- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06048016
Effekt af skalering og rodplanlægning på ALP i spyt og GCF hos parodontitispatienter sammenlignet med raske individer
Effekt af skalering og rodplanlægning på alkalisk fosfatase i spyt og tandkødscrevikulær væske hos parodontitispatienter sammenlignet med raske forsøgspersoner før og efter behandling
Målet med dette [interventionelle kliniske forsøg] er at teste effekten af skældannelse og roddannelse på alkalisk fosfatase i spyt og tandkødscrevikulær væske hos parodontitispatienter sammenlignet med raske forsøgspersoner Populationen fra parodontitispatienter sammenlignet med raske individer
Det sigter mod at svare er:
• 1_Alkalisk fosfataseniveau i spyt og GCF. 2_Skalning og rodafvandende effekt på alkalisk fosfatase-niveau. 0 deltagere vil blive bedt om at vedligeholde deres mundhygiejneinstruktioner.
Forskere vil sammenligne [parodontitispatienter med sunde individer] for at se, om [Alkalisk fosfataseniveau].
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Paradentose er en kronisk inflammatorisk sygdom, der ødelægger parodontiet og er den førende årsag til tandtab hos voksne (Hajishengallis 2014). Paradentose forårsager systemisk inflammation og immunrespons via mikroorganismer og deres produkter i subgingival plakbiofilm, og det er en risikofaktor for systemiske sygdomme (Lim et al. 2020).
Diagnose af paradentose stilles efter at have analyseret de oplysninger, der er indsamlet fra en parodontal undersøgelse. Traditionelle periodontale diagnostiske parametre, der anvendes klinisk, omfatter sonderingsdybder, blødning ved sondering, kliniske tilknytningsniveauer, plakindeks og røntgenbilleder, der vurderer alveolært knogleniveau (Taba et al. 2005).
Formålet med periodontale diagnostiske procedurer er at give klinikeren nyttig information om den aktuelle parodontale sygdomstype, placering og sværhedsgrad. Disse resultater danner grundlaget for behandlingsplanlægning og giver kritisk information under de periodontale vedligeholdelses- og sygdomsovervågningsfaser af behandlingen (Taba et al. 2005).
Traditionelle diagnostiske procedurer er i sagens natur begrænsede, idet kun sygdomshistorie, ikke nuværende sygdomsstatus, kan vurderes. Fremskridt inden for diagnostisk forskning inden for oral og parodontal sygdom bevæger sig i retning af metoder, hvorved periodontal risiko kan identificeres og kvantificeres ved objektive mål som biomarkører (Sanikop S et al.2012).
En biomarkør er et stof, der indikerer en biologisk tilstand og fungerer som et objektivt mål til at vurdere nuværende og fremtidig sygdomsaktivitet (Pavankumar et al. 2015). En organismes reaktion på periodontal infektion omfatter produktion af adskillige enzymer frigivet fra stromale, epiteliale, inflammatoriske eller bakterielle celler. Disse intracellulære enzymer frigives i stigende grad fra de beskadigede celler i parodontale væv til tandkødscrevikulærvæsken (GCF) og spyt (Sanikop S et al.2012).
Spyt indeholder kroppens vigtigste elektrolytter (calcium, fosfor og andre mineraler). De får en betydelig indflydelse på dannelsen, modningen og metabolismen af tandplak. Spytcalcium- og fosforkoncentrationer er vigtige for periodontal sundhed, fordi et øget niveau af spytcalcium eller -fosfor er forbundet med hurtigt mineraliseret plak, som er forbundet med dårlig mundhygiejne. Som et resultat kan spytbiomarkører såsom calcium, fosfor, alkalisk phosphatase og pH bruges til at vurdere diagnosen og prognosen for tandkødsbetændelse eller parodontitis (Alaauldeen et a2015).
Gingival crevicular fluid (GCF) har i høj grad hjulpet vores forståelse af paradentosesygdommens patogenese. En meget lille mængde væskeanalyse kan afsløre signifikante kliniske ændringer, der forekommer i tandkødet. Disse modifikationer kan være nyttige ved diagnosticering af periodontal sygdom (Koregol et al. 2011). GCF betragtes som et lovende medium til påvisning af markører for periodontal sygdomsaktivitet. Periodontale sygdomme er karakteriseret ved ødelæggelse af tandstøttende væv, og kvantificering af vævsnedbrydningsprodukter i GCF er blevet forfulgt som et middel til at identificere aktive sygdomssteder (Koregol et al. 2011).
Alkalisk fosfatase er et katalytisk enzym, der accelererer fjernelse af fosfatgrupper i 5 og 3 positionerne fra en lang række molekyler såsom nukleotider, proteiner og alkaloider. Selvom ALP findes i alle væv, er det især rigeligt i knogler, lever, galdegang, nyrer og placenta (Pavankumar et al. 2015). Det er et membranbundet glykoprotein, der produceres af mange celler, såsom neutrofiler under inflammation, osteoblaster under knogleproduktion og periodontale ligamentfibroblaster under regenerering. ALP betragtes som en kritisk indikation af osteoblastisk aktivitet. Tilstedeværelsen af ALP i spyttet og GCF er sædvanligvis tegn på inflammation og/eller ødelæggelse af parodontale væv. Niveauet af ALP er positivt korreleret med sværhedsgraden af den periodontale sygdom (Pavankumar et al. 2015).
Det normale niveau af ALP i det menneskelige blod varierer fra 25 til 100 IE/L, når koncentrationen af ALP er højere end 300 IE/L, det er en indikator for flere sygdomme, herunder leversygdomme, leverkræft, hepatitis, knoglesygdomme, osteoblastiske sygdomme knoglekræft (Wang et al., 2009).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zahraa AF Nasser, Master's
- Telefonnummer: CairoU 01127670057
- E-mail: zahraa.a.nasser@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Azzahraa AR Afattah, Master's
- Telefonnummer: CairoU 01159866312
- E-mail: azzahraa.abdelrahim@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Haram
-
Giza, Haram, Egypten, 12944
- Rekruttering
- Zahraa Nasser
-
Kontakt:
- Azzahraa Nasser
- Telefonnummer: 01159866312
- E-mail: azzahraa.abdelrahim@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- paradentosepatienter stadium I,II,III,IV Har mere end 10 resterende tænder. • Systemisk fri
Ekskluderingskriterier:
infektionssygdomme afhængige af antibiotika. .inflammatorisk sygdomme afhænger af analgetika. . Diabetes mellite patienter. Hypertensive patienter
. Skjoldbruskkirtelsygdom
- Patienter, der har haft professionel paradentosebehandling i løbet af de sidste 6 måneder.
- Graviditet eller amning.
- Rygere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: paradentosepatienter
Parodontitis Patienter deltager for at teste niveauet af ALP i spyt og GCF.
|
Skalering og rodplanlægning ved hjælp af ultralydsskaler og Gracy currettes.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekt af skalering og rodplanlægning på alkalisk fosfataseniveau i spyt og GCF
Tidsramme: 1 måned
|
Måling af ALP-niveau i spyt og tandkødsspalte før og efter behandling
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning af paradentosepatienter med raske personer
Tidsramme: 1 måned
|
Sammenlign ALP-niveau hos paradentosepatienter med raske personer
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zahraa Af Nasser, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PER7_2_1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skalering og rodplanlægning
-
Seattle Children's HospitalNationwide Children's HospitalRekrutteringSelvmordstanker | Selvmordstrussel | Selvmord og selvskade | SelvmordsforsøgForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; Columbia University; Research Foundation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSelvmord, Forsøg | Selvmord | Selvmordstanker | Selvmordsforebyggelse