Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Skaalauksen ja juurisuunnittelun vaikutus ALP:hen syljessä ja GCF:ssä parodontiittipotilailla verrattuna terveisiin yksilöihin

tiistai 19. syyskuuta 2023 päivittänyt: Azzahraa Abdel Fattah Abdelrahim, Cairo University

Hionnan ja juurisuunnittelun vaikutus syljen alkaliseen fosfataasiin ja ikenen rintanesteeseen parodontiittipotilailla verrattuna terveisiin koehenkilöihin ennen ja jälkeen hoidon

Tämän [kliinisen interventiotutkimuksen] tavoitteena on testata hilseilyn ja juuren tasoittumisen vaikutusta alkaliseen fosfataasiin syljessä ja ikenen rakonesteessä parodontiittipotilailla verrattuna terveisiin koehenkilöihin Parodontiittipotilaiden populaatio verrattuna terveisiin yksilöihin

Sen tavoitteena on vastata:

• 1_Alkalisen fosfataasin taso syljessä ja GCF. 2_Skaalaus ja juuren tasoittuminen alkalisen fosfataasin tasolla. 0 osallistujaa pyydetään noudattamaan suuhygieniaohjeita.

Tutkijat vertaavat [parodontiittipotilaita terveisiin yksilöihin] nähdäkseen, onko [alkalinen fosfataasitaso].

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parodontiitti on krooninen tulehdussairaus, joka tuhoaa parodontiumia ja on yleisin aikuisen hampaiden menetyksen syy (Hajishengallis 2014). Parodontiitti aiheuttaa systeemistä tulehdusta ja immuunivastetta mikro-organismien ja niiden tuotteiden kautta subgingivaalisessa plakin biofilmissä ja se on systeemisten sairauksien riskitekijä (Lim ym. 2020).

Parodontiittisairauden diagnoosi tehdään parodontaalitutkimuksesta kerättyjen tietojen analysoinnin jälkeen. Perinteisiä kliinisesti käytettyjä parodontaalidiagnostisia parametreja ovat mittaussyvyydet, verenvuoto koettaessa, kliiniset kiinnittymistasot, plakkiindeksi ja röntgenkuvat, jotka arvioivat alveolaarisen luun tasoa (Taba et al. 2005).

Parodontaalidiagnostisten toimenpiteiden tavoitteena on tarjota kliinikolle hyödyllistä tietoa nykyisestä parodontaalisairauden tyypistä, sijainnista ja vaikeusasteesta. Nämä löydökset muodostavat perustan hoidon suunnittelulle ja antavat kriittistä tietoa hoidon periodontaalisen ylläpidon ja sairauden seurantavaiheiden aikana (Taba et al. 2005).

Perinteiset diagnostiset menetelmät ovat luonnostaan ​​rajoitettuja, sillä vain sairaushistoria voidaan arvioida, ei nykyistä sairauden tilaa. Suun ja parodontaalisen sairauden diagnostisessa tutkimuksessa on edistytty kohti menetelmiä, joilla parodontaaliriski voidaan tunnistaa ja kvantifioida objektiivisilla mittareilla, kuten biomarkkerilla (Sanikop S et al.2012).

Biomarkkeri on aine, joka ilmaisee biologisen tilan ja toimii objektiivisena mittarina nykyisen ja tulevan sairauden aktiivisuuden arvioinnissa (Pavankumar ym. 2015). Organismin vaste periodontaaliseen infektioon sisältää useiden entsyymien tuotannon, jotka vapautuvat strooma-, epiteelisolu-, tulehdus- tai bakteerisoluista. Näitä solunsisäisiä entsyymejä vapautuu enenevässä määrin periodontaalisten kudosten vaurioituneista soluista ienhapon nesteeseen (GCF) ja sylkeen (Sanikop S et al.2012).

Sylki sisältää kehon tärkeimpiä elektrolyyttejä (kalsiumia, fosforia ja muita kivennäisaineita). Niillä on merkittävä vaikutus hammasplakin muodostumiseen, kypsymiseen ja aineenvaihduntaan. Syljen kalsium- ja fosforipitoisuudet ovat tärkeitä parodontaalin terveydelle, koska syljen kalsiumin tai fosforin lisääntyminen liittyy nopeasti mineralisoituvaan plakkiin, mikä liittyy huonoon suuhygieniaan. Tämän seurauksena syljen biomarkkereita, kuten kalsiumia, fosforia, alkalista fosfataasia ja pH:ta, voidaan käyttää arvioimaan ientulehduksen tai parodontiitin diagnoosia ja ennustetta (Alaauldeen et a2015).

Gingival crevicular neste (GCF) on suuresti auttanut ymmärtämään parodontaalisen sairauden patogeneesiä. Hyvin pieni määrä nesteanalyysiä voi paljastaa merkittäviä kliinisiä muutoksia ikenessä. Nämä modifikaatiot voivat olla hyödyllisiä parodontaalisen taudin diagnosoinnissa (Koregol et al. 2011). GCF:tä pidetään lupaavana välineenä parodontaalisen taudin aktiivisuuden merkkiaineiden havaitsemiseksi. Parodontaalisille sairauksille on tunnusomaista hampaita tukevien kudosten tuhoutuminen, ja kudosten hajoamistuotteiden kvantifiointia GCF:ssä on pyritty tunnistamaan aktiiviset sairauskohdat (Koregol et al. 2011).

Alkalinen fosfataasi on katalyyttinen entsyymi, joka nopeuttaa 5- ja 3-asemissa olevien fosfaattiryhmien poistamista monista molekyyleistä, kuten nukleotideista, proteiineista ja alkaloideista. Vaikka ALP:tä löytyy kaikista kudoksista, sitä on erityisen runsaasti luussa, maksassa, sappitiehyissä, munuaisissa ja istukassa (Pavankumar et al. 2015). Se on kalvoon sitoutunut glykoproteiini, jota monet solut tuottavat, kuten neutrofiilit tulehduksen aikana, osteoblastit luun tuotannon aikana ja periodontaalisten ligamenttien fibroblastit regeneraation aikana. ALP:tä pidetään osteoblastisen aktiivisuuden kriittisenä indikaattorina. ALP:n esiintyminen syljessä ja GCF:ssä on yleensä osoitus parodontaalikudosten tulehduksesta ja/tai tuhoutumisesta. ALP-taso korreloi positiivisesti parodontaalisen sairauden vaikeusasteen kanssa (Pavankumar ym. 2015).

Normaali ALP-taso ihmisen veressä vaihtelee välillä 25-100 IU/l, kun ALP:n pitoisuus on yli 300 IU/l, se on indikaattori useista sairauksista, mukaan lukien maksasairaudet, maksasyövät, hepatiitti, luusairaudet, osteoblastiset sairaudet. luusyöpä (Wang et al., 2009).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

134

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • periodontiittipotilaat vaihe I, II, III, IV Heillä on yli 10 jäljellä olevaa hammasta. • Järjestelmällisesti ilmainen

Poissulkemiskriteerit:

  • antibiooteista riippuvaiset tartuntataudit. .tulehduksellinen sairaudet riippuvat kipulääkkeistä. . Diabetes melliittipotilaat. Hypertensiiviset potilaat

    .Kilpirauhasen vajaatoiminta

  • Potilaat, jotka ovat saaneet ammattimaista parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Raskaus tai imetys.
  • Tupakoitsijat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: parodontiittipotilaat
Parodontiittipotilaat osallistuvat syljen ja GCF:n ALP-tason testaamiseen.
Skaalaus ja juurisuunnittelu käyttämällä ultraääniskaalainta ja Gracy-virrat.
Muut nimet:
  • ienten puhdistus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Skaalauksen ja juurisuunnittelun vaikutus alkalisen fosfataasin tasoon syljessä ja GCF:ssä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
ALP-tason mittaaminen syljestä ja ienraosta ennen ja jälkeen hoidon
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parodontiittipotilaiden vertaaminen terveisiin yksilöihin
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Vertaa parodontiittipotilaiden ALP-tasoa terveisiin henkilöihin
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Zahraa Af Nasser, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PER7_2_1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien tiedot sisältävät heidän puhelinnumeronsa, valokuvansa ja allekirjoituksensa

IPD-jaon aikakehys

1 kuukausi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Puhelinnumero Suostumus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Skaalaus ja juurisuunnittelu

3
Tilaa