Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af skalering og rodplanlægning på ALP i spyt og GCF hos parodontitispatienter sammenlignet med raske individer

19. september 2023 opdateret af: Azzahraa Abdel Fattah Abdelrahim, Cairo University

Effekt af skalering og rodplanlægning på alkalisk fosfatase i spyt og tandkødscrevikulær væske hos parodontitispatienter sammenlignet med raske forsøgspersoner før og efter behandling

Målet med dette [interventionelle kliniske forsøg] er at teste effekten af ​​skældannelse og roddannelse på alkalisk fosfatase i spyt og tandkødscrevikulær væske hos parodontitispatienter sammenlignet med raske forsøgspersoner Populationen fra parodontitispatienter sammenlignet med raske individer

Det sigter mod at svare er:

• 1_Alkalisk fosfataseniveau i spyt og GCF. 2_Skalning og rodafvandende effekt på alkalisk fosfatase-niveau. 0 deltagere vil blive bedt om at vedligeholde deres mundhygiejneinstruktioner.

Forskere vil sammenligne [parodontitispatienter med sunde individer] for at se, om [Alkalisk fosfataseniveau].

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Paradentose er en kronisk inflammatorisk sygdom, der ødelægger parodontiet og er den førende årsag til tandtab hos voksne (Hajishengallis 2014). Paradentose forårsager systemisk inflammation og immunrespons via mikroorganismer og deres produkter i subgingival plakbiofilm, og det er en risikofaktor for systemiske sygdomme (Lim et al. 2020).

Diagnose af paradentose stilles efter at have analyseret de oplysninger, der er indsamlet fra en parodontal undersøgelse. Traditionelle periodontale diagnostiske parametre, der anvendes klinisk, omfatter sonderingsdybder, blødning ved sondering, kliniske tilknytningsniveauer, plakindeks og røntgenbilleder, der vurderer alveolært knogleniveau (Taba et al. 2005).

Formålet med periodontale diagnostiske procedurer er at give klinikeren nyttig information om den aktuelle parodontale sygdomstype, placering og sværhedsgrad. Disse resultater danner grundlaget for behandlingsplanlægning og giver kritisk information under de periodontale vedligeholdelses- og sygdomsovervågningsfaser af behandlingen (Taba et al. 2005).

Traditionelle diagnostiske procedurer er i sagens natur begrænsede, idet kun sygdomshistorie, ikke nuværende sygdomsstatus, kan vurderes. Fremskridt inden for diagnostisk forskning inden for oral og parodontal sygdom bevæger sig i retning af metoder, hvorved periodontal risiko kan identificeres og kvantificeres ved objektive mål som biomarkører (Sanikop S et al.2012).

En biomarkør er et stof, der indikerer en biologisk tilstand og fungerer som et objektivt mål til at vurdere nuværende og fremtidig sygdomsaktivitet (Pavankumar et al. 2015). En organismes reaktion på periodontal infektion omfatter produktion af adskillige enzymer frigivet fra stromale, epiteliale, inflammatoriske eller bakterielle celler. Disse intracellulære enzymer frigives i stigende grad fra de beskadigede celler i parodontale væv til tandkødscrevikulærvæsken (GCF) og spyt (Sanikop S et al.2012).

Spyt indeholder kroppens vigtigste elektrolytter (calcium, fosfor og andre mineraler). De får en betydelig indflydelse på dannelsen, modningen og metabolismen af ​​tandplak. Spytcalcium- og fosforkoncentrationer er vigtige for periodontal sundhed, fordi et øget niveau af spytcalcium eller -fosfor er forbundet med hurtigt mineraliseret plak, som er forbundet med dårlig mundhygiejne. Som et resultat kan spytbiomarkører såsom calcium, fosfor, alkalisk phosphatase og pH bruges til at vurdere diagnosen og prognosen for tandkødsbetændelse eller parodontitis (Alaauldeen et a2015).

Gingival crevicular fluid (GCF) har i høj grad hjulpet vores forståelse af paradentosesygdommens patogenese. En meget lille mængde væskeanalyse kan afsløre signifikante kliniske ændringer, der forekommer i tandkødet. Disse modifikationer kan være nyttige ved diagnosticering af periodontal sygdom (Koregol et al. 2011). GCF betragtes som et lovende medium til påvisning af markører for periodontal sygdomsaktivitet. Periodontale sygdomme er karakteriseret ved ødelæggelse af tandstøttende væv, og kvantificering af vævsnedbrydningsprodukter i GCF er blevet forfulgt som et middel til at identificere aktive sygdomssteder (Koregol et al. 2011).

Alkalisk fosfatase er et katalytisk enzym, der accelererer fjernelse af fosfatgrupper i 5 og 3 positionerne fra en lang række molekyler såsom nukleotider, proteiner og alkaloider. Selvom ALP findes i alle væv, er det især rigeligt i knogler, lever, galdegang, nyrer og placenta (Pavankumar et al. 2015). Det er et membranbundet glykoprotein, der produceres af mange celler, såsom neutrofiler under inflammation, osteoblaster under knogleproduktion og periodontale ligamentfibroblaster under regenerering. ALP betragtes som en kritisk indikation af osteoblastisk aktivitet. Tilstedeværelsen af ​​ALP i spyttet og GCF er sædvanligvis tegn på inflammation og/eller ødelæggelse af parodontale væv. Niveauet af ALP er positivt korreleret med sværhedsgraden af ​​den periodontale sygdom (Pavankumar et al. 2015).

Det normale niveau af ALP i det menneskelige blod varierer fra 25 til 100 IE/L, når koncentrationen af ​​ALP er højere end 300 IE/L, det er en indikator for flere sygdomme, herunder leversygdomme, leverkræft, hepatitis, knoglesygdomme, osteoblastiske sygdomme knoglekræft (Wang et al., 2009).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

134

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • paradentosepatienter stadium I,II,III,IV Har mere end 10 resterende tænder. • Systemisk fri

Ekskluderingskriterier:

  • infektionssygdomme afhængige af antibiotika. .inflammatorisk sygdomme afhænger af analgetika. . Diabetes mellite patienter. Hypertensive patienter

    . Skjoldbruskkirtelsygdom

  • Patienter, der har haft professionel paradentosebehandling i løbet af de sidste 6 måneder.
  • Graviditet eller amning.
  • Rygere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: paradentosepatienter
Parodontitis Patienter deltager for at teste niveauet af ALP i spyt og GCF.
Skalering og rodplanlægning ved hjælp af ultralydsskaler og Gracy currettes.
Andre navne:
  • tandkødsdebridering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af skalering og rodplanlægning på alkalisk fosfataseniveau i spyt og GCF
Tidsramme: 1 måned
Måling af ALP-niveau i spyt og tandkødsspalte før og efter behandling
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af paradentosepatienter med raske personer
Tidsramme: 1 måned
Sammenlign ALP-niveau hos paradentosepatienter med raske personer
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zahraa Af Nasser, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

10. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PER7_2_1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltagerdata vil omfatte deres telefonnumre, fotos, deres underskrift

IPD-delingstidsramme

1 måned

IPD-delingsadgangskriterier

Telefonnummer Samtykke

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skalering og rodplanlægning

3
Abonner