- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06048016
Efeito da raspagem e do planejamento radicular na ALP na saliva e no GCF em pacientes com periodontite em comparação com indivíduos saudáveis
Efeito da raspagem e do planejamento radicular na fosfatase alcalina na saliva e no fluido crevicular gengival em pacientes com periodontite em comparação com indivíduos saudáveis antes e depois do tratamento
O objetivo deste [ensaio clínico intervencionista] é testar o efeito da raspagem e alisamento radicular na fosfatase alcalina na saliva e no fluido crevicular gengival em pacientes com periodontite em comparação com indivíduos saudáveis A população de pacientes com periodontite em comparação com indivíduos saudáveis
Pretende responder são:
• 1_Nível de fosfatase alcalina na saliva e GCF. 2_Efeito de dimensionamento e alisamento de raiz no nível de Fosfatase Alcalina. 0 participantes serão solicitados a manter suas instruções de higiene bucal.
Os pesquisadores irão comparar [pacientes com periodontite com indivíduos saudáveis] para ver se [nível de fosfatase alcalina].
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A periodontite é uma doença inflamatória crônica que destrói o periodonto e é a principal causa de perda dentária em adultos (Hajishengallis 2014). A periodontite causa inflamação sistêmica e resposta imunológica por meio de microrganismos e seus produtos no biofilme da placa subgengival, e é um fator de risco para doenças sistêmicas (Lim et al. 2020).
O diagnóstico da doença periodontal é feito após a análise das informações coletadas no exame periodontal. Os parâmetros tradicionais de diagnóstico periodontal usados clinicamente incluem profundidade de sondagem, sangramento à sondagem, níveis clínicos de inserção, índice de placa e radiografias que avaliam o nível ósseo alveolar (Taba et al. 2005).
O objetivo dos procedimentos de diagnóstico periodontal é fornecer ao clínico informações úteis sobre o tipo, localização e gravidade da doença periodontal atual. Essas descobertas formam a base para o planejamento do tratamento e fornecem informações críticas durante as fases do tratamento de manutenção periodontal e monitoramento da doença (Taba et al. 2005).
Os procedimentos diagnósticos tradicionais são inerentemente limitados, pois apenas o histórico da doença, e não o estado atual da doença, pode ser avaliado. Os avanços na pesquisa diagnóstica em doenças bucais e periodontais estão avançando em direção a métodos pelos quais o risco periodontal possa ser identificado e quantificado por medidas objetivas, como biomarcadores (Sanikop S et al.2012).
Um biomarcador é uma substância que indica um estado biológico e serve como uma medida objetiva para avaliar a atividade atual e futura da doença (Pavankumar et al. 2015). A resposta de um organismo à infecção periodontal inclui a produção de diversas enzimas liberadas por células estromais, epiteliais, inflamatórias ou bacterianas. Essas enzimas intracelulares são liberadas cada vez mais das células danificadas dos tecidos periodontais no fluido crevicular gengival (FCG) e na saliva (Sanikop S et al.2012).
A saliva contém os eletrólitos mais importantes do corpo (cálcio, fósforo e outros minerais). Eles têm um impacto significativo na formação, maturação e metabolismo da placa dentária. As concentrações salivares de cálcio e fósforo são importantes para a saúde periodontal porque um nível aumentado de cálcio ou fósforo salivar está associado à placa rapidamente mineralizada, que está associada à má higiene oral. Como resultado, biomarcadores salivares como cálcio, fósforo, fosfatase alcalina e pH podem ser usados para avaliar o diagnóstico e prognóstico de gengivite ou periodontite (Alaauldeen et al2015).
O fluido crevicular gengival (FGC) ajudou muito na nossa compreensão da patogênese da doença periodontal. Uma quantidade muito pequena de análise de fluido pode revelar alterações clínicas significativas que ocorrem na gengiva. Estas modificações podem ser úteis no diagnóstico da doença periodontal (Koregol et al. 2011). O GCF é considerado um meio promissor para a detecção de marcadores de atividade da doença periodontal. As doenças periodontais são caracterizadas pela destruição dos tecidos de suporte dos dentes, e a quantificação dos produtos de degradação dos tecidos no GCF tem sido buscada como um meio de identificar locais ativos de doenças (Koregol et al. 2011).
A fosfatase alcalina é uma enzima catalítica que acelera a remoção de grupos fosfato nas posições 5 e 3 de uma ampla gama de moléculas, como nucleotídeos, proteínas e alcalóides. Embora a ALP seja encontrada em todos os tecidos, ela é especialmente abundante nos ossos, fígado, ducto biliar, rim e placenta (Pavankumar et al. 2015). É uma glicoproteína ligada à membrana produzida por muitas células, como neutrófilos durante a inflamação, osteoblastos durante a produção óssea e fibroblastos do ligamento periodontal durante a regeneração. ALP é considerada uma indicação crítica da atividade osteoblástica. A presença de ALP na saliva e FCG é geralmente indicativa de inflamação e/ou destruição dos tecidos periodontais. O nível de ALP está positivamente correlacionado com a gravidade da doença periodontal (Pavankumar et al. 2015).
O nível normal de ALP no sangue humano varia de 25 a 100 UI/L quando a concentração de ALP é superior a 300 UI/L, é um indicador de várias doenças, incluindo doenças hepáticas, câncer de fígado, hepatite, doença óssea, osteoblástica câncer ósseo (Wang et al., 2009).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zahraa AF Nasser, Master's
- Número de telefone: CairoU 01127670057
- E-mail: zahraa.a.nasser@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Azzahraa AR Afattah, Master's
- Número de telefone: CairoU 01159866312
- E-mail: azzahraa.abdelrahim@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
Haram
-
Giza, Haram, Egito, 12944
- Recrutamento
- Zahraa Nasser
-
Contato:
- Azzahraa Nasser
- Número de telefone: 01159866312
- E-mail: azzahraa.abdelrahim@dentistry.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com periodontite estágio I, II, III, IV Tendo mais de 10 dentes restantes. • Sistemicamente livre
Critério de exclusão:
doenças infecciosas dependentes de antibióticos. .inflamatório doenças dependem de analgésicos. . Pacientes com diabetes mellite. Pacientes hipertensos
.Doença da tireóide
- Pacientes que realizaram tratamento periodontal profissional nos últimos 6 meses.
- Gravidez ou lactação.
- Fumantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: pacientes com periodontite
Pacientes com periodontite participam para testar o nível de ALP na saliva e GCF.
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Dimensionamento e planejamento de raiz usando escalonador ultrassônico e curretas Gracy.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito da raspagem e do planejamento radicular no nível de fosfatase alcalina na saliva e GCF
Prazo: 1 mês
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Medição do nível de ALP na saliva e nas fendas gengivais antes e depois do tratamento
|
1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparando pacientes com periodontite com indivíduos saudáveis
Prazo: 1 mês
|
Compare o nível de ALP em pacientes com periodontite com indivíduos saudáveis
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zahraa Af Nasser, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PER7_2_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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