뇌졸중 환자의 상지 기능에 대한 경피 미주 신경 자극의 효과
2025년 4월 28일 업데이트: Marwa Mostafa Abdel Moneim Afifi, Cairo University
만성 뇌졸중 환자의 상지 운동 기능에 대한 비침습적 미주 신경 자극의 유효성
이 중재 연구의 목표는 만성 뇌졸중 환자의 상지 기능에 대한 비침습적 미주 신경 자극의 치료 효능을 조사하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다.
•비침습적 미주신경 자극이 뇌졸중 환자의 상지 운동 기능에 유의미한 효과가 있습니까? 참가자는 두 그룹으로 배정됩니다. 그들은 30분 동안 실제 또는 가짜 경피적 심이 미주 신경 자극 12회 세션을 받은 후 즉시 30분 동안 선택된 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다(4주 동안 주당 3회 세션).
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 편마비, 의사소통 장애, 인지 결핍 또는 시공간 지각 장애와 같은 여러 가지 신경학적 결손 또는 장애를 유발합니다.
뇌졸중 후 생존자의 약 60%는 상지 운동 장애로 고통받고 있으며, 이로 인해 독립성이 상실되고 삶의 질이 저하됩니다.
뇌졸중으로 인한 만성 장애로 인한 이러한 세계적인 경제적, 사회적 비용은 뇌졸중 회복에서 신경가소성을 유도하기 위한 기존 치료법 외에 새로운 방법의 개발을 필요로 합니다. 미주 신경 자극(VNS)은 자극을 신경 중추에 보내 상응하는 신호를 생성하는 신경조절 요법입니다. 신경 활동.
미주 신경 자극은 간질, 우울증, 만성 이명, 편두통 및 만성 통증에 대한 확립된 치료법입니다. 미주 신경 자극은 침습적이거나 비침습적일 수 있습니다.
침습성 VNS에는 전신 마취 하에서 미주 신경의 구심성 신경을 직접 자극하는 프로그래밍 가능한 장치와 전극의 이식이 필요합니다.
미주 신경의 말초 귀이개 가지(taVNS)의 경피적 자극을 통한 VNS의 비침습적 방법은 침습적 VNS와 동일한 효과로 VNS를 전달하는 더 안전하고 내성이 더 좋은 방법입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트, 12612
- Faculty of Physical Therapy labs at Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 허혈성 중대뇌동맥 뇌졸중을 동반한 편마비 환자.
- 질병 기간은 뇌졸중 후 최소 6개월부터였습니다.
- 환자의 연령은 45세에서 65세까지 다양했다.
- Modified Ashworth 척도에 따르면 상지 근육의 경직 범위는 (등급 1:2)입니다.
- 한쪽 상지 운동 기능 장애가 있는 환자.
- 지시사항을 이해하고 따를 수 있는 인지능력이 충분한 환자.
제외 기준:
- 뇌졸중 이외의 상지 기능에 영향을 미치는 신경 질환(예: 다발성 경화증, 말초 신경병증, 파킨슨증 등)이 있는 환자.
- 출혈성 뇌졸중 환자.
- 이전에 미주신경에 대한 수술적 개입을 받은 환자.
- 심장박동기나 기타 전기 장치를 이식한 환자.
- 심각한 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있는 환자.
- 중증 관절염, 무릎 수술, 고관절 전치환술, 하지 골절 또는 고정 변형의 구축, 고관절 전치환술 후 다리 길이 불일치 등 근골격계 질환이 있는 환자.
- 심혈관 문제(불안정 협심증, 최근 심근경색, 울혈성 심부전, 심각한 심장 판막 기능 장애 또는 불안정한 고혈압) 또는 폐 또는 신장 질환이 있는 환자.
- 테스트를 완료하는 능력에 영향을 미치는 시각 또는 청각 장애가 있는 환자.
- 인지 장애가 있는 환자.
- 얼굴 또는 귀 통증, 최근 귀 외상 또는 목 높이 위의 금속 임플란트에 대한 현재 또는 과거 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1 (GA)
두 성관계에서 20 명의 이집트 뇌졸중 환자는 선택된 물리 치료 프로그램의 30 분 세션 직후 왼쪽 귀의 Cymba Concha에서 30 분의 경피 질 신경 자극을 받게됩니다.
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이 그룹의 환자들은 4주 동안 주당 3회, 12회의 경피적 심이 신경 자극 치료를 받게 됩니다.
미주 신경의 왼쪽 심이개 가지 자극은 채널 1개와 전극 2개(직경 5mm 일회용 접착 자극 전극)가 있는 감나 듀오 200 전기 치료 장치를 통해 기존의 경피 전기 신경 자극(TENS)으로 수행됩니다.
TENS 매개변수가 사용됩니다: 치료 시간 30분, 펄스 폭 200밀리초, 펄스 주파수 20Hz.
자극의 강도는 환자의 지각 역치에 따라 개별적으로 조정됩니다.
지각 역치(PT)는 따끔거리거나 얼얼한 느낌으로 묘사되는 피부의 전기 자극을 감지하는 데 필요한 최소 전기량으로 정의됩니다.
자극 강도는 환자의 지각 역치의 200%와 같은 초임계치 수준으로 설정됩니다.
선택한 물리치료 프로그램 세션은 25~30분, 주당 3회, 4주 동안 진행됩니다.
단축된 상지 근육의 스트레칭, 약한 상지 근육의 강화, 손, 몸통, 골반 조절 운동을 위한 작업치료, 보행 훈련 등을 중심으로 프로그램을 선정할 예정이다.
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가짜 비교기: 그룹 2 (GB)
두 성관계의 20 명의 이집트 뇌졸중 환자는 선택된 물리 치료 프로그램의 30 분 세션 직후 왼쪽 귀의 귀엽에서 30 분의 가짜 미주 신경 자극을 받게됩니다.
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선택한 물리치료 프로그램 세션은 25~30분, 주당 3회, 4주 동안 진행됩니다.
단축된 상지 근육의 스트레칭, 약한 상지 근육의 강화, 손, 몸통, 골반 조절 운동을 위한 작업치료, 보행 훈련 등을 중심으로 프로그램을 선정할 예정이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선부터 중재 시작 후 4주까지의 상지 기능 변화
기간: 개입 시작 4주 후
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상지에 대한 Fugl-Meyer 평가(FMT-UE).
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개입 시작 4주 후
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기준선부터 중재 시작 후 4주까지의 신경 가소성 인자의 혈청 수준 변화
기간: 개입 시작 4주 후
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뇌유래신경영양인자(BDNF)의 혈청 수준
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개입 시작 4주 후
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기준선부터 중재 시작 후 4주까지 상지 근육의 최대 근육 토크 변화
기간: 개입 시작 4주 후
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Biodex System 3 Pro Isodynamic(Biodex Medical Inc., Shirley, New York, USA)으로 측정한 최대 근육 토크.
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개입 시작 4주 후
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기준선부터 개입 시작 후 4주까지의 손 악력 변화
기간: 개입 시작 4주 후
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전자 BASELINE 손 동력계 장치로 측정된 손 그립 강도.
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개입 시작 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선부터 개입 시작 후 4주까지 총 손 기능의 변화
기간: 개입 시작 4주 후
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상자 및 블록 테스트(BBT)
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개입 시작 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Moshera H Darwish, Professor, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 3일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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