Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv škálování a kořenového plánování na ALP ve slinách a GCF u pacientů s parodontitidou ve srovnání se zdravými jedinci

19. září 2023 aktualizováno: Azzahraa Abdel Fattah Abdelrahim, Cairo University

Vliv škálování a kořenového plánování na alkalickou fosfatázu ve slinách a gingivální crevikulární tekutině u pacientů s parodontitidou ve srovnání se zdravými jedinci před a po léčbě

Cílem této [intervenční klinické studie] je otestovat účinek šupinatění a vyhlazení kořenů na alkalickou fosfatázu ve slinách a gingivální štěrbinové tekutině u pacientů s parodontózou ve srovnání se zdravými subjekty Populace pacientů s parodontózou ve srovnání se zdravými jedinci

Jeho cílem je odpovědět:

• 1_Hladina alkalické fosfatázy ve slinách a GCF. 2_Účinek škálování a vyhlazení kořenů na úrovni alkalické fosfatázy. 0 účastníků bude požádáno, aby dodržovali své pokyny k ústní hygieně.

Výzkumníci budou porovnávat [pacienty s parodontitidou se zdravými jedinci], aby zjistili, zda [hladina alkalické fosfatázy].

Přehled studie

Detailní popis

Parodontitida je chronické zánětlivé onemocnění, které ničí parodont a je hlavní příčinou ztráty zubů u dospělých (Hajishengallis 2014). Parodontitida způsobuje systémový zánět a imunitní odpověď prostřednictvím mikroorganismů a jejich produktů v biofilmu subgingiválního plaku a je rizikovým faktorem pro systémová onemocnění (Lim et al. 2020).

Diagnóza onemocnění parodontu se provádí po analýze informací získaných z parodontologického vyšetření. Tradiční parodontální diagnostické parametry používané klinicky zahrnují hloubku sondování, krvácení při sondování, úrovně klinického připojení, index plaku a rentgenové snímky hodnotící úroveň alveolární kosti (Taba et al. 2005).

Cílem parodontálních diagnostických postupů je poskytnout lékaři užitečné informace o aktuálním typu, lokalizaci a závažnosti onemocnění parodontu. Tato zjištění tvoří základ pro plánování léčby a poskytují kritické informace během periodontální udržovací fáze a fáze léčby sledování onemocnění (Taba et al. 2005).

Tradiční diagnostické postupy jsou ze své podstaty omezené v tom, že lze hodnotit pouze historii onemocnění, nikoli aktuální stav onemocnění. Pokroky v diagnostickém výzkumu onemocnění dutiny ústní a parodontu se posouvají směrem k metodám, pomocí nichž lze riziko parodontu identifikovat a kvantifikovat objektivními měřítky, jako jsou biomarkery (Sanikop S et al. 2012).

Biomarker je látka, která indikuje biologický stav a slouží jako objektivní měřítko pro hodnocení současné a budoucí aktivity onemocnění (Pavankumar et al. 2015). Odpověď organismu na periodontální infekci zahrnuje produkci několika enzymů uvolněných ze stromálních, epiteliálních, zánětlivých nebo bakteriálních buněk. Tyto intracelulární enzymy jsou ve zvýšené míře uvolňovány z poškozených buněk periodontálních tkání do gingivální štěrbinové tekutiny (GCF) a slin (Sanikop S et al.2012).

Sliny obsahují pro tělo nejdůležitější elektrolyty (vápník, fosfor a další minerály). Mají významný vliv na tvorbu, zrání a metabolismus zubního plaku. Koncentrace vápníku a fosforu ve slinách jsou důležité pro zdraví parodontu, protože zvýšená hladina vápníku nebo fosforu ve slinách je spojena s rychle mineralizovaným plakem, což je spojeno se špatnou ústní hygienou. Výsledkem je, že slinné biomarkery, jako je vápník, fosfor, alkalická fosfatáza a pH, mohou být použity k posouzení diagnózy a prognózy gingivitidy nebo parodontitidy (Alaauldeen et a2015).

Gingivální štěrbinová tekutina (GCF) výrazně pomohla našemu pochopení patogeneze onemocnění parodontu. Velmi malé množství analýzy tekutin může odhalit významné klinické změny vyskytující se v gingivě. Tyto modifikace mohou být užitečné při diagnostice onemocnění parodontu (Koregol et al. 2011). GCF je považován za slibné médium pro detekci markerů aktivity periodontálního onemocnění. Parodontální onemocnění jsou charakterizována destrukcí tkání podporujících zuby a kvantifikace produktů rozpadu tkání v GCF byla sledována jako prostředek identifikace aktivních lokalit onemocnění (Koregol et al. 2011).

Alkalická fosfatáza je katalytický enzym, který urychluje odstraňování fosfátových skupin v polohách 5 a 3 z široké škály molekul, jako jsou nukleotidy, proteiny a alkaloidy. Ačkoli se ALP nachází ve všech tkáních, je zvláště hojná v kostech, játrech, žlučovodech, ledvinách a placentě (Pavankumar et al. 2015). Je to membránově vázaný glykoprotein produkovaný mnoha buňkami, jako jsou neutrofily během zánětu, osteoblasty během tvorby kostí a fibroblasty periodontálních vazů během regenerace. ALP je považována za kritickou indikaci osteoblastické aktivity. Přítomnost ALP ve slinách a GCF obvykle ukazuje na zánět a/nebo destrukci periodontálních tkání. Hladina ALP pozitivně koreluje se závažností onemocnění parodontu (Pavankumar et al. 2015).

Normální hladina ALP v lidské krvi se pohybuje od 25 do 100 IU/L, pokud je koncentrace ALP vyšší než 300 IU/L, je to indikátor několika onemocnění včetně onemocnění jater, rakoviny jater, hepatitidy, onemocnění kostí, osteoblastů. rakovina kostí (Wang et al., 2009).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

134

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s paradentózou stadium I,II,III,IV S více než 10 zbývajícími zuby. • Systémově zdarma

Kritéria vyloučení:

  • infekční choroby závislé na antibiotikách. .zánětlivý onemocnění závisí na analgetiku. . Pacienti s diabetem mellitem. Hypertenzní pacienti

    .Nemoc štítné žlázy

  • Pacienti, kteří absolvovali profesionální parodontologické ošetření během posledních 6 měsíců.
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Kuřáci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacientů s paradentózou
Pacienti s parodontitidou se účastní testování hladiny ALP ve slinách a GCF.
Škálování a Root Planning pomocí ultrazvukového scaleru a Gracyho kyret.
Ostatní jména:
  • gingivální debridement

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv škálování a kořenového plánování na hladinu alkalické fosfatázy ve slinách a GCF
Časové okno: 1 měsíc
Měření hladiny ALP ve slinách a gingivální štěrbině před a po léčbě
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání pacientů s parodontózou se zdravými jedinci
Časové okno: 1 měsíc
Porovnejte hladinu ALP u pacientů s parodontitidou se zdravými jedinci
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zahraa Af Nasser, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PER7_2_1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje účastníků budou obsahovat jejich telefonní čísla, fotografie, jejich podpis

Časový rámec sdílení IPD

1 měsíc

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Telefonní číslo Souhlas

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Škálování a kořenové plánování

3
Předplatit