- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06048016
Vliv škálování a kořenového plánování na ALP ve slinách a GCF u pacientů s parodontitidou ve srovnání se zdravými jedinci
Vliv škálování a kořenového plánování na alkalickou fosfatázu ve slinách a gingivální crevikulární tekutině u pacientů s parodontitidou ve srovnání se zdravými jedinci před a po léčbě
Cílem této [intervenční klinické studie] je otestovat účinek šupinatění a vyhlazení kořenů na alkalickou fosfatázu ve slinách a gingivální štěrbinové tekutině u pacientů s parodontózou ve srovnání se zdravými subjekty Populace pacientů s parodontózou ve srovnání se zdravými jedinci
Jeho cílem je odpovědět:
• 1_Hladina alkalické fosfatázy ve slinách a GCF. 2_Účinek škálování a vyhlazení kořenů na úrovni alkalické fosfatázy. 0 účastníků bude požádáno, aby dodržovali své pokyny k ústní hygieně.
Výzkumníci budou porovnávat [pacienty s parodontitidou se zdravými jedinci], aby zjistili, zda [hladina alkalické fosfatázy].
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Parodontitida je chronické zánětlivé onemocnění, které ničí parodont a je hlavní příčinou ztráty zubů u dospělých (Hajishengallis 2014). Parodontitida způsobuje systémový zánět a imunitní odpověď prostřednictvím mikroorganismů a jejich produktů v biofilmu subgingiválního plaku a je rizikovým faktorem pro systémová onemocnění (Lim et al. 2020).
Diagnóza onemocnění parodontu se provádí po analýze informací získaných z parodontologického vyšetření. Tradiční parodontální diagnostické parametry používané klinicky zahrnují hloubku sondování, krvácení při sondování, úrovně klinického připojení, index plaku a rentgenové snímky hodnotící úroveň alveolární kosti (Taba et al. 2005).
Cílem parodontálních diagnostických postupů je poskytnout lékaři užitečné informace o aktuálním typu, lokalizaci a závažnosti onemocnění parodontu. Tato zjištění tvoří základ pro plánování léčby a poskytují kritické informace během periodontální udržovací fáze a fáze léčby sledování onemocnění (Taba et al. 2005).
Tradiční diagnostické postupy jsou ze své podstaty omezené v tom, že lze hodnotit pouze historii onemocnění, nikoli aktuální stav onemocnění. Pokroky v diagnostickém výzkumu onemocnění dutiny ústní a parodontu se posouvají směrem k metodám, pomocí nichž lze riziko parodontu identifikovat a kvantifikovat objektivními měřítky, jako jsou biomarkery (Sanikop S et al. 2012).
Biomarker je látka, která indikuje biologický stav a slouží jako objektivní měřítko pro hodnocení současné a budoucí aktivity onemocnění (Pavankumar et al. 2015). Odpověď organismu na periodontální infekci zahrnuje produkci několika enzymů uvolněných ze stromálních, epiteliálních, zánětlivých nebo bakteriálních buněk. Tyto intracelulární enzymy jsou ve zvýšené míře uvolňovány z poškozených buněk periodontálních tkání do gingivální štěrbinové tekutiny (GCF) a slin (Sanikop S et al.2012).
Sliny obsahují pro tělo nejdůležitější elektrolyty (vápník, fosfor a další minerály). Mají významný vliv na tvorbu, zrání a metabolismus zubního plaku. Koncentrace vápníku a fosforu ve slinách jsou důležité pro zdraví parodontu, protože zvýšená hladina vápníku nebo fosforu ve slinách je spojena s rychle mineralizovaným plakem, což je spojeno se špatnou ústní hygienou. Výsledkem je, že slinné biomarkery, jako je vápník, fosfor, alkalická fosfatáza a pH, mohou být použity k posouzení diagnózy a prognózy gingivitidy nebo parodontitidy (Alaauldeen et a2015).
Gingivální štěrbinová tekutina (GCF) výrazně pomohla našemu pochopení patogeneze onemocnění parodontu. Velmi malé množství analýzy tekutin může odhalit významné klinické změny vyskytující se v gingivě. Tyto modifikace mohou být užitečné při diagnostice onemocnění parodontu (Koregol et al. 2011). GCF je považován za slibné médium pro detekci markerů aktivity periodontálního onemocnění. Parodontální onemocnění jsou charakterizována destrukcí tkání podporujících zuby a kvantifikace produktů rozpadu tkání v GCF byla sledována jako prostředek identifikace aktivních lokalit onemocnění (Koregol et al. 2011).
Alkalická fosfatáza je katalytický enzym, který urychluje odstraňování fosfátových skupin v polohách 5 a 3 z široké škály molekul, jako jsou nukleotidy, proteiny a alkaloidy. Ačkoli se ALP nachází ve všech tkáních, je zvláště hojná v kostech, játrech, žlučovodech, ledvinách a placentě (Pavankumar et al. 2015). Je to membránově vázaný glykoprotein produkovaný mnoha buňkami, jako jsou neutrofily během zánětu, osteoblasty během tvorby kostí a fibroblasty periodontálních vazů během regenerace. ALP je považována za kritickou indikaci osteoblastické aktivity. Přítomnost ALP ve slinách a GCF obvykle ukazuje na zánět a/nebo destrukci periodontálních tkání. Hladina ALP pozitivně koreluje se závažností onemocnění parodontu (Pavankumar et al. 2015).
Normální hladina ALP v lidské krvi se pohybuje od 25 do 100 IU/L, pokud je koncentrace ALP vyšší než 300 IU/L, je to indikátor několika onemocnění včetně onemocnění jater, rakoviny jater, hepatitidy, onemocnění kostí, osteoblastů. rakovina kostí (Wang et al., 2009).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zahraa AF Nasser, Master's
- Telefonní číslo: CairoU 01127670057
- E-mail: zahraa.a.nasser@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Azzahraa AR Afattah, Master's
- Telefonní číslo: CairoU 01159866312
- E-mail: azzahraa.abdelrahim@dentistry.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
Haram
-
Giza, Haram, Egypt, 12944
- Nábor
- Zahraa Nasser
-
Kontakt:
- Azzahraa Nasser
- Telefonní číslo: 01159866312
- E-mail: azzahraa.abdelrahim@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s paradentózou stadium I,II,III,IV S více než 10 zbývajícími zuby. • Systémově zdarma
Kritéria vyloučení:
infekční choroby závislé na antibiotikách. .zánětlivý onemocnění závisí na analgetiku. . Pacienti s diabetem mellitem. Hypertenzní pacienti
.Nemoc štítné žlázy
- Pacienti, kteří absolvovali profesionální parodontologické ošetření během posledních 6 měsíců.
- Těhotenství nebo kojení.
- Kuřáci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: pacientů s paradentózou
Pacienti s parodontitidou se účastní testování hladiny ALP ve slinách a GCF.
|
Škálování a Root Planning pomocí ultrazvukového scaleru a Gracyho kyret.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vliv škálování a kořenového plánování na hladinu alkalické fosfatázy ve slinách a GCF
Časové okno: 1 měsíc
|
Měření hladiny ALP ve slinách a gingivální štěrbině před a po léčbě
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Srovnání pacientů s parodontózou se zdravými jedinci
Časové okno: 1 měsíc
|
Porovnejte hladinu ALP u pacientů s parodontitidou se zdravými jedinci
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zahraa Af Nasser, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PER7_2_1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Škálování a kořenové plánování
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončeno
-
KLOX Technologies Inc.DokončenoStředně těžká až těžká chronická parodontitidaKanada
-
West Virginia UniversityBausch Health Americas, Inc.NáborParadentózaSpojené státy
-
University of MessinaDokončenoChronická parodontitida
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoAgresivní parodontitida
-
Dow University of Health SciencesHigher Education Commission (Pakistan)DokončenoDiabetes mellitus 2. typu | Chronická parodontitidaPákistán
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor
-
Johns Hopkins UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; Columbia University; Research Foundation... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSebevražda, pokus | Sebevražda | Sebevražedné myšlenky | Prevence sebevražd