- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06048016
Skaalauksen ja juurisuunnittelun vaikutus ALP:hen syljessä ja GCF:ssä parodontiittipotilailla verrattuna terveisiin yksilöihin
Hionnan ja juurisuunnittelun vaikutus syljen alkaliseen fosfataasiin ja ikenen rintanesteeseen parodontiittipotilailla verrattuna terveisiin koehenkilöihin ennen ja jälkeen hoidon
Tämän [kliinisen interventiotutkimuksen] tavoitteena on testata hilseilyn ja juuren tasoittumisen vaikutusta alkaliseen fosfataasiin syljessä ja ikenen rakonesteessä parodontiittipotilailla verrattuna terveisiin koehenkilöihin Parodontiittipotilaiden populaatio verrattuna terveisiin yksilöihin
Sen tavoitteena on vastata:
• 1_Alkalisen fosfataasin taso syljessä ja GCF. 2_Skaalaus ja juuren tasoittuminen alkalisen fosfataasin tasolla. 0 osallistujaa pyydetään noudattamaan suuhygieniaohjeita.
Tutkijat vertaavat [parodontiittipotilaita terveisiin yksilöihin] nähdäkseen, onko [alkalinen fosfataasitaso].
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parodontiitti on krooninen tulehdussairaus, joka tuhoaa parodontiumia ja on yleisin aikuisen hampaiden menetyksen syy (Hajishengallis 2014). Parodontiitti aiheuttaa systeemistä tulehdusta ja immuunivastetta mikro-organismien ja niiden tuotteiden kautta subgingivaalisessa plakin biofilmissä ja se on systeemisten sairauksien riskitekijä (Lim ym. 2020).
Parodontiittisairauden diagnoosi tehdään parodontaalitutkimuksesta kerättyjen tietojen analysoinnin jälkeen. Perinteisiä kliinisesti käytettyjä parodontaalidiagnostisia parametreja ovat mittaussyvyydet, verenvuoto koettaessa, kliiniset kiinnittymistasot, plakkiindeksi ja röntgenkuvat, jotka arvioivat alveolaarisen luun tasoa (Taba et al. 2005).
Parodontaalidiagnostisten toimenpiteiden tavoitteena on tarjota kliinikolle hyödyllistä tietoa nykyisestä parodontaalisairauden tyypistä, sijainnista ja vaikeusasteesta. Nämä löydökset muodostavat perustan hoidon suunnittelulle ja antavat kriittistä tietoa hoidon periodontaalisen ylläpidon ja sairauden seurantavaiheiden aikana (Taba et al. 2005).
Perinteiset diagnostiset menetelmät ovat luonnostaan rajoitettuja, sillä vain sairaushistoria voidaan arvioida, ei nykyistä sairauden tilaa. Suun ja parodontaalisen sairauden diagnostisessa tutkimuksessa on edistytty kohti menetelmiä, joilla parodontaaliriski voidaan tunnistaa ja kvantifioida objektiivisilla mittareilla, kuten biomarkkerilla (Sanikop S et al.2012).
Biomarkkeri on aine, joka ilmaisee biologisen tilan ja toimii objektiivisena mittarina nykyisen ja tulevan sairauden aktiivisuuden arvioinnissa (Pavankumar ym. 2015). Organismin vaste periodontaaliseen infektioon sisältää useiden entsyymien tuotannon, jotka vapautuvat strooma-, epiteelisolu-, tulehdus- tai bakteerisoluista. Näitä solunsisäisiä entsyymejä vapautuu enenevässä määrin periodontaalisten kudosten vaurioituneista soluista ienhapon nesteeseen (GCF) ja sylkeen (Sanikop S et al.2012).
Sylki sisältää kehon tärkeimpiä elektrolyyttejä (kalsiumia, fosforia ja muita kivennäisaineita). Niillä on merkittävä vaikutus hammasplakin muodostumiseen, kypsymiseen ja aineenvaihduntaan. Syljen kalsium- ja fosforipitoisuudet ovat tärkeitä parodontaalin terveydelle, koska syljen kalsiumin tai fosforin lisääntyminen liittyy nopeasti mineralisoituvaan plakkiin, mikä liittyy huonoon suuhygieniaan. Tämän seurauksena syljen biomarkkereita, kuten kalsiumia, fosforia, alkalista fosfataasia ja pH:ta, voidaan käyttää arvioimaan ientulehduksen tai parodontiitin diagnoosia ja ennustetta (Alaauldeen et a2015).
Gingival crevicular neste (GCF) on suuresti auttanut ymmärtämään parodontaalisen sairauden patogeneesiä. Hyvin pieni määrä nesteanalyysiä voi paljastaa merkittäviä kliinisiä muutoksia ikenessä. Nämä modifikaatiot voivat olla hyödyllisiä parodontaalisen taudin diagnosoinnissa (Koregol et al. 2011). GCF:tä pidetään lupaavana välineenä parodontaalisen taudin aktiivisuuden merkkiaineiden havaitsemiseksi. Parodontaalisille sairauksille on tunnusomaista hampaita tukevien kudosten tuhoutuminen, ja kudosten hajoamistuotteiden kvantifiointia GCF:ssä on pyritty tunnistamaan aktiiviset sairauskohdat (Koregol et al. 2011).
Alkalinen fosfataasi on katalyyttinen entsyymi, joka nopeuttaa 5- ja 3-asemissa olevien fosfaattiryhmien poistamista monista molekyyleistä, kuten nukleotideista, proteiineista ja alkaloideista. Vaikka ALP:tä löytyy kaikista kudoksista, sitä on erityisen runsaasti luussa, maksassa, sappitiehyissä, munuaisissa ja istukassa (Pavankumar et al. 2015). Se on kalvoon sitoutunut glykoproteiini, jota monet solut tuottavat, kuten neutrofiilit tulehduksen aikana, osteoblastit luun tuotannon aikana ja periodontaalisten ligamenttien fibroblastit regeneraation aikana. ALP:tä pidetään osteoblastisen aktiivisuuden kriittisenä indikaattorina. ALP:n esiintyminen syljessä ja GCF:ssä on yleensä osoitus parodontaalikudosten tulehduksesta ja/tai tuhoutumisesta. ALP-taso korreloi positiivisesti parodontaalisen sairauden vaikeusasteen kanssa (Pavankumar ym. 2015).
Normaali ALP-taso ihmisen veressä vaihtelee välillä 25-100 IU/l, kun ALP:n pitoisuus on yli 300 IU/l, se on indikaattori useista sairauksista, mukaan lukien maksasairaudet, maksasyövät, hepatiitti, luusairaudet, osteoblastiset sairaudet. luusyöpä (Wang et al., 2009).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zahraa AF Nasser, Master's
- Puhelinnumero: CairoU 01127670057
- Sähköposti: zahraa.a.nasser@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Azzahraa AR Afattah, Master's
- Puhelinnumero: CairoU 01159866312
- Sähköposti: azzahraa.abdelrahim@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Haram
-
Giza, Haram, Egypti, 12944
- Rekrytointi
- Zahraa Nasser
-
Ottaa yhteyttä:
- Azzahraa Nasser
- Puhelinnumero: 01159866312
- Sähköposti: azzahraa.abdelrahim@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- periodontiittipotilaat vaihe I, II, III, IV Heillä on yli 10 jäljellä olevaa hammasta. • Järjestelmällisesti ilmainen
Poissulkemiskriteerit:
antibiooteista riippuvaiset tartuntataudit. .tulehduksellinen sairaudet riippuvat kipulääkkeistä. . Diabetes melliittipotilaat. Hypertensiiviset potilaat
.Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Potilaat, jotka ovat saaneet ammattimaista parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Raskaus tai imetys.
- Tupakoitsijat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: parodontiittipotilaat
Parodontiittipotilaat osallistuvat syljen ja GCF:n ALP-tason testaamiseen.
|
Skaalaus ja juurisuunnittelu käyttämällä ultraääniskaalainta ja Gracy-virrat.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Skaalauksen ja juurisuunnittelun vaikutus alkalisen fosfataasin tasoon syljessä ja GCF:ssä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
ALP-tason mittaaminen syljestä ja ienraosta ennen ja jälkeen hoidon
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Parodontiittipotilaiden vertaaminen terveisiin yksilöihin
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vertaa parodontiittipotilaiden ALP-tasoa terveisiin henkilöihin
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zahraa Af Nasser, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PER7_2_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Skaalaus ja juurisuunnittelu
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrytointi