は、唾液中の ALP および GCF のレベルを検査するために参加します。
超音波スケーラーとグレーシーカレットを使用したスケーリングとルートプランニング。
他の名前:
  • 歯肉のデブリードマン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液およびGCF中のアルカリホスファターゼレベルに対するスケーリングと根の計画の影響
時間枠:1ヶ月
治療前後の唾液および歯肉溝中のALPレベルの測定
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯周炎患者と健康な人の比較
時間枠:1ヶ月
歯周炎患者のALPレベルを健康な人と比較する
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Zahraa Af Nasser、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月15日

一次修了 (推定)

2023年12月30日

研究の完了 (推定)

2024年7月10日

試験登録日

最初に提出

2023年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月19日

最初の投稿 (実際)

2023年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月19日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PER7_2_1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

参加者のデータには、電話番号、写真、署名が含まれます。

IPD 共有時間枠

1ヶ月

IPD 共有アクセス基準

電話番号 同意

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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