- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06048016
Efecto del raspado y alisado radicular sobre la ALP en la saliva y el GCF en pacientes con periodontitis en comparación con individuos sanos
Efecto del raspado y alisado radicular sobre la fosfatasa alcalina en la saliva y el líquido crevicular gingival en pacientes con periodontitis en comparación con sujetos sanos antes y después del tratamiento
El objetivo de este [ensayo clínico de intervención] es probar el efecto del raspado y alisado radicular sobre la fosfatasa alcalina en la saliva y el líquido crevicular gingival en pacientes con periodontitis en comparación con sujetos sanos. La población de pacientes con periodontitis en comparación con individuos sanos.
Sus objetivos de respuesta son:
• 1_Nivel de fosfatasa alcalina en saliva y GCF. 2_Efecto descascarillado y alisado radicular a nivel de Fosfatasa Alcalina. A 0 participantes se les pedirá que mantengan sus instrucciones de higiene bucal.
Los investigadores compararán [pacientes con periodontitis con individuos sanos] para ver si [nivel de fosfatasa alcalina].
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica que destruye el periodonto y es la principal causa de pérdida de dientes en adultos (Hajishengallis 2014). La periodontitis causa inflamación sistémica y respuesta inmune a través de microorganismos y sus productos en la biopelícula de la placa subgingival, y es un factor de riesgo de enfermedades sistémicas (Lim et al. 2020).
El diagnóstico de enfermedad periodontal se realiza después de analizar la información recopilada de un examen periodontal. Los parámetros de diagnóstico periodontal tradicionales utilizados clínicamente incluyen profundidades de sondaje, sangrado al sondaje, niveles de inserción clínica, índice de placa y radiografías que evalúan el nivel del hueso alveolar (Taba et al. 2005).
El objetivo de los procedimientos de diagnóstico periodontal es proporcionar al médico información útil sobre el tipo, la ubicación y la gravedad de la enfermedad periodontal actual. Estos hallazgos forman la base para la planificación del tratamiento y proporcionan información crítica durante las fases del tratamiento de mantenimiento periodontal y monitoreo de la enfermedad (Taba et al. 2005).
Los procedimientos de diagnóstico tradicionales son intrínsecamente limitados, ya que sólo se puede evaluar el historial de la enfermedad, no el estado actual de la enfermedad. Los avances en la investigación diagnóstica de las enfermedades bucales y periodontales están avanzando hacia métodos mediante los cuales el riesgo periodontal puede identificarse y cuantificarse mediante medidas objetivas como los biomarcadores (Sanikop S et al.2012).
Un biomarcador es una sustancia que indica un estado biológico y sirve como medida objetiva para evaluar la actividad actual y futura de la enfermedad (Pavankumar et al. 2015). La respuesta de un organismo a la infección periodontal incluye la producción de varias enzimas liberadas por células estromales, epiteliales, inflamatorias o bacterianas. Estas enzimas intracelulares se liberan cada vez más desde las células dañadas de los tejidos periodontales hacia el líquido crevicular gingival (GCF) y la saliva (Sanikop S et al.2012).
La saliva contiene los electrolitos más importantes del cuerpo (calcio, fósforo y otros minerales). Obtienen un impacto significativo en la formación, maduración y metabolismo de la placa dental. Las concentraciones de calcio y fósforo en la saliva son importantes para la salud periodontal porque un mayor nivel de calcio o fósforo en la saliva se asocia con una placa rápidamente mineralizada, que se asocia con una mala higiene bucal. Como resultado, los biomarcadores salivales como el calcio, el fósforo, la fosfatasa alcalina y el pH se pueden utilizar para evaluar el diagnóstico y pronóstico de la gingivitis o periodontitis (Alaauldeen et a2015).
El líquido crevicular gingival (GCF) ha ayudado enormemente a comprender la patogénesis de la enfermedad periodontal. Una cantidad muy pequeña de análisis de líquido puede revelar cambios clínicos significativos que ocurren dentro de la encía. Estas modificaciones pueden ser útiles en el diagnóstico de la enfermedad periodontal (Koregol et al. 2011). El GCF se considera un medio prometedor para la detección de marcadores de actividad de la enfermedad periodontal. Las enfermedades periodontales se caracterizan por la destrucción de los tejidos que sostienen los dientes, y se ha buscado la cuantificación de los productos de degradación del tejido en el GCF como medio para identificar los sitios activos de la enfermedad (Koregol et al. 2011).
La fosfatasa alcalina es una enzima catalítica que acelera la eliminación de grupos fosfato en las posiciones 5 y 3 de una amplia gama de moléculas como nucleótidos, proteínas y alcaloides. Aunque la FA se encuentra en todos los tejidos, es especialmente abundante en los huesos, el hígado, las vías biliares, los riñones y la placenta (Pavankumar et al. 2015). Es una glicoproteína unida a la membrana producida por muchas células, como los neutrófilos durante la inflamación, los osteoblastos durante la producción ósea y los fibroblastos del ligamento periodontal durante la regeneración. La FA se considera una indicación crítica de la actividad osteoblástica. La presencia de FA en la saliva y el GCF suele ser indicativa de inflamación y/o destrucción de los tejidos periodontales. El nivel de ALP se correlaciona positivamente con la gravedad de la enfermedad periodontal (Pavankumar et al. 2015).
El nivel normal de ALP en la sangre humana varía de 25 a 100 UI/L cuando la concentración de ALP es superior a 300 UI/L, es un indicador de varias enfermedades, incluidas enfermedades hepáticas, cáncer de hígado, hepatitis, enfermedades óseas, osteoblásticas. cáncer de huesos (Wang et al., 2009).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zahraa AF Nasser, Master's
- Número de teléfono: CairoU 01127670057
- Correo electrónico: zahraa.a.nasser@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Azzahraa AR Afattah, Master's
- Número de teléfono: CairoU 01159866312
- Correo electrónico: azzahraa.abdelrahim@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Haram
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Giza, Haram, Egipto, 12944
- Reclutamiento
- Zahraa Nasser
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Contacto:
- Azzahraa Nasser
- Número de teléfono: 01159866312
- Correo electrónico: azzahraa.abdelrahim@dentistry.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con periodontitis en estadio I, II, III, IV. Que tengan más de 10 dientes restantes. • Sistémicamente gratis
Criterio de exclusión:
Enfermedades infecciosas dependientes de antibióticos. .inflamatorio Las enfermedades dependen de los analgésicos. . Pacientes con diabetes mellitus. Pacientes hipertensos
.Enfermedad de tiroides
- Pacientes que tuvieron tratamiento periodontal profesional durante los últimos 6 meses.
- Embarazo o lactancia.
- Fumadores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: pacientes con periodontitis
Los pacientes con periodontitis participan para probar el nivel de ALP en saliva y GCF.
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Raspado y alisado radicular mediante raspador ultrasónico y curretillas Gracy.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto del raspado y alisado radicular sobre el nivel de fosfatasa alcalina en saliva y GCF
Periodo de tiempo: 1 mes
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Medición del nivel de ALP en saliva y crevicular gingival antes y después del tratamiento
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de pacientes con periodontitis con individuos sanos
Periodo de tiempo: 1 mes
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Compare el nivel de ALP en pacientes con periodontitis con individuos sanos
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zahraa Af Nasser, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PER7_2_1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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