- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06048016
Einfluss von Skalierung und Wurzelplanung auf ALP im Speichel und GCF bei Parodontitispatienten im Vergleich zu gesunden Personen
Einfluss von Skalierung und Wurzelplanung auf die alkalische Phosphatase im Speichel und der Zahnfleischspaltflüssigkeit bei Parodontitispatienten im Vergleich zu gesunden Probanden vor und nach der Behandlung
Das Ziel dieser [interventionellen klinischen Studie] besteht darin, die Wirkung von Schuppenbildung und Wurzelglättung auf die alkalische Phosphatase im Speichel und der Zahnfleischspaltenflüssigkeit bei Parodontitispatienten im Vergleich zu gesunden Probanden zu testen. Die Population von Parodontitispatienten im Vergleich zu gesunden Personen
Ziel ist es, Folgendes zu beantworten:
• 1_Alkalischer Phosphatasespiegel in Speichel und GCF. 2_Schuppungs- und Wurzelreinigungseffekt auf den alkalischen Phosphatase-Spiegel. 0 Teilnehmer werden gebeten, ihre Anweisungen zur Mundhygiene einzuhalten.
Forscher werden [Parodontitispatienten mit gesunden Personen] vergleichen, um zu sehen, ob [der alkalische Phosphatasespiegel] vorliegt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Parodontitis ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, die den Zahnhalteapparat zerstört und die häufigste Ursache für Zahnverlust bei Erwachsenen ist (Hajishengallis 2014). Parodontitis verursacht systemische Entzündungen und Immunreaktionen über Mikroorganismen und deren Produkte im subgingivalen Plaque-Biofilm und ist ein Risikofaktor für systemische Erkrankungen (Lim et al. 2020).
Die Diagnose einer Parodontitis wird nach der Analyse der bei einer parodontalen Untersuchung gesammelten Informationen gestellt. Zu den klinisch verwendeten traditionellen parodontalen Diagnoseparametern gehören Sondierungstiefen, Blutungen bei der Sondierung, klinische Anhaftungsniveaus, Plaque-Index und Röntgenaufnahmen zur Beurteilung des Alveolarknochenniveaus (Taba et al. 2005).
Das Ziel parodontaldiagnostischer Verfahren besteht darin, dem Arzt nützliche Informationen über die aktuelle Art, Lokalisation und Schwere der parodontalen Erkrankung zu liefern. Diese Erkenntnisse bilden die Grundlage für die Behandlungsplanung und liefern wichtige Informationen während der parodontalen Erhaltungs- und Krankheitsüberwachungsphasen der Behandlung (Taba et al. 2005).
Herkömmliche Diagnoseverfahren sind von Natur aus begrenzt, da nur die Krankheitsgeschichte und nicht der aktuelle Krankheitsstatus beurteilt werden kann. Fortschritte in der diagnostischen Forschung bei oralen und parodontalen Erkrankungen gehen in Richtung Methoden, mit denen das parodontale Risiko durch objektive Maßnahmen wie Biomarker identifiziert und quantifiziert werden kann (Sanikop S et al.2012).
Ein Biomarker ist eine Substanz, die einen biologischen Zustand anzeigt und als objektives Maß zur Beurteilung der aktuellen und zukünftigen Krankheitsaktivität dient (Pavankumar et al. 2015). Die Reaktion eines Organismus auf eine parodontale Infektion umfasst die Produktion mehrerer Enzyme, die aus Stroma-, Epithel-, Entzündungs- oder Bakterienzellen freigesetzt werden. Diese intrazellulären Enzyme werden zunehmend aus den geschädigten Zellen parodontaler Gewebe in die Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF) und den Speichel freigesetzt (Sanikop S et al.2012).
Speichel enthält die wichtigsten Elektrolyte des Körpers (Kalzium, Phosphor und andere Mineralien). Sie haben einen erheblichen Einfluss auf die Bildung, Reifung und den Stoffwechsel von Zahnbelag. Die Kalzium- und Phosphorkonzentration im Speichel ist wichtig für die parodontale Gesundheit, da ein erhöhter Kalzium- oder Phosphorspiegel im Speichel mit einer schnell mineralisierten Plaque einhergeht, was mit einer schlechten Mundhygiene einhergeht. Infolgedessen können Speichelbiomarker wie Kalzium, Phosphor, alkalische Phosphatase und pH-Wert zur Beurteilung der Diagnose und Prognose von Gingivitis oder Parodontitis verwendet werden (Alaauldeen et al. 2015).
Die Zahnfleischspaltenflüssigkeit (GCF) hat unser Verständnis der Pathogenese parodontaler Erkrankungen erheblich verbessert. Eine sehr kleine Flüssigkeitsanalyse kann erhebliche klinische Veränderungen im Zahnfleisch aufdecken. Diese Modifikationen können bei der Diagnose von Parodontalerkrankungen nützlich sein (Koregol et al. 2011). GCF gilt als vielversprechendes Medium zum Nachweis von Markern für die Aktivität parodontaler Erkrankungen. Parodontale Erkrankungen sind durch die Zerstörung von zahntragendem Gewebe gekennzeichnet, und die Quantifizierung von Gewebeabbauprodukten in GCF wurde als Mittel zur Identifizierung aktiver Krankheitsherde verfolgt (Koregol et al. 2011).
Alkalische Phosphatase ist ein katalytisches Enzym, das die Entfernung von Phosphatgruppen in den Positionen 5 und 3 aus einer Vielzahl von Molekülen wie Nukleotiden, Proteinen und Alkaloiden beschleunigt. Obwohl ALP in allen Geweben vorkommt, kommt es besonders häufig in Knochen, Leber, Gallengang, Niere und Plazenta vor (Pavankumar et al. 2015). Es handelt sich um ein membrangebundenes Glykoprotein, das von vielen Zellen wie Neutrophilen bei Entzündungen, Osteoblasten bei der Knochenproduktion und Parodontalbandfibroblasten bei der Regeneration produziert wird. ALP gilt als kritischer Hinweis auf osteoblastische Aktivität. Das Vorhandensein von ALP im Speichel und im GCF weist normalerweise auf eine Entzündung und/oder Zerstörung des parodontalen Gewebes hin. Der ALP-Wert korreliert positiv mit der Schwere der Parodontitis (Pavankumar et al. 2015).
Der normale ALP-Spiegel im menschlichen Blut liegt zwischen 25 und 100 IU/L. Wenn die ALP-Konzentration mehr als 300 IU/L beträgt, ist dies ein Indikator für verschiedene Krankheiten, darunter Lebererkrankungen, Leberkrebs, Hepatitis, Knochenerkrankungen und Osteoblasten Knochenkrebs (Wang et al., 2009).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zahraa AF Nasser, Master's
- Telefonnummer: CairoU 01127670057
- E-Mail: zahraa.a.nasser@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Azzahraa AR Afattah, Master's
- Telefonnummer: CairoU 01159866312
- E-Mail: azzahraa.abdelrahim@dentistry.cu.edu.eg
Studienorte
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Haram
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Giza, Haram, Ägypten, 12944
- Rekrutierung
- Zahraa Nasser
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Kontakt:
- Azzahraa Nasser
- Telefonnummer: 01159866312
- E-Mail: azzahraa.abdelrahim@dentistry.cu.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Parodontitis im Stadium I, II, III, IV mit mehr als 10 verbleibenden Zähnen. • Systemisch frei
Ausschlusskriterien:
Infektionskrankheiten, die auf Antibiotika angewiesen sind. .entzündlich Krankheiten sind auf Schmerzmittel angewiesen. . Patienten mit Diabetes mellitus. Hypertonie-Patienten
.Schilddrüsenerkrankung
- Patienten, die in den letzten 6 Monaten eine professionelle Parodontalbehandlung hatten.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Raucher.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit Parodontitis
Parodontitispatienten nehmen teil, um den ALP-Spiegel im Speichel und im GCF zu testen.
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Skalierung und Wurzelplanung mit Ultraschall-Scaler und Gracy-Kürretten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkung von Schuppenbildung und Wurzelplanung auf den alkalischen Phosphatasespiegel im Speichel und im GCF
Zeitfenster: 1 Monat
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Messung des ALP-Spiegels im Speichel und in der Zahnfleischspalte vor und nach der Behandlung
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich von Parodontitis-Patienten mit gesunden Personen
Zeitfenster: 1 Monat
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Vergleichen Sie den ALP-Spiegel bei Parodontitispatienten mit dem gesunder Personen
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zahraa Af Nasser, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PER7_2_1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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