Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss von Skalierung und Wurzelplanung auf ALP im Speichel und GCF bei Parodontitispatienten im Vergleich zu gesunden Personen

19. September 2023 aktualisiert von: Azzahraa Abdel Fattah Abdelrahim, Cairo University

Einfluss von Skalierung und Wurzelplanung auf die alkalische Phosphatase im Speichel und der Zahnfleischspaltflüssigkeit bei Parodontitispatienten im Vergleich zu gesunden Probanden vor und nach der Behandlung

Das Ziel dieser [interventionellen klinischen Studie] besteht darin, die Wirkung von Schuppenbildung und Wurzelglättung auf die alkalische Phosphatase im Speichel und der Zahnfleischspaltenflüssigkeit bei Parodontitispatienten im Vergleich zu gesunden Probanden zu testen. Die Population von Parodontitispatienten im Vergleich zu gesunden Personen

Ziel ist es, Folgendes zu beantworten:

• 1_Alkalischer Phosphatasespiegel in Speichel und GCF. 2_Schuppungs- und Wurzelreinigungseffekt auf den alkalischen Phosphatase-Spiegel. 0 Teilnehmer werden gebeten, ihre Anweisungen zur Mundhygiene einzuhalten.

Forscher werden [Parodontitispatienten mit gesunden Personen] vergleichen, um zu sehen, ob [der alkalische Phosphatasespiegel] vorliegt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Parodontitis ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, die den Zahnhalteapparat zerstört und die häufigste Ursache für Zahnverlust bei Erwachsenen ist (Hajishengallis 2014). Parodontitis verursacht systemische Entzündungen und Immunreaktionen über Mikroorganismen und deren Produkte im subgingivalen Plaque-Biofilm und ist ein Risikofaktor für systemische Erkrankungen (Lim et al. 2020).

Die Diagnose einer Parodontitis wird nach der Analyse der bei einer parodontalen Untersuchung gesammelten Informationen gestellt. Zu den klinisch verwendeten traditionellen parodontalen Diagnoseparametern gehören Sondierungstiefen, Blutungen bei der Sondierung, klinische Anhaftungsniveaus, Plaque-Index und Röntgenaufnahmen zur Beurteilung des Alveolarknochenniveaus (Taba et al. 2005).

Das Ziel parodontaldiagnostischer Verfahren besteht darin, dem Arzt nützliche Informationen über die aktuelle Art, Lokalisation und Schwere der parodontalen Erkrankung zu liefern. Diese Erkenntnisse bilden die Grundlage für die Behandlungsplanung und liefern wichtige Informationen während der parodontalen Erhaltungs- und Krankheitsüberwachungsphasen der Behandlung (Taba et al. 2005).

Herkömmliche Diagnoseverfahren sind von Natur aus begrenzt, da nur die Krankheitsgeschichte und nicht der aktuelle Krankheitsstatus beurteilt werden kann. Fortschritte in der diagnostischen Forschung bei oralen und parodontalen Erkrankungen gehen in Richtung Methoden, mit denen das parodontale Risiko durch objektive Maßnahmen wie Biomarker identifiziert und quantifiziert werden kann (Sanikop S et al.2012).

Ein Biomarker ist eine Substanz, die einen biologischen Zustand anzeigt und als objektives Maß zur Beurteilung der aktuellen und zukünftigen Krankheitsaktivität dient (Pavankumar et al. 2015). Die Reaktion eines Organismus auf eine parodontale Infektion umfasst die Produktion mehrerer Enzyme, die aus Stroma-, Epithel-, Entzündungs- oder Bakterienzellen freigesetzt werden. Diese intrazellulären Enzyme werden zunehmend aus den geschädigten Zellen parodontaler Gewebe in die Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF) und den Speichel freigesetzt (Sanikop S et al.2012).

Speichel enthält die wichtigsten Elektrolyte des Körpers (Kalzium, Phosphor und andere Mineralien). Sie haben einen erheblichen Einfluss auf die Bildung, Reifung und den Stoffwechsel von Zahnbelag. Die Kalzium- und Phosphorkonzentration im Speichel ist wichtig für die parodontale Gesundheit, da ein erhöhter Kalzium- oder Phosphorspiegel im Speichel mit einer schnell mineralisierten Plaque einhergeht, was mit einer schlechten Mundhygiene einhergeht. Infolgedessen können Speichelbiomarker wie Kalzium, Phosphor, alkalische Phosphatase und pH-Wert zur Beurteilung der Diagnose und Prognose von Gingivitis oder Parodontitis verwendet werden (Alaauldeen et al. 2015).

Die Zahnfleischspaltenflüssigkeit (GCF) hat unser Verständnis der Pathogenese parodontaler Erkrankungen erheblich verbessert. Eine sehr kleine Flüssigkeitsanalyse kann erhebliche klinische Veränderungen im Zahnfleisch aufdecken. Diese Modifikationen können bei der Diagnose von Parodontalerkrankungen nützlich sein (Koregol et al. 2011). GCF gilt als vielversprechendes Medium zum Nachweis von Markern für die Aktivität parodontaler Erkrankungen. Parodontale Erkrankungen sind durch die Zerstörung von zahntragendem Gewebe gekennzeichnet, und die Quantifizierung von Gewebeabbauprodukten in GCF wurde als Mittel zur Identifizierung aktiver Krankheitsherde verfolgt (Koregol et al. 2011).

Alkalische Phosphatase ist ein katalytisches Enzym, das die Entfernung von Phosphatgruppen in den Positionen 5 und 3 aus einer Vielzahl von Molekülen wie Nukleotiden, Proteinen und Alkaloiden beschleunigt. Obwohl ALP in allen Geweben vorkommt, kommt es besonders häufig in Knochen, Leber, Gallengang, Niere und Plazenta vor (Pavankumar et al. 2015). Es handelt sich um ein membrangebundenes Glykoprotein, das von vielen Zellen wie Neutrophilen bei Entzündungen, Osteoblasten bei der Knochenproduktion und Parodontalbandfibroblasten bei der Regeneration produziert wird. ALP gilt als kritischer Hinweis auf osteoblastische Aktivität. Das Vorhandensein von ALP im Speichel und im GCF weist normalerweise auf eine Entzündung und/oder Zerstörung des parodontalen Gewebes hin. Der ALP-Wert korreliert positiv mit der Schwere der Parodontitis (Pavankumar et al. 2015).

Der normale ALP-Spiegel im menschlichen Blut liegt zwischen 25 und 100 IU/L. Wenn die ALP-Konzentration mehr als 300 IU/L beträgt, ist dies ein Indikator für verschiedene Krankheiten, darunter Lebererkrankungen, Leberkrebs, Hepatitis, Knochenerkrankungen und Osteoblasten Knochenkrebs (Wang et al., 2009).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

134

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Parodontitis im Stadium I, II, III, IV mit mehr als 10 verbleibenden Zähnen. • Systemisch frei

Ausschlusskriterien:

  • Infektionskrankheiten, die auf Antibiotika angewiesen sind. .entzündlich Krankheiten sind auf Schmerzmittel angewiesen. . Patienten mit Diabetes mellitus. Hypertonie-Patienten

    .Schilddrüsenerkrankung

  • Patienten, die in den letzten 6 Monaten eine professionelle Parodontalbehandlung hatten.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Raucher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Parodontitis
Parodontitispatienten nehmen teil, um den ALP-Spiegel im Speichel und im GCF zu testen.
Skalierung und Wurzelplanung mit Ultraschall-Scaler und Gracy-Kürretten.
Andere Namen:
  • Zahnfleisch-Debridement

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung von Schuppenbildung und Wurzelplanung auf den alkalischen Phosphatasespiegel im Speichel und im GCF
Zeitfenster: 1 Monat
Messung des ALP-Spiegels im Speichel und in der Zahnfleischspalte vor und nach der Behandlung
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von Parodontitis-Patienten mit gesunden Personen
Zeitfenster: 1 Monat
Vergleichen Sie den ALP-Spiegel bei Parodontitispatienten mit dem gesunder Personen
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zahraa Af Nasser, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PER7_2_1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Zu den Daten der Teilnehmer gehören ihre Telefonnummern, Fotos und ihre Unterschrift

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Monat

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Telefonnummer Einwilligung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren