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Efeito da raspagem e do planejamento radicular na ALP na saliva e no GCF em pacientes com periodontite em comparação com indivíduos saudáveis

19 de setembro de 2023 atualizado por: Azzahraa Abdel Fattah Abdelrahim, Cairo University

Efeito da raspagem e do planejamento radicular na fosfatase alcalina na saliva e no fluido crevicular gengival em pacientes com periodontite em comparação com indivíduos saudáveis ​​antes e depois do tratamento

O objetivo deste [ensaio clínico intervencionista] é testar o efeito da raspagem e alisamento radicular na fosfatase alcalina na saliva e no fluido crevicular gengival em pacientes com periodontite em comparação com indivíduos saudáveis ​​A população de pacientes com periodontite em comparação com indivíduos saudáveis

Pretende responder são:

• 1_Nível de fosfatase alcalina na saliva e GCF. 2_Efeito de dimensionamento e alisamento de raiz no nível de Fosfatase Alcalina. 0 participantes serão solicitados a manter suas instruções de higiene bucal.

Os pesquisadores irão comparar [pacientes com periodontite com indivíduos saudáveis] para ver se [nível de fosfatase alcalina].

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A periodontite é uma doença inflamatória crônica que destrói o periodonto e é a principal causa de perda dentária em adultos (Hajishengallis 2014). A periodontite causa inflamação sistêmica e resposta imunológica por meio de microrganismos e seus produtos no biofilme da placa subgengival, e é um fator de risco para doenças sistêmicas (Lim et al. 2020).

O diagnóstico da doença periodontal é feito após a análise das informações coletadas no exame periodontal. Os parâmetros tradicionais de diagnóstico periodontal usados ​​clinicamente incluem profundidade de sondagem, sangramento à sondagem, níveis clínicos de inserção, índice de placa e radiografias que avaliam o nível ósseo alveolar (Taba et al. 2005).

O objetivo dos procedimentos de diagnóstico periodontal é fornecer ao clínico informações úteis sobre o tipo, localização e gravidade da doença periodontal atual. Essas descobertas formam a base para o planejamento do tratamento e fornecem informações críticas durante as fases do tratamento de manutenção periodontal e monitoramento da doença (Taba et al. 2005).

Os procedimentos diagnósticos tradicionais são inerentemente limitados, pois apenas o histórico da doença, e não o estado atual da doença, pode ser avaliado. Os avanços na pesquisa diagnóstica em doenças bucais e periodontais estão avançando em direção a métodos pelos quais o risco periodontal possa ser identificado e quantificado por medidas objetivas, como biomarcadores (Sanikop S et al.2012).

Um biomarcador é uma substância que indica um estado biológico e serve como uma medida objetiva para avaliar a atividade atual e futura da doença (Pavankumar et al. 2015). A resposta de um organismo à infecção periodontal inclui a produção de diversas enzimas liberadas por células estromais, epiteliais, inflamatórias ou bacterianas. Essas enzimas intracelulares são liberadas cada vez mais das células danificadas dos tecidos periodontais no fluido crevicular gengival (FCG) e na saliva (Sanikop S et al.2012).

A saliva contém os eletrólitos mais importantes do corpo (cálcio, fósforo e outros minerais). Eles têm um impacto significativo na formação, maturação e metabolismo da placa dentária. As concentrações salivares de cálcio e fósforo são importantes para a saúde periodontal porque um nível aumentado de cálcio ou fósforo salivar está associado à placa rapidamente mineralizada, que está associada à má higiene oral. Como resultado, biomarcadores salivares como cálcio, fósforo, fosfatase alcalina e pH podem ser usados ​​para avaliar o diagnóstico e prognóstico de gengivite ou periodontite (Alaauldeen et al2015).

O fluido crevicular gengival (FGC) ajudou muito na nossa compreensão da patogênese da doença periodontal. Uma quantidade muito pequena de análise de fluido pode revelar alterações clínicas significativas que ocorrem na gengiva. Estas modificações podem ser úteis no diagnóstico da doença periodontal (Koregol et al. 2011). O GCF é considerado um meio promissor para a detecção de marcadores de atividade da doença periodontal. As doenças periodontais são caracterizadas pela destruição dos tecidos de suporte dos dentes, e a quantificação dos produtos de degradação dos tecidos no GCF tem sido buscada como um meio de identificar locais ativos de doenças (Koregol et al. 2011).

A fosfatase alcalina é uma enzima catalítica que acelera a remoção de grupos fosfato nas posições 5 e 3 de uma ampla gama de moléculas, como nucleotídeos, proteínas e alcalóides. Embora a ALP seja encontrada em todos os tecidos, ela é especialmente abundante nos ossos, fígado, ducto biliar, rim e placenta (Pavankumar et al. 2015). É uma glicoproteína ligada à membrana produzida por muitas células, como neutrófilos durante a inflamação, osteoblastos durante a produção óssea e fibroblastos do ligamento periodontal durante a regeneração. ALP é considerada uma indicação crítica da atividade osteoblástica. A presença de ALP na saliva e FCG é geralmente indicativa de inflamação e/ou destruição dos tecidos periodontais. O nível de ALP está positivamente correlacionado com a gravidade da doença periodontal (Pavankumar et al. 2015).

O nível normal de ALP no sangue humano varia de 25 a 100 UI/L quando a concentração de ALP é superior a 300 UI/L, é um indicador de várias doenças, incluindo doenças hepáticas, câncer de fígado, hepatite, doença óssea, osteoblástica câncer ósseo (Wang et al., 2009).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

134

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com periodontite estágio I, II, III, IV Tendo mais de 10 dentes restantes. • Sistemicamente livre

Critério de exclusão:

  • doenças infecciosas dependentes de antibióticos. .inflamatório doenças dependem de analgésicos. . Pacientes com diabetes mellite. Pacientes hipertensos

    .Doença da tireóide

  • Pacientes que realizaram tratamento periodontal profissional nos últimos 6 meses.
  • Gravidez ou lactação.
  • Fumantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pacientes com periodontite
Pacientes com periodontite participam para testar o nível de ALP na saliva e GCF.
Dimensionamento e planejamento de raiz usando escalonador ultrassônico e curretas Gracy.
Outros nomes:
  • desbridamento gengival

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da raspagem e do planejamento radicular no nível de fosfatase alcalina na saliva e GCF
Prazo: 1 mês
Medição do nível de ALP na saliva e nas fendas gengivais antes e depois do tratamento
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparando pacientes com periodontite com indivíduos saudáveis
Prazo: 1 mês
Compare o nível de ALP em pacientes com periodontite com indivíduos saudáveis
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Zahraa Af Nasser, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PER7_2_1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados dos participantes incluirão seus números de telefone, fotos, assinatura

Prazo de Compartilhamento de IPD

1 mês

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Consentimento do número de telefone

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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